Влияние MOE и DNSE на равновесие и повседневную активность при диабетической периферической невропатии
8 декабря 2025 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты модифицированных упражнений Отаго в сравнении с упражнениями на нервно-мышечную динамическую стабилизацию на баланс и повседневную активность у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Цель данного исследования — сравнить влияние модифицированных упражнений Отаго и упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации на пациентов с диабетической периферической нейропатией (ДПН) с использованием валидированных инструментов, таких как шкала баланса Берга и индекс независимости Катца в повседневной деятельности.
Результаты нашего исследования будут полезны для принятия клинических решений в отношении выбора конкретных методов физиотерапевтического лечения с целью улучшения их функции, снижения риска падений и повышения их независимости, связанной с диабетической нейропатией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследования терапевтических упражнений для пациентов с диабетической периферической нейропатией (ДПН) расширились за последнее десятилетие из-за растущего признания нефармакологических стратегий для снижения риска падений и восстановления функций.
ДПН связана с изменением походки, снижением проприоцепции и увеличением постуральных колебаний, что делает программы упражнений, специфичные для баланса, критически важной областью вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad Amjad, PhD
- Номер телефона: +92 324390125
- Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Пакистан, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Контакт:
- Sana Riaz, Nmpt
- Номер телефона: +92 347 4716107
- Электронная почта: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Младший исследователь:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше.
- Результат теста Timed Up and Go превышает 10 секунд.
- Как мужчины, так и женщины.
- Лица с диабетом 2 типа и диабетической периферической нейропатией (ДПН).
- Пациенты с диагнозом диабет в течение последних 5 лет.
- Пациенты с диагнозом диабетическая периферическая нейропатия с баллами ≥ 4 по Мичиганскому скрининговому инструменту для нейропатии (MNSI).
- Лица, способные ходить самостоятельно.
Критерии исключения:
- Лица с нейропатиями, не вызванными диабетом.
- Лица с любыми неврологическими расстройствами, которые могут повлиять на способность сохранять равновесие.
- Участники, страдающие любыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата, приводящими к дискомфорту и нестабильности.
- Наличие в анамнезе острых и хронических физиологических, психологических и психических расстройств, которые могут препятствовать выполнению упражнений.
- Участники с несвязанными ортопедическими, хирургическими или другими состояниями здоровья, нарушающими физическую подвижность и равновесие, такие как тяжелая диабетическая ретинопатия, были исключены, как и лица с активными проблемами стоп.
- Пациенты с серьезными осложнениями диабета, такими как ампутация, и пациенты, которые не могут пройти всю программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Модифицированные упражнения Отаго
|
Будет предоставлена 30-минутная программа упражнений Отаго, включающая как тренировку равновесия, так и силовую подготовку, за которой последуют дополнительные 15 минут ходьбы в рамках модифицированного группового вмешательства OEP.
15-минутная ходьба будет выполняться непрерывным движением в подходящем темпе в приблизительно 15-метровом помещении для упражнений.
Участникам будет предложено пройти 15 метров, выполнить разворот на 180 градусов влево, пройти 15 метров, а затем выполнить разворот на 180 градусов вправо в следующей точке поворота, чтобы создать одинаковый эффект на заявленную пользу симметрии при поворотах влево и вправо.
В течение двенадцати недель вмешательство будет проводиться три раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа B
Динамические упражнения нейромышечной стабилизации
|
Динамические нейромышечные стабилизирующие упражнения (DNS) два раза в неделю по 60 минут каждое в течение 12 недель.
Программа состояла из пятиминутной разминки, пятидесятиминутного плана упражнений и пятиминутной заминки.
Для заминки использовалась статическая растяжка, а для разминки — динамическая растяжка.
Тренировка DNS проводится на трех уровнях.
Уровень 1 (1–4 недели) включает: (1) динамическую растяжку (2) baby rock (3) дыхание (4) перекаты.
Уровень 2 (5–8 недели) включает: (1) косой сид (2) аква-мешок трипод (3) аква-мешок сидя (4) аква-мешок на коленях.
Уровень 3 (9–12 недели) включает: (1) аква-мешок высокий на коленях (2) статическую растяжку (3) аква-мешок стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс независимости Катца в повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, после 6-й недели, после 12-й недели
|
Индекс независимости Катца в повседневной деятельности (ADL) — это инструмент, который оценивает способность человека выполнять шесть основных задач по уходу за собой: купание, одевание, пользование туалетом, перемещение, контроль над кишечником и мочевым пузырём, а также питание.
|
Исходный уровень, после 6-й недели, после 12-й недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, После 6-й недели, После 12-й недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) — это тест из 14 пунктов, который оценивает статическое и динамическое равновесие человека через серию заданий, таких как переход из положения сидя в положение стоя, дотягивание и повороты.
|
Исходный уровень, После 6-й недели, После 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sana Riaz, Nmpt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .