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MOE- und DNSE-Effekte auf Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei diabetischer peripherer Neuropathie

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen im Vergleich zu neuromuskulären dynamischen Stabilisationsübungen auf das Gleichgewicht und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen und dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen auf Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) unter Verwendung validierter Instrumente wie der Berg-Balance-Skala und des Katz-Index für Selbstständigkeit bei ADL zu vergleichen. Die Ergebnisse unserer Studie werden für klinische Entscheidungsprozesse hilfreich sein, insbesondere bei der Auswahl spezifischer physiotherapeutischer Behandlungstechniken, um die Funktion der Patienten zu verbessern, Stürze zu reduzieren und ihre Selbstständigkeit im Zusammenhang mit diabetischer Neuropathie zu steigern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung zu therapeutischen Übungen für Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) hat im letzten Jahrzehnt zugenommen, da nicht-pharmakologische Strategien zur Verringerung des Sturzrisikos und zur Wiederherstellung der Funktion zunehmend anerkannt werden. DPN ist mit verändertem Gang, vermindertem Propriozeptionsvermögen und verstärkter Haltungsschwankung verbunden, was balanzspezifische Trainingsprogramme zu einem wichtigen Interventionsbereich macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
        • Unterermittler:
          • Sana Riaz, Nmpt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre und älter.
  • Der Timed-Up-and-Go-Test überschreitet 10 Sekunden.
  • Sowohl Männer als auch Frauen.
  • Personen mit Typ-2-Diabetes und DPN.
  • Patienten, bei denen Diabetes in den letzten 5 Jahren diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit diagnostizierter diabetischer peripherer Neuropathie mit einem Wert ≥ 4 im Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  • Personen, die selbstständig gehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Neuropathien, die nicht durch Diabetes verursacht sind.
  • Personen mit neurologischen Störungen, die die Balancefähigkeit beeinträchtigen können.
  • Teilnehmer mit muskuloskelettalen Erkrankungen, die zu Beschwerden und Instabilität führen.
  • Eine Vorgeschichte von akuten und chronischen physiologischen, psychologischen und psychischen Störungen, die körperliche Bewegung verhindern können.
  • Teilnehmer mit nicht verwandten orthopädischen, chirurgischen oder gesundheitlichen Bedingungen, die die körperliche Bewegung und das Gleichgewicht beeinträchtigen, wie schwere diabetische Retinopathie, wurden ausgeschlossen, ebenso wie Personen mit aktiven Fußproblemen.
  • Patienten mit schweren Komplikationen von Diabetes, wie Amputationen, und Patienten, die das gesamte Programm nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Modifizierte Otago-Übungen
Das 30-minütige Otago-Übungsprogramm, das sowohl Gleichgewichts- als auch Krafttraining umfasst, gefolgt von weiteren 15 Minuten Gehen als Teil der modifizierten-OEP-Gruppenintervention, wird durchgeführt. Der 15-minütige Spaziergang wird durch kontinuierliches Gehen in angemessenem Tempo im etwa 15 Meter großen Übungsraum absolviert. Den Teilnehmern wird gesagt, sie sollen 15 Meter gehen, eine Linkskehre ausführen, 15 Meter gehen und dann am nächsten Wendepunkt eine Rechtskehre ausführen, um den gleichen Effekt auf den angegebenen Vorteil der Symmetrie beim Links- und Rechtsabbiegen zu erzielen. Über zwölf Wochen wird die Intervention dreimal pro Woche durchgeführt.
Experimental: Gruppe B
Dynamische Neuromuskuläre Stabilisationsübungen
Die dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungen (DNS) zweimal pro Woche für jeweils 60 Minuten über 12 Wochen. Ein fünfminütiges Aufwärmen, ein fünfzigminütiges Übungsprogramm und eine fünfminütige Abklingphase bildeten das Programm. Statisches Dehnen wurde für die Abklingphase und dynamisches Dehnen für das Aufwärmen verwendet. Das DNS-Training wird in drei Stufen durchgeführt. Stufe 1 (1. bis 4. Woche) umfasst: (1) dynamisches Dehnen (2) Baby Rock (3) Atmung (4) Rollen. Stufe 2 (5. bis 8. Woche) umfasst: (1) schräges Sitzen (2) Aqua-Bag-Tripod (3) Aqua-Bag-Sitzen (4) Aqua-Bag-Knien. Stufe 3 (9. bis 12. Woche) umfasst: (1) Aqua-Bag-hohes Knien (2) statisches Dehnen (3) Aqua-Bag-Stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, nach der 6. Woche, nach der 12. Woche
Der Katz-Index für Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ist ein Instrument, das die Fähigkeit einer Person bewertet, sechs grundlegende Selbstversorgungsaufgaben auszuführen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Kontinenz und Ernährung
Baseline, nach der 6. Woche, nach der 12. Woche
Berg-Balance-Scale
Zeitfenster: Baseline, Nach der 6. Woche, Nach der 12. Woche
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein 14-Punkte-Test, der das statische und dynamische Gleichgewicht einer Person durch eine Reihe von Aufgaben bewertet, wie z.B. vom Sitzen zum Stehen, Greifen und Drehen.
Baseline, Nach der 6. Woche, Nach der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sana Riaz, Nmpt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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