- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293507
MOE og DNSE-effekter på balanse og daglige aktiviteter ved diabetisk perifer nevropati
8. desember 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Modifiserte Otago-øvelser Versus Nevromuskulære Dynamiske Stabiliseringsøvelser på Balanse og Daglige Aktiviteter hos Pasienter med Diabetisk Perifer Nevropati
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av Modifiserte Otago-øvelser og Dynamiske Nevromuskulære Stabiliseringsøvelser på pasienter med diabetisk perifer nevropati (DPN) ved bruk av validerte verktøy som Bergs Balanseskala og Katz-indeksen for uavhengighet i daglige aktiviteter (ADL). Resultatene fra vår studie vil være nyttige for klinisk beslutningstaking når det gjelder å velge spesifikke fysioterapi-behandlingsteknikker i et forsøk på å forbedre deres funksjon, redusere fallrisiko og forbedre deres uavhengighet spesifikt knyttet til diabetesnevropati.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning på terapeutisk trening for pasienter med diabetisk perifer nevropati (DPN) har økt over det siste tiåret på grunn av økt anerkjennelse av ikke-farmakologiske strategier for å redusere fallrisiko og gjenopprette funksjon.
DPN er forbundet med endret gang, redusert proprioepsjon og økt postural svai, noe som gjør balansespesifikke treningsprogrammer til et kritisk område for intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad Amjad, PhD
- Telefonnummer: +92 324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Ta kontakt med:
- Sana Riaz, Nmpt
- Telefonnummer: +92 347 4716107
- E-post: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Underetterforsker:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og eldre.
- Timed Up and Go-scoren overstiger 10 sekunder.
- Både menn og kvinner.
- Personer med type 2-diabetes og DPN.
- Pasienter diagnostisert med diabetes de siste 5 årene.
- Pasienter diagnostisert med diabetisk perifer nevropati med score ≥ 4 på Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Personer med evne til å gå selvstendig.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med nevropatier som ikke skyldes diabetes.
- Personer med nevrologiske lidelser som kan påvirke balanseevnen.
- Deltakere som lider av muskelskjelettlidelser som fører til ubehag og ustabilitet.
- Historie med akutte og kroniske fysiologiske, psykologiske eller psykiske lidelser som kan hindre trening.
- Deltakere med ubeslektede ortopediske, kirurgiske eller helsetilstander som hemmer fysisk bevegelse og likevekt, for eksempel alvorlig diabetisk retinopati, ble ekskludert, sammen med de med aktive fotproblemer.
- Pasienter med alvorlige diabeteskomplikasjoner, som amputasjon, og pasienter som ikke kan fullføre hele programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Modifiserte Otago-øvelser
|
Den 30-minutters Otago-treningsprogrammet, som omfatter både balanse- og styrketrening, etterfulgt av ytterligere 15 minutter med gange som en del av den modifiserte OEP-gruppeintervensjonen, vil bli gitt.
Den 15-minutters gåtur vil bli fullført ved å gå kontinuerlig i et passende tempo i det omtrent 15 meter lange treningsrommet.
Deltakere vil bli bedt om å gå 15 meter, utføre en U-sving til venstre, gå 15 meter, og deretter utføre en U-sving til høyre ved neste svingpunkt for å skape samme effekt på den oppgitte fordelen med symmetri når man svinger til venstre og høyre.
I tolv uker vil intervensjonen bli gitt tre ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Dynamisk Neuromuskulær Stabiliseringsøvelser
|
Dynamisk nevromuskulær stabiliseringstrening (DNS) to ganger i uken i 60 minutter hver gang i 12 uker.
Programmet besto av en fem minutters oppvarming, en femti minutters treningsplan og en fem minutters nedkjøling.
Statisk stretching ble brukt til nedkjølingen og dynamisk stretching til oppvarmingen.
DNS-treningen gjennomføres på tre nivåer.
Nivå 1 (1 til 4 uker) inkluderer: (1) dynamisk stretching (2) baby rock (3) pustetrening (4) rulling.
Nivå 2 (5 til 8 uker) inkluderer: (1) skrå sitting (2) aqua bag tripod (3) aqua bag sitting (4) aqua bag kneeling.
Nivå 3 (9 til 12 uker) inkluderer: (1) aqua bag high kneeling (2) statisk stretching (3) aqua bag standing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz-indeksen for uavhengighet i daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, etter 6. uke, etter 12. uke
|
Katz-indeksen for uavhengighet i daglige aktiviteter (ADL) er et verktøy som vurderer en persons evne til å utføre seks grunnleggende selvpleieoppgaver: bading, påkledning, toalettbesøk, overføring, kontinens og mating
|
Baseline, etter 6. uke, etter 12. uke
|
|
Bergs balanseskala
Tidsramme: Baseline, Etter 6. uke, Etter 12. uke
|
Bergs balanseskala (BBS) er en 14-punkts test som vurderer en persons statiske og dynamiske balanse gjennom en rekke oppgaver, som for eksempel å reise seg fra sittende stilling, rekke etter ting og snu seg.
|
Baseline, Etter 6. uke, Etter 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sana Riaz, Nmpt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .