- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07293507
Účinky MOE a DNSE na rovnováhu a aktivity denního života u diabetické periferní neuropatie
8. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky upravených cvičení Otago versus neuromuskulárních dynamických stabilizačních cvičení na rovnováhu a aktivity denního života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií
Cílem této studie je porovnat vliv upravených Otago cvičení a cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace u pacientů s diabetickou periferní neuropatií (DPN) pomocí platných nástrojů, jako je Bergova škála rovnováhy a Katzův index nezávislosti v ADL.
Výsledky naší studie budou užitečné pro klinické rozhodování z hlediska výběru specifických fyzioterapeutických léčebných technik ve snaze zlepšit jejich funkci, snížit jejich pády a zlepšit jejich nezávislost specificky pro diabetickou neuropatii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Výzkum terapeutického cvičení u pacientů s diabetickou periferní neuropatií (DPN) se v posledním desetiletí rozšířil díky rostoucímu uznání nefarmakologických strategií pro snížení rizika pádů a obnovení funkce.
DPN je spojena se změněnou chůzí, sníženou propriocepcí a zvýšeným posturálním kolísáním, což činí cvičební programy zaměřené na rovnováhu klíčovou oblastí intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad Amjad, PhD
- Telefonní číslo: +92 324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Kontakt:
- Sana Riaz, Nmpt
- Telefonní číslo: +92 347 4716107
- E-mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a více.
- Výsledek testu Timed Up and Go přesahuje 10 sekund.
- Muži i ženy.
- Osoby s diabetem 2. typu a diabetickou periferní neuropatií (DPN).
- Pacienti s diagnózou diabetu za posledních 5 let.
- Pacienti s diagnózou diabetické periferní neuropatie s výsledkem ≥ 4 na Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Osoby schopné samostatné chůze.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby s neuropatiemi, které nejsou způsobeny diabetem.
- Osoby s jakýmikoli neurologickými poruchami, které mohou ovlivnit jejich schopnost rovnováhy.
- Účastníci trpící jakýmikoli muskuloskeletálními poruchami vedoucími k nepohodlí a nestabilitě.
- Historie akutních a chronických fyziologických, psychologických a duševních poruch, které mohou bránit cvičení.
- Účastníci s nesouvisejícími ortopedickými, chirurgickými nebo zdravotními stavy, které narušují fyzický pohyb a rovnováhu, jako je těžká diabetická retinopatie, byli vyloučeni, stejně jako ti s aktivními problémy nohou.
- Pacienti s vážnými komplikacemi diabetu, jako je amputace, a pacienti, kteří nejsou schopni dokončit celý program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Upravená cvičení Otago
|
Bude poskytnut 30minutový Otago cvičební program, který zahrnuje jak trénink rovnováhy, tak silový trénink, následovaný dalšími 15 minutami chůze jako součást intervence modifikované-OEP skupiny.
15minutová chůze bude provedena nepřetržitou chůzí vhodným tempem v přibližně 15metrové cvičební místnosti.
Účastníkům bude řečeno, aby ušli 15 metrů, provedli otočku doleva, ušli 15 metrů a poté provedli otočku doprava na dalším místě otáčení, aby byl vytvořen stejný efekt na uvedený přínos symetrie při otáčení doleva a doprava.
Po dobu dvanácti týdnů bude intervence poskytována třikrát týdně.
|
|
Experimentální: Skupina B
Cvičení Dynamické Neuromuskulární Stabilizace
|
Dynamická neuromuskulární stabilizační cvičení (DNS) dvakrát týdně po 60 minutách po dobu 12 týdnů.
Program zahrnoval pětiminutové zahřátí, padesátiminutový cvičební plán a pětiminutové zklidnění.
Pro zklidnění se používalo statické protahování a pro zahřátí dynamické protahování.
DNS trénink probíhá ve třech úrovních.
Úroveň 1 (1. až 4. týden) zahrnuje: (1) dynamické protahování (2) baby rock (3) dýchání (4) převalování.
Úroveň 2 (5. až 8. týden) zahrnuje: (1) šikmý sed (2) aqua bag tripod (3) aqua bag sed (4) aqua bag klečení.
Úroveň 3 (9. až 12. týden) zahrnuje: (1) aqua bag vysoké klečení (2) statické protahování (3) aqua bag stoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katzův index samostatnosti v běžných denních činnostech
Časové okno: Výchozí stav, po 6. týdnu, po 12. týdnu
|
Katzův index soběstačnosti v aktivitách denního života (ADL) je nástroj, který hodnotí schopnost osoby vykonávat šest základních úkonů sebeobsluhy: koupání, oblékání, používání toalety, přesuny, udržení kontinence a přijímání potravy
|
Výchozí stav, po 6. týdnu, po 12. týdnu
|
|
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, Po 6. týdnu, Po 12. týdnu
|
Bergova škála rovnováhy (BBS) je 14bodový test, který hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu jedince prostřednictvím série úkolů, jako je přechod ze sedu do stoje, dosahování a otáčení.
|
Výchozí hodnota, Po 6. týdnu, Po 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana Riaz, Nmpt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie