サビン株不活化ポリオワクチン（ベロ細胞）の第III相臨床試験

選択基準：

1. 健康な永住者で、生後2か月（60〜89日）の年齢であること；
2. 乳児の法的保護者が、自発的にインフォームド・コンセント書に同意すること；
3. 乳児の法的保護者が、臨床試験プロトコルの要件を遵守できること；
4. 腋窩温度 ≤ 37.0 ℃

除外基準：

1. 早産（在胎週数 < 37週）であること；
2. 先天性奇形、発達障害、遺伝的欠陥、または重度の栄養失調の存在；
3. ポリオ（急性灰白髄炎）の既往歴があること；
4. 個人または家族歴に、アレルギー、けいれん、てんかん、脳症、または精神障害があること；
5. 研究ワクチンのいずれかの成分に対する既知の過敏症、または過去の任意のワクチン接種による重度のアレルギー反応（例：アナフィラキシー）の既往歴があること；
6. 免疫不全、または免疫抑制療法の受けていること；
7. 凝固障害（凝固因子欠乏症、凝固異常、血小板異常を含む）の診断、または著しいあざ/出血性素因の証拠があること；
8. 既知または研究者が疑う、同時併存する急性または活動性の慢性疾患（呼吸器、心血管、肝臓、腎臓、または皮膚の状態を含む）、急性感染症、または母親のHIV感染があること；
9. 登録前3日以内に発熱（腋窩温度 ≥ 38.0 °C）が発生したこと；
10. 登録前7日以内に全身性抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする急性疾患があったこと；
11. 登録前3か月以内に血液製剤の投与を受けたこと；
12. 登録前14日以内に任意の生弱毒ワクチンの接種を受けたこと；
13. 登録前7日以内に任意の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの接種を受けたこと；
14. 最近の任意の他の試験製品の投与、および研究者が試験結果の評価に潜在的に干渉すると判断したその他の状態があること。