Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky MOE a DNSE na rovnováhu a aktivity denního života u diabetické periferní neuropatie

8. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky upravených cvičení Otago versus neuromuskulárních dynamických stabilizačních cvičení na rovnováhu a aktivity denního života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií

Cílem této studie je porovnat vliv upravených Otago cvičení a cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace u pacientů s diabetickou periferní neuropatií (DPN) pomocí platných nástrojů, jako je Bergova škála rovnováhy a Katzův index nezávislosti v ADL. Výsledky naší studie budou užitečné pro klinické rozhodování z hlediska výběru specifických fyzioterapeutických léčebných technik ve snaze zlepšit jejich funkci, snížit jejich pády a zlepšit jejich nezávislost specificky pro diabetickou neuropatii.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum terapeutického cvičení u pacientů s diabetickou periferní neuropatií (DPN) se v posledním desetiletí rozšířil díky rostoucímu uznání nefarmakologických strategií pro snížení rizika pádů a obnovení funkce. DPN je spojena se změněnou chůzí, sníženou propriocepcí a zvýšeným posturálním kolísáním, což činí cvičební programy zaměřené na rovnováhu klíčovou oblastí intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
        • imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sana Riaz, Nmpt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a více.
  • Výsledek testu Timed Up and Go přesahuje 10 sekund.
  • Muži i ženy.
  • Osoby s diabetem 2. typu a diabetickou periferní neuropatií (DPN).
  • Pacienti s diagnózou diabetu za posledních 5 let.
  • Pacienti s diagnózou diabetické periferní neuropatie s výsledkem ≥ 4 na Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  • Osoby schopné samostatné chůze.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby s neuropatiemi, které nejsou způsobeny diabetem.
  • Osoby s jakýmikoli neurologickými poruchami, které mohou ovlivnit jejich schopnost rovnováhy.
  • Účastníci trpící jakýmikoli muskuloskeletálními poruchami vedoucími k nepohodlí a nestabilitě.
  • Historie akutních a chronických fyziologických, psychologických a duševních poruch, které mohou bránit cvičení.
  • Účastníci s nesouvisejícími ortopedickými, chirurgickými nebo zdravotními stavy, které narušují fyzický pohyb a rovnováhu, jako je těžká diabetická retinopatie, byli vyloučeni, stejně jako ti s aktivními problémy nohou.
  • Pacienti s vážnými komplikacemi diabetu, jako je amputace, a pacienti, kteří nejsou schopni dokončit celý program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Upravená cvičení Otago
Bude poskytnut 30minutový Otago cvičební program, který zahrnuje jak trénink rovnováhy, tak silový trénink, následovaný dalšími 15 minutami chůze jako součást intervence modifikované-OEP skupiny. 15minutová chůze bude provedena nepřetržitou chůzí vhodným tempem v přibližně 15metrové cvičební místnosti. Účastníkům bude řečeno, aby ušli 15 metrů, provedli otočku doleva, ušli 15 metrů a poté provedli otočku doprava na dalším místě otáčení, aby byl vytvořen stejný efekt na uvedený přínos symetrie při otáčení doleva a doprava. Po dobu dvanácti týdnů bude intervence poskytována třikrát týdně.
Experimentální: Skupina B
Cvičení Dynamické Neuromuskulární Stabilizace
Dynamická neuromuskulární stabilizační cvičení (DNS) dvakrát týdně po 60 minutách po dobu 12 týdnů. Program zahrnoval pětiminutové zahřátí, padesátiminutový cvičební plán a pětiminutové zklidnění. Pro zklidnění se používalo statické protahování a pro zahřátí dynamické protahování. DNS trénink probíhá ve třech úrovních. Úroveň 1 (1. až 4. týden) zahrnuje: (1) dynamické protahování (2) baby rock (3) dýchání (4) převalování. Úroveň 2 (5. až 8. týden) zahrnuje: (1) šikmý sed (2) aqua bag tripod (3) aqua bag sed (4) aqua bag klečení. Úroveň 3 (9. až 12. týden) zahrnuje: (1) aqua bag vysoké klečení (2) statické protahování (3) aqua bag stoj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katzův index samostatnosti v běžných denních činnostech
Časové okno: Výchozí stav, po 6. týdnu, po 12. týdnu
Katzův index soběstačnosti v aktivitách denního života (ADL) je nástroj, který hodnotí schopnost osoby vykonávat šest základních úkonů sebeobsluhy: koupání, oblékání, používání toalety, přesuny, udržení kontinence a přijímání potravy
Výchozí stav, po 6. týdnu, po 12. týdnu
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, Po 6. týdnu, Po 12. týdnu
Bergova škála rovnováhy (BBS) je 14bodový test, který hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu jedince prostřednictvím série úkolů, jako je přechod ze sedu do stoje, dosahování a otáčení.
Výchozí hodnota, Po 6. týdnu, Po 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sana Riaz, Nmpt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Předplatit