慢性萎縮における眼タンパク質解析検査 (OPTICA)
2026年4月30日 更新者：ClinOmicsAI
乾性加齢黄斑変性に続発する地理的萎縮を有する患者におけるプロテオーム解析のための前房穿刺の安全性と臨床的有用性を評価するための第1相、単一施設、前向き研究
地理的萎縮（GA）患者におけるプロテオーム解析のための日常的な診断的前房穿刺（ACP）の安全性を評価する研究
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、地理的萎縮（GA）または乾性加齢黄斑変性（dAMD）を有する被験者において、ベースライン時および1か月目に実施される連続的（2回）のAC穿刺手順の安全性と忍容性を評価し、AHを採取することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
- Erie Retina Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 50歳から89歳までの男性または女性の被験者（両端を含む）
- GAコホートの場合：研究眼におけるAMDまたはdAMDに続発するGAの臨床診断を、眼底自発蛍光画像とスペクトラルドメイン光干渉断層計（SD-OCT）で確認したもの。
- 対照コホートの場合：両眼に網膜疾患の臨床的証拠がないこと。
- 研究眼の最矯正視力（BCVA）が、早期治療糖尿病網膜症研究（ETDRS）チャートで測定して≥20/200であること。
- 研究特有の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思。
除外基準：
- スクリーニング時にいずれかの眼に活動性の眼感染症または炎症が存在すること。
- 登録前3か月以内に研究眼で眼内手術の既往があること。
- スクリーニング時の研究眼の眼内圧（IOP）が21 mmHgを超えること。
- ACP前に安全に中止できない全身的抗凝固療法の使用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 本研究で使用される薬剤または手順に対する既知の過敏症または禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GA患者
前房穿刺 (ACP)
|
前房穿刺（微量の眼内液を採取）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に伴う有害事象の発生率
時間枠：登録から訪問2終了まで
|
治療関連有害事象の発生率
|
登録から訪問2終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン（0日目）と1か月後（30日目）の間の房水プロテオームの縦断的変化
時間枠：ベースライン（0日目）から1か月後（30日目）まで
|
本研究の副次的目標は、これら2つの時点で採取されたAH標本を分析することにより、ベースライン（0日目）と1か月後（30日目）の間のAHプロテオームの縦断的変化を特徴付けることです。
|
ベースライン（0日目）から1か月後（30日目）まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月30日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。