Ensayo Clínico de Fase III de la Vacuna Inactivada contra el Poliovirus de la Cepa Sabin (Célula Vero)

Criterios de inclusión:

1. Residentes permanentes sanos de 2 meses (60~89 días);
2. Los tutores legales del infante aceptan firmar voluntariamente los formularios de consentimiento informado;
3. Los tutores legales del infante pueden cumplir con los requisitos del protocolo del ensayo clínico;
4. Temperatura axilar ≤ 37.0 ℃

Criterios de exclusión:

1. Nacimiento prematuro (edad gestacional < 37 semanas);
2. Presencia de malformaciones congénitas, trastornos del desarrollo, defectos genéticos o desnutrición grave;
3. Antecedentes de poliomielitis;
4. Antecedentes personales o familiares de alergia, convulsiones, epilepsia, encefalopatía o trastornos psiquiátricos;
5. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna del estudio o antecedentes de reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a cualquier vacunación previa;
6. Inmunodeficiencia o recepción de terapia inmunosupresora;
7. Trastornos de coagulación diagnosticados (incluyendo deficiencias de factores, coagulopatías, anomalías plaquetarias) o evidencia de diátesis hemorrágica/moretones significativos;
8. Enfermedades agudas o crónicas activas concurrentes conocidas o sospechadas por el investigador (incluyendo afecciones respiratorias, cardiovasculares, hepáticas, renales o dermatológicas) o infección aguda, o infección materna por VIH;
9. Ocurrencia de fiebre (temperatura axilar ≥ 38.0 °C) dentro de los 3 días previos a la inclusión;
10. Enfermedad aguda que requirió tratamiento antibiótico o antiviral sistémico dentro de los 7 días previos a la inclusión;
11. Administración de hemoderivados dentro de los 3 meses previos a la inclusión;
12. Recepción de cualquier vacuna atenuada viva dentro de los 14 días previos a la inclusión;
13. Recepción de cualquier vacuna inactivada o de subunidades dentro de los 7 días previos a la inclusión;
14. Administración reciente de cualquier otro producto experimental y cualquier otra condición considerada por el investigador como potencialmente interferente con la evaluación de los resultados del ensayo.