- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293507
MOE:n ja DNSE:n vaikutukset tasapainoon ja päivittäisiin toimintoihin diabeteksen perifeerisessä neuropatiassa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Muunneltujen Otago-harjoitteiden versus neuromuskulaaristen dynaamisten stabilointiharjoitteiden vaikutukset tasapainoon ja päivittäisiin toimintoihin diabeettisen perifeerisen neuropatian potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Modifioitujen Otago-harjoitteiden ja Dynaamisten Neuromuskulaaristen Stabilointiharjoitteiden vaikutusta diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan (DPN) sairastaviin potilaisiin käyttäen valideja mittareita, kuten Bergin tasapainoa ja Katzin itsenäisyysindeksiä päivittäisissä toimissa.
Tutkimuksemme tulokset auttavat kliinisessä päätöksenteossa valitsemaan tiettyjä fysioterapian hoitotekniikoita pyrkiessään parantamaan heidän toimintakykyään, vähentämään kaatumisiaan ja parantamaan heidän itsenäisyyttään erityisesti diabeteksen neuropatian osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus terapeuttisesta liikunnasta diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) potilaille on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana, koska ei-lääketieteellisten strategioiden merkitys kaatumisriskin vähentämisessä ja toimintakyvyn palauttamisessa on yhä paremmin tunnistettu.
DPN liittyy muuttuneeseen kävelyyn, heikentyneeseen proprioceptioon ja lisääntyneeseen asennon horjumiseen, mikä tekee tasapainoon keskittyvistä harjoitusohjelmista ratkaisevan interventioalueen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad Amjad, PhD
- Puhelinnumero: +92 324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Riaz, Nmpt
- Puhelinnumero: +92 347 4716107
- Sähköposti: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Alatutkija:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Timed Up and Go -testin tulos yli 10 sekuntia.
- Sekä miehet että naiset.
- Tyypin 2 diabetesta ja diabetesta aiheutuvaa hermoston vauriota sairastavat henkilöt.
- Diabetekseen viimeisten 5 vuoden aikana diagnosoidut potilaat.
- Diabetesta aiheutuvaan ääreishermostovaurioon diagnosoidut potilaat, joiden Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -testin pistemäärä on ≥4.
- Henkilöt, jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muusta syystä kuin diabeteksesta johtuvia hermostovaurioita.
- Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
- Osallistujat, joilla on tukivikajärjestelmän sairauksia, jotka aiheuttavat epämukavuutta ja epävakautta.
- Akuuttien tai kroonisten fysiologisten, psykologisten tai mielenterveyden häiriöiden historia, jotka voivat estää liikunnan.
- Osallistujat, joilla on liikuntaa ja tasapainoa haittaavia ortopedisia, kirurgisia tai terveydellisiä tiloja, kuten vakava diabetesta aiheutuva retinopatia, poissuljettiin, samoin kuin ne, joilla on aktiivisia jalkavaivoja.
- Potilaat, joilla on vakavia diabeteksen komplikaatioita, kuten amputaatio, ja potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan koko ohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Muokattu Otago-harjoitusohjelma
|
30-minuuttinen Otago-harjoitusohjelma, joka sisältää sekä tasapaino- että voimaharjoittelua, ja jota seuraa vielä 15 minuuttia kävelyä muokatun-OEP-ryhmäintervention osana, toteutetaan.
15-minuuttinen kävely suoritetaan kävelemällä jatkuvasti sopivalla tahdilla noin 15 metrin harjoitustilassa.
Osallistujille ohjeistetaan kävellä 15 metriä, kääntyä U-käännös vasemmalle, kävellä 15 metriä ja sitten suorittaa U-käännös oikealle seuraavalla kääntymispisteellä, jotta saavutettaisiin sama vaikutus ilmoitettuun etuun symmetriasta kääntyessä vasemmalle ja oikealle.
Kahdentoista viikon ajan interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Dynaamiset neuromuskulaariset stabilisaatioharjoitukset
|
Dynaamiset neuromuskulaariset stabilointiharjoitukset (DNS) kahdesti viikossa, 60 minuuttia kerrallaan 12 viikon ajan.
Ohjelma koostui viiden minuutin lämmittelystä, viidenkymmenen minuutin harjoitussuunnitelmasta ja viiden minuutin jäähdyttelystä.
Jäähdyttelyssä käytettiin staattista venyttelyä ja lämmittelyssä dynaamista venyttelyä.
DNS-koulutus suoritetaan kolmella tasolla.
Taso 1 (1–4 viikkoa) sisältää: (1) dynaamisen venyttelyn (2) vauvan keinumisen (3) hengityksen (4) pyörimisen.
Taso 2 (5–8 viikkoa) sisältää: (1) vino istuminen (2) vesipussin kolmijalka (3) vesipussin istuminen (4) vesipussin polvistuminen.
Taso 3 (9–12 viikkoa) sisältää: (1) vesipussin korkea polvistuminen (2) staattinen venyttely (3) vesipussin seisominen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisissä toimissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikon jälkeen, 12. viikon jälkeen
|
Katzin päivittäisten toimintojen itsenäisyysindeksi (ADL) on työkalu, jolla arvioidaan henkilön kykyä suorittaa kuusi perushoitoa: kylpeminen, pukeutuminen, WC-käynti, siirtyminen, itsensä hallinta ja syöminen
|
Perustaso, 6. viikon jälkeen, 12. viikon jälkeen
|
|
Bergin tasapainoskala
Aikaikkuna: Alkutila, 6. viikon jälkeen, 12. viikon jälkeen
|
Bergin tasapainoskaala (BBS) on 14-kohdainen testi, joka arvioi yksilön staattista ja dynaamista tasapainoa sarjan tehtävien kautta, kuten istumisesta nouseminen, tavoittelu ja kääntyminen.
|
Alkutila, 6. viikon jälkeen, 12. viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Riaz, Nmpt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .