- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293507
MOE- und DNSE-Effekte auf Gleichgewicht und Aktivitäten des täglichen Lebens bei diabetischer peripherer Neuropathie
8. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen im Vergleich zu neuromuskulären dynamischen Stabilisationsübungen auf das Gleichgewicht und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von modifizierten Otago-Übungen und dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen auf Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) unter Verwendung validierter Instrumente wie der Berg-Balance-Skala und des Katz-Index für Selbstständigkeit bei ADL zu vergleichen.
Die Ergebnisse unserer Studie werden für klinische Entscheidungsprozesse hilfreich sein, insbesondere bei der Auswahl spezifischer physiotherapeutischer Behandlungstechniken, um die Funktion der Patienten zu verbessern, Stürze zu reduzieren und ihre Selbstständigkeit im Zusammenhang mit diabetischer Neuropathie zu steigern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung zu therapeutischen Übungen für Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) hat im letzten Jahrzehnt zugenommen, da nicht-pharmakologische Strategien zur Verringerung des Sturzrisikos und zur Wiederherstellung der Funktion zunehmend anerkannt werden.
DPN ist mit verändertem Gang, vermindertem Propriozeptionsvermögen und verstärkter Haltungsschwankung verbunden, was balanzspezifische Trainingsprogramme zu einem wichtigen Interventionsbereich macht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad Amjad, PhD
- Telefonnummer: +92 324390125
- E-Mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
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Kontakt:
- Sana Riaz, Nmpt
- Telefonnummer: +92 347 4716107
- E-Mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
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Unterermittler:
- Sana Riaz, Nmpt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter.
- Der Timed-Up-and-Go-Test überschreitet 10 Sekunden.
- Sowohl Männer als auch Frauen.
- Personen mit Typ-2-Diabetes und DPN.
- Patienten, bei denen Diabetes in den letzten 5 Jahren diagnostiziert wurde.
- Patienten mit diagnostizierter diabetischer peripherer Neuropathie mit einem Wert ≥ 4 im Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Personen, die selbstständig gehen können.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Neuropathien, die nicht durch Diabetes verursacht sind.
- Personen mit neurologischen Störungen, die die Balancefähigkeit beeinträchtigen können.
- Teilnehmer mit muskuloskelettalen Erkrankungen, die zu Beschwerden und Instabilität führen.
- Eine Vorgeschichte von akuten und chronischen physiologischen, psychologischen und psychischen Störungen, die körperliche Bewegung verhindern können.
- Teilnehmer mit nicht verwandten orthopädischen, chirurgischen oder gesundheitlichen Bedingungen, die die körperliche Bewegung und das Gleichgewicht beeinträchtigen, wie schwere diabetische Retinopathie, wurden ausgeschlossen, ebenso wie Personen mit aktiven Fußproblemen.
- Patienten mit schweren Komplikationen von Diabetes, wie Amputationen, und Patienten, die das gesamte Programm nicht abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Modifizierte Otago-Übungen
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Das 30-minütige Otago-Übungsprogramm, das sowohl Gleichgewichts- als auch Krafttraining umfasst, gefolgt von weiteren 15 Minuten Gehen als Teil der modifizierten-OEP-Gruppenintervention, wird durchgeführt.
Der 15-minütige Spaziergang wird durch kontinuierliches Gehen in angemessenem Tempo im etwa 15 Meter großen Übungsraum absolviert.
Den Teilnehmern wird gesagt, sie sollen 15 Meter gehen, eine Linkskehre ausführen, 15 Meter gehen und dann am nächsten Wendepunkt eine Rechtskehre ausführen, um den gleichen Effekt auf den angegebenen Vorteil der Symmetrie beim Links- und Rechtsabbiegen zu erzielen.
Über zwölf Wochen wird die Intervention dreimal pro Woche durchgeführt.
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Experimental: Gruppe B
Dynamische Neuromuskuläre Stabilisationsübungen
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Die dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungen (DNS) zweimal pro Woche für jeweils 60 Minuten über 12 Wochen.
Ein fünfminütiges Aufwärmen, ein fünfzigminütiges Übungsprogramm und eine fünfminütige Abklingphase bildeten das Programm.
Statisches Dehnen wurde für die Abklingphase und dynamisches Dehnen für das Aufwärmen verwendet.
Das DNS-Training wird in drei Stufen durchgeführt.
Stufe 1 (1. bis 4. Woche) umfasst: (1) dynamisches Dehnen (2) Baby Rock (3) Atmung (4) Rollen.
Stufe 2 (5. bis 8. Woche) umfasst: (1) schräges Sitzen (2) Aqua-Bag-Tripod (3) Aqua-Bag-Sitzen (4) Aqua-Bag-Knien.
Stufe 3 (9. bis 12. Woche) umfasst: (1) Aqua-Bag-hohes Knien (2) statisches Dehnen (3) Aqua-Bag-Stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, nach der 6. Woche, nach der 12. Woche
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Der Katz-Index für Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ist ein Instrument, das die Fähigkeit einer Person bewertet, sechs grundlegende Selbstversorgungsaufgaben auszuführen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Kontinenz und Ernährung
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Baseline, nach der 6. Woche, nach der 12. Woche
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Berg-Balance-Scale
Zeitfenster: Baseline, Nach der 6. Woche, Nach der 12. Woche
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein 14-Punkte-Test, der das statische und dynamische Gleichgewicht einer Person durch eine Reihe von Aufgaben bewertet, wie z.B. vom Sitzen zum Stehen, Greifen und Drehen.
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Baseline, Nach der 6. Woche, Nach der 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sana Riaz, Nmpt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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