Skuteczność żelu bogatopłytkowego fibrynowego u pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami podudzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe owrzodzenia kończyn dolnych (CLU) dotykają około 1% dorosłej populacji, a ich częstość występowania znacząco wzrasta wraz z wiekiem. Przyczyny CLU są głównie niezakaźne i obejmują neuropatię, choroby żylne i tętnicze, a następnie rzadsze przyczyny, takie jak zaburzenia metaboliczne i hematologiczne. Owrzodzenia kończyn dolnych poważnie wpływają na jakość życia pacjentów i często prowadzą do upośledzenia mobilności oraz zależności finansowej. Istnieje kilka zwalidowanych narzędzi do obiektywnej oceny ciężkości owrzodzenia. Narzędzie oceny rany Batesa Jensena (BWAT) jest jednym z tych środków, które zostało pierwotnie opracowane do oceny ran odleżynowych, ale zostało zwalidowane dla innych ran, takich jak CLU. BWAT składa się z 13 punktowanych elementów i może być stosowane jako kompleksowe narzędzie do wstępnej oceny oraz jako wskaźnik odpowiedzi na leczenie.
Postępowanie ma głównie charakter wspomagający i zależy od podstawowej etiologii, ale istnieje brak ukierunkowanych opcji leczenia ran, które wspomagają gojenie. Żel bogatopłytkowy fibrynowy (PRF) pojawia się jako nowa opcja leczenia przewlekłych owrzodzeń kończyn dolnych i ma potencjał, aby stać się opcją pierwszego wyboru w tych schorzeniach. Celem naszego badania będzie ocena skuteczności opatrunku z żelem PRF u pacjentów z niezakaźnymi przewlekłymi owrzodzeniami kończyn dolnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- Numer telefonu: (+92 051) 9273480
- E-mail: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Pak Emirates Military Hospital
-
Kontakt:
- Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- Numer telefonu: (+92 051) 9273480
- E-mail: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, mężczyźni i kobiety, powyżej 35 roku życia z Przewlekłymi Owrzodzeniami Nóg, zgłaszający się do OPD zostaną włączeni.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z klinicznymi objawami zakażonych owrzodzeń, pacjenci w sepsie oraz osoby z immunosupresją zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PRF
Zarejestrowani pacjenci z przewlekłymi owrzodzeniami kończyn dolnych, u których zostanie zastosowany żel PRF
|
PRF pochodzi wyłącznie z własnej krwi pacjenta i nie zawiera żadnych nieautologicznych dodatków, takich jak środki przeciwzakrzepowe lub trombina bydlęca, jak koncentraty płytek krwi pierwszej generacji (jak niektóre formy PRP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
50% poprawy w ocenie według narzędzia Batesa Jensena do oceny ran (BWAT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Narzędzie oceny ran Batesa Jensena (BWAT) jest jedną z tych miar, które zostały pierwotnie opracowane do oceny ran odleżynowych, ale zostały zwalidowane dla innych ran, takich jak przewlekłe owrzodzenie podudzia.
BWAT składa się z 13 ocenianych pozycji i może być stosowany jako kompleksowe narzędzie do wstępnej oceny, a także jako wskaźnik odpowiedzi na leczenie.
Wynik waha się od 9 do 65, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze gojenie (degenerację tkanki), a niższe wyniki wskazują na poprawę (regenerację).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Moizza Tahir, MBBS, FCPS, FRCP, Pak Emirates Military Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DERM112025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .