慢性下肢潰瘍患者における多血小板血漿フィブリンゲルの有効性
2026年3月9日 更新者：Dr. Ahsan Tameez-ud-din、Pak Emirates Military Hospital
Platelet rich Fibrin（PRF）ゲルは、慢性下肢潰瘍の新規治療オプションとして注目されており、これらの状態における第一選択肢となる可能性があります。
我々の研究の目的は、非感染性慢性下肢潰瘍患者におけるPRFゲルドレッシングの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性下肢潰瘍（CLU）は、成人人口の約1％に影響を及ぼし、その有病率は年齢とともに著しく増加します。 CLUの原因は主に非感染性であり、神経障害、静脈および動脈疾患が含まれ、代謝性および血液学的障害などのより稀な原因が続きます。 下肢潰瘍は患者の生活の質に深刻な影響を与え、しばしば運動機能の障害や経済的依存を引き起こします。 潰瘍の重症度を客観的に評価するためのいくつかの検証済みツールがあります。 ベイツ・ジェンセン創傷評価ツール（BWAT）は、これらの測定法の1つであり、元々は褥瘡の評価のために開発されましたが、CLUなどの他の創傷に対して検証されています。 BWATは13のスコア項目で構成され、初期評価の包括的なツールとして、また治療反応の指標として使用できます。
管理は主に支持療法であり、基礎となる病因に依存しますが、治癒を促進する標的型創傷管理オプションは不足しています。 多血小板血漿フィブリン（PRF）ゲルは、慢性下肢潰瘍の新しい治療オプションとして台頭しており、これらの状態における第一選択肢となる可能性を秘めています。 本研究の目的は、非感染性慢性下肢潰瘍患者におけるPRFゲルドレッシングの有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- 電話番号：(+92 051) 9273480
- メール：ahsantameezuddinmalik@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
- 募集
- Pak Emirates Military Hospital
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コンタクト：
- Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- 電話番号：(+92 051) 9273480
- メール：ahsantameezuddinmalik@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 35歳以上の慢性下肢潰瘍の男女患者で、外来診療科を受診するすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 感染性潰瘍の臨床徴候を示す患者、敗血症患者、および免疫抑制状態の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRF群
慢性下肢潰瘍を有する登録患者で、PRFゲルを投与される患者
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PRFは、第一世代血小板濃縮物（一部のPRPなど）のように、抗凝固剤やウシトロンビンなどの非自家添加物を含まず、患者自身の血液のみから作られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベーツ・ジェンセン創傷評価ツール（BWAT）スコアの50%改善
時間枠：1か月
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Bates Jensen創傷評価ツール（BWAT）は、もともと褥瘡の評価のために開発されたが、慢性下肢潰瘍などの他の創傷に対しても有効性が確認されている評価方法の一つです。
BWATは13項目のスコア項目で構成され、初期評価の包括的なツールとして、また治療反応の指標として使用できます。
スコアは9から65の範囲で、高いスコアは治癒が悪い（組織の変性）ことを意味し、低いスコアは改善（再生）を示します。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prof. Moizza Tahir, MBBS, FCPS, FRCP、Pak Emirates Military Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月16日
一次修了 (推定)
2026年4月12日
研究の完了 (推定)
2026年5月12日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DERM112025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
原則として、IPDは他の研究者と共有されませんが、出版プロセス中に、データの真正性を証明するために、編集者の要求や査読者のコメントに基づいて共有される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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