만성 위축증에서의 안구 단백체학 검사 (OPTICA)
2026년 4월 30일 업데이트: ClinOmicsAI
건성 연령관련 황반변성에 이차적으로 발생한 지리적 위축 환자에서 단백체 분석을 위한 전방천자를 평가하기 위한 1상, 단일기관, 전향적 연구
지리적 위축(GA) 환자에서 단백체 프로파일링을 위한 일상적인 진단적 전방방천자(ACP)의 안전성을 평가하는 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 지리적 위축(GA) 또는 건성 연령관련황반변성(dAMD) 환자에서 안방수(AH) 수집을 위해 기준 시점과 1개월 시점에 연속(두 번)으로 시행하는 AC 복강천자술의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
- Erie Retina Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세에서 89세(포함) 사이의 남성 또는 여성 피험자
- GA 코호트의 경우: 연구 안구에서 FAF 영상 및 SD-OCT로 확인된 AMD 또는 dAMD에 이차적인 GA의 임상적 진단
- 대조군 코호트의 경우: 양안에 망막 질환의 임상적 증거 없음
- 연구 안구의 ETDRS 차트로 측정한 최대교정시력(BCVA) ≥20/200
- 연구 특정 절차 전 서면 동의서를 작성할 능력과 의지
제외 기준:
- 선별 시 양안에 활동성 안구 감염 또는 염증 존재
- 등록 전 3개월 이내 연구 안구 내 안내 수술 병력
- 선별 시 연구 안구의 안압(IOP) >21 mmHg
- ACP 전 안전하게 중단할 수 없는 전신 항응고 요법 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구에 사용된 약물 또는 절차에 대한 알려진 과민증 또는 금기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GA 환자
전방 천자 (ACP)
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전방천자(미량의 안액을 채취하는 시술)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시 발생한 이상반응의 발생률
기간: 등록부터 방문 2 종료까지
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치료 중 발생한 이상사건의 발생률
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등록부터 방문 2 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선(0일)과 1개월(30일) 사이의 방수 단백질체의 종적 변화
기간: 기저선(Day 0)부터 1개월(Day 30)까지
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이 연구의 2차 목표는 Baseline(Day 0)과 Month 1(Day 30)에 채취한 AH 시료를 분석하여 이 두 시점 간 AH 프로테옴의 종적 변화를 특성화하는 것입니다.
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기저선(Day 0)부터 1개월(Day 30)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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