만성하지궤양 환자에서 혈소판풍부섬유소겔의 효능
만성 다리 궤양 환자에서 혈소판 풍부 섬유소 겔의 효능
연구 개요
상세 설명
만성 하지 궤양(CLU)은 성인 인구의 약 1%에 영향을 미치며, 유병률은 연령이 증가함에 따라 현저히 증가합니다. CLU의 원인은 주로 비감염성으로, 신경병증, 정맥 및 동맥 질환을 포함하며, 대사 및 혈액학적 장애와 같은 덜 흔한 원인이 뒤따릅니다. 하지 궤양은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치며, 종종 이동성 저하 및 경제적 의존성을 초래합니다. 궤양 중증도를 객관적으로 평가하기 위한 여러 검증된 도구가 있습니다. Bates Jensen 상처 평가 도구(BWAT)는 이러한 측정 도구 중 하나로, 원래 압박 상처 평가를 위해 개발되었지만 CLU와 같은 다른 상처에 대해서도 검증되었습니다. BWAT는 13개의 점수화된 항목으로 구성되며, 초기 평가를 위한 포괄적인 도구뿐만 아니라 치료 반응의 지표로도 사용될 수 있습니다.
관리는 주로 지지적이며 근본적인 병인에 의존하지만, 치유를 촉진하는 표적화된 상처 관리 옵션이 부족합니다. 풍부한 혈소판 섬유소(PRF) 겔은 만성 하지 궤양을 위한 새로운 치료 옵션으로 부상하고 있으며, 이러한 상태에서 1차 선택 옵션이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 우리 연구의 목표는 비감염성 만성 하지 궤양 환자에서 PRF 겔 드레싱의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- 전화번호: (+92 051) 9273480
- 이메일: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Pak Emirates Military Hospital
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연락하다:
- Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- 전화번호: (+92 051) 9273480
- 이메일: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OPD에 내원하는 만성 다리 궤양을 가진 35세 이상의 모든 남성 및 여성 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 감염된 궤양의 임상적 징후가 있는 환자, 패혈증 환자 및 면역억제 상태의 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRF 그룹
만성 다리 궤양을 가진 등록 환자에게 PRF 겔을 투여하게 됩니다
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PRF는 오로지 환자 자신의 혈액으로부터 유래되며, 1세대 혈소판 농축물(일부 PRP 형태와 같은)처럼 항응고제나 소 트롬빈과 같은 비동종 첨가물을 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bates Jensen 상처 평가 도구(BWAT) 점수의 50% 향상
기간: 1개월
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Bates Jensen 상처 평가 도구(BWAT)는 이러한 측정 도구 중 하나로, 원래 압박 상처를 평가하기 위해 개발되었지만 만성 다리 궤양과 같은 다른 상처에도 유효성이 입증되었습니다.
BWAT은 13개의 점수 항목으로 구성되어 있으며, 초기 평가를 위한 포괄적인 도구뿐만 아니라 치료 반응의 지표로도 사용할 수 있습니다.
점수 범위는 9점에서 65점까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 치유(조직 변성)를 의미하고, 낮은 점수는 개선(재생)을 나타냅니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Moizza Tahir, MBBS, FCPS, FRCP, Pak Emirates Military Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DERM112025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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