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Eficácia do Gel de Fibrina Rica em Plaquetas em Doentes com Úlceras Crónicas da Perna

9 de março de 2026 atualizado por: Dr. Ahsan Tameez-ud-din, Pak Emirates Military Hospital

Eficácia do Gel de Fibrina Rica em Plaquetas em Pacientes com Úlceras Crónicas da Perna

O gel de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) está a emergir como uma nova opção de tratamento para úlceras crónicas da perna e tem o potencial de se tornar a opção de 1ª linha nestas condições. O objetivo do nosso estudo será avaliar a eficácia do pensamento com gel de PRF em doentes com úlceras crónicas da perna não infeciosas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As úlceras crónicas da perna (UCP) afetam aproximadamente 1% da população adulta e a prevalência aumenta significativamente com a idade. As causas das UCP são principalmente não infeciosas e incluem neuropatia, doença venosa e arterial, seguidas por causas menos comuns como distúrbios metabólicos e hematológicos. As úlceras da perna afetam severamente a qualidade de vida dos pacientes e frequentemente resultam em mobilidade prejudicada e dependência financeira. Existem várias ferramentas validadas para a avaliação objetiva da gravidade da úlcera. A ferramenta de avaliação de feridas de Bates Jensen (BWAT) é uma destas medidas, que foi originalmente desenvolvida para avaliar feridas de pressão, mas foi validada para outras feridas, como as UCP. A BWAT consiste em 13 itens pontuados e pode ser usada como uma ferramenta abrangente para avaliação inicial, bem como um indicador da resposta ao tratamento.

O tratamento é principalmente de suporte e depende da etiologia subjacente, mas há uma escassez de opções de tratamento de feridas direcionadas que promovam a cicatrização. O gel de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) está a emergir como uma nova opção de tratamento para úlceras crónicas da perna e tem o potencial de se tornar a opção de primeira linha nestas condições. O objetivo do nosso estudo será avaliar a eficácia do curativo com gel de PRF em pacientes com úlceras crónicas da perna não infeciosas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
        • Recrutamento
        • Pak Emirates Military Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes, masculinos e femininos, com mais de 35 anos de idade com Úlceras Crónicas na Perna, que se apresentem na Consulta Externa serão incluídos.

Critérios de Exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com sinais clínicos de úlceras infetadas, pacientes em sépsis e indivíduos imunossuprimidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PRF
Doentes inscritos com úlceras crónicas da perna que serão administrados com gel de PRF
O PRF é obtido exclusivamente do sangue do próprio paciente e não contém quaisquer aditivos não autólogos, como anticoagulantes ou trombina bovina, ao contrário dos concentrados de plaquetas de primeira geração (como algumas formas de PRP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
50% de melhoria na pontuação da ferramenta de avaliação de feridas Bates Jensen (BWAT)
Prazo: 1 mês
A ferramenta de avaliação de feridas Bates Jensen (BWAT) é uma destas medidas que foi originalmente desenvolvida para avaliar feridas de pressão, mas foi validada para outras feridas, como a Úlcera Crónica da Perna. A BWAT consiste em 13 itens pontuados e pode ser usada como uma ferramenta abrangente para avaliação inicial, bem como um indicador da resposta ao tratamento. A pontuação varia de 9 a 65, sendo que pontuações mais altas significam pior cicatrização (degeneração do tecido), e pontuações mais baixas indicam melhoria (regeneração).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Moizza Tahir, MBBS, FCPS, FRCP, Pak Emirates Military Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DERM112025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os DPI não serão partilhados com outros investigadores como regra geral, mas durante o processo de publicação, podem ser partilhados a pedido editorial/comentários do revisor para comprovar a autenticidade dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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