Verihiutalepitoisen fibriinigeelin teho kroonisissa säärihaavoissa
Verihiutalerikkaan fibriinigeelin teho kroonisissa säärihaavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset jalkahaavat (CLU) vaikuttavat noin 1 prosenttiin aikuisväestöstä, ja esiintyvyys kasvaa merkittävästi iän myötä. CLU:n syyt ovat pääasiassa ei-infektiivisiä ja sisältävät neuropatian, laskimo- ja valtimotauteja sekä harvinaisempia syitä, kuten metabolisia ja hematologisia sairauksia. Jalkahaavat vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja johtavat useasti liikuntakyvyn heikkenemiseen ja taloudelliseen riippuvuuteen. Haavan vakavuuden objektiiviseen arviointiin on useita validoituja työkaluja. Bates Jensenin haava-arviointityökalu (BWAT) on yksi näistä mittareista, joka kehitettiin alun perin painehaavojen arviointiin, mutta on validoitu myös muihin haavoihin, kuten CLU:hin. BWAT koostuu 13 pisteytetystä osa-alueesta ja sitä voidaan käyttää kattavana työkaluna alkuarvioinnissa sekä hoitovasteiden indikaattorina.
Hoito on pääasiassa tukevaa ja riippuu taustalla olevasta etiologiasta, mutta kohdennettuja haavanhoitovaihtoehtoja, jotka edistävät paranemista, on puutteellisesti. Verihiutalerikkaa fibriiniä (PRF) sisältävä geeli on uusiutuva hoitovaihtoehto kroonisille jalkahaavoille ja sillä on potentiaalia tulla ensimmäisen linjan vaihtoehdoksi näissä tiloissa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida PRF-geelilaastarin tehoa ei-infektiivisiin kroonisiin jalkahaavoihin sairastuneilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- Puhelinnumero: (+92 051) 9273480
- Sähköposti: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytointi
- Pak Emirates Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahsan Tameez Ud Din, MBBS
- Puhelinnumero: (+92 051) 9273480
- Sähköposti: ahsantameezuddinmalik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki yli 35-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on kroonisia säärihaavoja ja jotka tulevat poliklinikalle, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliiniset merkit infektioisista haavoista, potilaat septisessä tilassa ja immunopuutteiset henkilöt jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF-ryhmä
Rekisteröidyt potilaat, joilla on kroonisia säärihaavoja ja joille annetaan PRF-geeliä
|
PRF saadaan yksinomaan potilaan omasta verestä eikä se sisällä mitään ei-autologisia lisäaineita, kuten antikoagulantteja tai naudan trombiiinia, toisin kuin ensimmäisen sukupolven verihiutalekeskittyneet (kuten jotkin PRP-muodot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
50 %:n parannus Bates Jensen -haava-arviointimenetelmän (BWAT) pisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Bates Jensen -haavan arviointityökalu (BWAT) on yksi näistä mittareista, joka kehitettiin alun perin painehaavojen arviointiin, mutta se on validoitu myös muille haavoille, kuten kroonisille säärihaavoille.
BWAT koostuu 13 pisteytetystä kohteesta ja sitä voidaan käyttää kattavana työkaluna alkuarvioinnissa sekä hoitovasteen indikaattorina.
Pistemäärä vaihtelee välillä 9–65, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat heikompaa paranemista (kudostenvähenemistä) ja matalammat pisteet osoittavat parantumista (uudistumista).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Moizza Tahir, MBBS, FCPS, FRCP, Pak Emirates Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DERM112025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .