Effekten af Platelet-rig Fibrin Gel hos patienter med kroniske bensår
Effekten af pladerig-fibrin gel på patienter med kroniske bensår
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske bensår (CLU) rammer ca. 1% af den voksne befolkning, og forekomsten stiger markant med alderen. Årsagerne til CLU er hovedsageligt ikke-infektiøse og omfatter neuropati, venøs og arteriel sygdom efterfulgt af mindre almindelige årsager som metaboliske og hematologiske lidelser. Bensår påvirker patienternes livskvalitet alvorligt og fører ofte til nedsat mobilitet og økonomisk afhængighed. Der er flere validerede værktøjer til den objektive vurdering af sårernes sværhedsgrad. Bates Jensen-sårvurderingsværktøjet (BWAT) er et af disse mål, som oprindeligt blev udviklet til at vurdere tryksår, men er blevet valideret til andre sår såsom CLU. BWAT består af 13 scorede punkter og kan bruges som et omfattende værktøj til indledende vurdering samt som en indikator for behandlingsrespons.
Behandlingen er hovedsageligt støttende og afhænger af den underliggende ætiologi, men der er mangel på målrettede sårbehandlingsmuligheder, der fremmer heling. Platelet rich Fibrin (PRF) gel er et nyt behandlingsalternativ for kroniske bensår og har potentiale til at blive det 1. valg i disse tilfælde. Formålet med vores undersøgelse vil være at vurdere effektiviteten af PRF gel-forbinding hos patienter med ikke-infektiøse kroniske bensår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- Telefonnummer: (+92 051) 9273480
- E-mail: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekruttering
- Pak Emirates Military Hospital
-
Kontakt:
- Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- Telefonnummer: (+92 051) 9273480
- E-mail: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mandlige og kvindelige patienter over 35 år med kroniske bensår, der henvender sig til OPD, vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kliniske tegn på inficerede sår, patienter i sepsis og immunsvækkede personer vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRF-gruppe
Indskrevne patienter med kroniske bensår, der vil få administreret PRF gel
|
PRF udledes udelukkende fra patientens eget blod og indeholder ikke ikke-autologe tilsætningsstoffer, såsom antikoagulantia eller bovint trombiner, som første generations trombocytkoncentrater (som nogle former for PRP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
50% forbedring i Bates Jensen sårvurderingsværktøj (BWAT) score
Tidsramme: 1 måned
|
Bates Jensen sårvurderingsværktøj (BWAT) er et af disse mål, som oprindeligt blev udviklet til at vurdere tryksår, men er blevet valideret til andre sår såsom kroniske bensår.
BWAT består af 13 scorede punkter og kan bruges som et omfattende værktøj til indledende vurdering samt som en indikator for behandlingsrespons.
Scoren spænder fra 9 til 65, hvor højere scorer betyder dårligere heling (vævsdegeneration), og lavere scorer indikerer forbedring (regeneration).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Moizza Tahir, MBBS, FCPS, FRCP, Pak Emirates Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DERM112025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .