Ensaio Clínico de Fase III da Vacina Inativada contra o Poliovírus da Estirpe Sabin (Célula Vero)

Critérios de Inclusão:

1. Residentes permanentes saudáveis com idades entre 2 meses (60~89 dias);
2. Os tutores legais do bebé concordam em assinar voluntariamente os formulários de consentimento informado;
3. Os tutores legais do bebé são capazes de cumprir os requisitos do protocolo do ensaio clínico;
4. Temperatura axilar ≤ 37,0 °C

Critérios de Exclusão:

1. Nascimento pré-termo (idade gestacional < 37 semanas);
2. Presença de malformações congénitas, perturbações do desenvolvimento, defeitos genéticos ou desnutrição grave;
3. Histórico de poliomielite;
4. Histórico pessoal ou familiar de alergia, convulsões, epilepsia, encefalopatia ou perturbações psiquiátricas;
5. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina do estudo ou histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer vacinação anterior;
6. Imunodeficiência ou receção de terapia imunossupressora;
7. Perturbações de coagulação diagnosticadas (incluindo deficiências de fatores, coagulopatias, anomalias plaquetárias) ou evidência de diátese hemorrágica/hematomas significativos;
8. Doenças agudas ou crónicas ativas conhecidas ou suspeitas pelo investigador (incluindo condições respiratórias, cardiovasculares, hepáticas, renais ou dermatológicas) ou infeção aguda, ou infeção materna por VIH;
9. Ocorrência de febre (temperatura axilar ≥ 38,0 °C) nos 3 dias anteriores à inscrição;
10. Doença aguda que requer tratamento antibiótico ou antiviral sistémico nos 7 dias anteriores à inscrição;
11. Administração de hemoderivados nos 3 meses anteriores à inscrição;
12. Receção de qualquer vacina viva atenuada nos 14 dias anteriores à inscrição;
13. Receção de qualquer vacina inativada ou de subunidade nos 7 dias anteriores à inscrição;
14. Administração recente de qualquer outro produto experimental e qualquer outra condição considerada pelo investigador como potencialmente interferente com a avaliação dos resultados do ensaio.