- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07293507
Efeitos de MOE e DNSE no Equilíbrio e nas Atividades de Vida Diária na Neuropatia Periférica Diabética
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos Exercícios Otago Modificados versus Exercícios de Estabilização Dinâmica Neuromuscular no Equilíbrio e nas Atividades de Vida Diária de Pacientes com Neuropatia Periférica Diabética
O objetivo deste estudo é comparar o impacto dos Exercícios Otago Modificados e dos Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica em pacientes com neuropatia periférica diabética (DPN), utilizando ferramentas válidas como a Escala de Equilíbrio de Berg e o Índice de Independência de Katz nas AVD.
Os resultados do nosso estudo serão úteis para a tomada de decisões clínicas, no que diz respeito à seleção de técnicas específicas de tratamento fisioterapêutico, na tentativa de melhorar a sua função, reduzir as suas quedas e melhorar a sua independência, especificamente na neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação sobre exercício terapêutico para pacientes com neuropatia periférica diabética (NPD) tem crescido na última década devido ao reconhecimento crescente de estratégias não farmacológicas para reduzir o risco de quedas e restaurar a função.
A NPD está associada a alterações da marcha, diminuição da propriocepção e aumento da oscilação postural, tornando os programas de exercício específicos para o equilíbrio uma área crítica de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad Amjad, PhD
- Número de telefone: +92 324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Paquistão, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
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Contato:
- Sana Riaz, Nmpt
- Número de telefone: +92 347 4716107
- E-mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
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Subinvestigador:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 60 anos de idade ou mais.
- O resultado do teste Timed Up and Go excede 10 segundos.
- Tanto homens como mulheres.
- Indivíduos com diabetes tipo 2 e NDP.
- Pacientes diagnosticados com diabetes nos últimos 5 anos.
- Pacientes diagnosticados com neuropatia periférica diabética com pontuações ≥ 4 no Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Indivíduos com capacidade para caminhar de forma independente.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com neuropatias não causadas por diabetes.
- Indivíduos com quaisquer distúrbios neurológicos que possam afetar a sua capacidade de equilíbrio.
- Participantes que sofrem de quaisquer distúrbios musculoesqueléticos que resultem em desconforto e instabilidade.
- Histórico de distúrbios fisiológicos, psicológicos e mentais agudos e crónicos que possam impedir o exercício.
- Participantes com condições ortopédicas, cirúrgicas ou de saúde não relacionadas que prejudiquem o movimento físico e o equilíbrio, como retinopatia diabética grave, foram eliminados, assim como aqueles com problemas ativos nos pés.
- Pacientes com complicações graves de diabetes, como amputação, e pacientes incapazes de completar todo o programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Exercícios de Otago Modificados
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Será administrado o Programa de Exercício Otago de 30 minutos, que envolve treino de equilíbrio e de força, seguido por mais 15 minutos de caminhada como parte da intervenção do grupo OEP modificado.
A caminhada de 15 minutos será realizada caminhando continuamente a um ritmo adequado na sala de exercícios de aproximadamente 15 metros. Será dito aos participantes para caminharem 15 metros, executarem uma inversão de marcha para a esquerda, caminharem 15 metros e depois executarem uma inversão de marcha para a direita no próximo ponto de viragem para criar o mesmo efeito no benefício declarado de simetria ao virar para a esquerda e para a direita. Durante doze semanas, a intervenção será administrada três vezes por semana. |
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Experimental: Grupo B
Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica
|
Os exercícios de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) duas vezes por semana durante 60 minutos de cada vez durante 12 semanas.
Um aquecimento de cinco minutos, um plano de exercícios de cinquenta minutos e um arrefecimento de cinco minutos compuseram o programa.
O alongamento estático foi utilizado para o arrefecimento e o alongamento dinâmico para o aquecimento.
O treino DNS é realizado em três níveis.
O Nível 1 (1 a 4 semanas) inclui: (1) alongamento dinâmico (2) balanço do bebé (3) respiração (4) rolamento.
O Nível 2 (5 a 8 semanas) inclui: (1) sentado oblíquo (2) tripé com saco aquático (3) sentado com saco aquático (4) ajoelhado com saco aquático.
O Nível 3 (9 a 12 semanas) inclui: (1) ajoelhado alto com saco aquático (2) alongamento estático (3) em pé com saco aquático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: Baseline, após a 6ª semana, após a 12ª semana
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O Índice de Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (AVD) é uma ferramenta que avalia a capacidade de uma pessoa realizar seis tarefas básicas de autocuidado: tomar banho, vestir-se, usar a casa de banho, transferir-se, continência e alimentar-se
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Baseline, após a 6ª semana, após a 12ª semana
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Baseline, Após a 6ª semana, Após a 12ª semana
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é um teste de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e dinâmico de um indivíduo através de uma série de tarefas, como sentar para ficar de pé, alcançar e virar.
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Baseline, Após a 6ª semana, Após a 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sana Riaz, Nmpt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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