Wpływ MOE i DNSE na równowagę i czynności życia codziennego w neuropatii obwodowej cukrzycowej
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Otago w porównaniu z ćwiczeniami dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na równowagę i czynności dnia codziennego u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową
Celem tego badania jest porównanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń Otago oraz ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na pacjentów z cukrzycową neuropatią obwodową (DPN) przy użyciu ważnych narzędzi, takich jak Skala Równowagi Berga oraz Indeks Niezależności w ADL Katz.
Wyniki naszego badania będą pomocne w podejmowaniu decyzji klinicznych w zakresie wyboru konkretnych technik leczenia fizjoterapeutycznego w celu poprawy funkcji pacjentów, zmniejszenia liczby upadków oraz zwiększenia ich niezależności w kontekście neuropatii cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania nad ćwiczeniami terapeutycznymi dla pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową (DPN) rozwinęły się w ciągu ostatniej dekady ze względu na rosnące uznanie niefarmakologicznych strategii redukcji ryzyka upadków i przywracania funkcji.
DPN wiąże się ze zmianami chodu, osłabioną propriocepcją i zwiększoną niestabilnością postawy, co sprawia, że programy ćwiczeń równoważących stanowią kluczowy obszar interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad Amjad, PhD
- Numer telefonu: +92 324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- imran idrees teaching hospital daska Road sialkot, Dar ul shifa hospital sialkot
-
Kontakt:
- Sana Riaz, Nmpt
- Numer telefonu: +92 347 4716107
- E-mail: sana.rcrs@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Zunaira Saleem Butt, Ms-NMPT
-
Pod-śledczy:
- Sana Riaz, Nmpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 60 lat i starsi.
- Wynik testu Timed Up and Go przekracza 10 sekund.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Osoby z cukrzycą typu 2 i DPN.
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą od ostatnich 5 lat.
- Pacjenci z rozpoznaną neuropatią obwodową o podłożu cukrzycowym z wynikami ≥ 4 w Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Osoby zdolne do samodzielnego chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z neuropatiami niebędącymi skutkiem cukrzycy.
- Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na zdolność utrzymania równowagi.
- Uczestnicy cierpiący na jakiekolwiek zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego powodujące dyskomfort i niestabilność.
- Historia ostrych i przewlekłych zaburzeń fizjologicznych, psychologicznych i psychicznych, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia.
- Uczestnicy z niezwiązanymi schorzeniami ortopedycznymi, chirurgicznymi lub zdrowotnymi, które upośledzają ruch fizyczny i równowagę, takich jak ciężka retinopatia cukrzycowa, zostali wykluczeni, podobnie jak osoby z aktywnymi problemami stóp.
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami cukrzycy, takimi jak amputacja, oraz pacjenci niezdolni do ukończenia całego programu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Zmodyfikowane Ćwiczenia Otago
|
Program ćwiczeń Otago trwający 30 minut, obejmujący zarówno trening równowagi, jak i siły, a następnie dodatkowe 15 minut marszu jako część interwencji w grupie zmodyfikowanego-OEP, zostanie przeprowadzony.
15-minutowy marsz będzie realizowany poprzez ciągłe chodzenie w odpowiednim tempie w sali ćwiczeń o długości około 15 metrów.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść 15 metrów, wykonać nawrót w lewo, przejść 15 metrów, a następnie wykonać nawrót w prawo w następnym punkcie zwrotnym, aby uzyskać ten sam efekt w zakresie deklarowanej korzyści symetrii podczas skręcania w lewo i w prawo.
Przez dwanaście tygodni interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Dynamiczne Ćwiczenia Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej
|
Dynamiczne ćwiczenia stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) dwa razy w tygodniu po 60 minut każdorazowo przez 12 tygodni.
Program składał się z pięciominutowej rozgrzewki, pięćdziesięciominutowego planu ćwiczeń i pięciominutowego schłodzenia.
Do schłodzenia stosowano rozciąganie statyczne, a do rozgrzewki rozciąganie dynamiczne.
Szkolenie DNS odbywa się na trzech poziomach.
Poziom 1 (1 do 4 tygodni) obejmuje: (1) rozciąganie dynamiczne (2) kołysanie niemowlęce (3) oddychanie (4) turlanie.
Poziom 2 (5 do 8 tygodni) obejmuje: (1) siad skośny (2) trójnóg z workiem aqua (3) siad z workiem aqua (4) klęk z workiem aqua.
Poziom 3 (9 do 12 tygodni) obejmuje: (1) wysoki klęk z workiem aqua (2) rozciąganie statyczne (3) stanie z workiem aqua
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Katz dotyczący niezależności w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po 6. tygodniu, po 12. tygodniu
|
Indeks Katz Oceny Samodzielności w Podstawowych Czynnościach Życia Codziennego (ADL) to narzędzie oceniające zdolność osoby do wykonywania sześciu podstawowych czynności samoopieki: kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przemieszczania się, kontrolowania czynności fizjologicznych i odżywiania
|
Linia wyjściowa, po 6. tygodniu, po 12. tygodniu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa, Po 6 tygodniu, Po 12 tygodniu
|
Skala Równowagi Berg (BBS) to 14-punktowy test oceniający statyczną i dynamiczną równowagę osoby poprzez serię zadań, takich jak przejście z siadu do stania, sięganie i obracanie się.
|
Linia bazowa, Po 6 tygodniu, Po 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Riaz, Nmpt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7424 ZUNAIRA SALEEM BUTT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .