「がん研究：パイロットスタディ」 (CAN)
2026年3月25日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
慢性がん関連疲労を有する成人に対するカイロプラクティックケアの効果：パイロット試験
この無作為化比較試験の目的は、がん生存者を悩ませるCCRF（慢性がん関連疲労）およびその他の健康関連課題に対するカイロプラクティックケアの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限り、カイロプラクティックケアが癌生存者を悩ませるCCRFやその他の健康関連課題に与える影響については、まだ調査されていません。
これはパイロット試験であるため、主要アウトカムは実現可能性を中心としており、1）無作為化、2）遵守、3）耐容性、4）アドヒアランス、5）各アームの維持を含みます。
副次アウトカムには、患者報告アウトカム（PROs）の変化、心電図（ECG）に基づく心拍変動（HRV）、インピーダンス心臓図（ICG）に基づく前駆出期（PEP）、および完了した立ち上がり動作の回数が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳から65歳まで。
- 一次医療提供者からがんが治癒した（「完全寛解」または「治癒」とも呼ばれる）と告げられたと自己申告していること。
- 手術、化学療法、放射線療法、および/または免疫療法を含む、根治目的の一次がん治療の完了から最低3ヶ月経過していること（長期ホルモン療法は可）。
- FACIT-疲労スケールで中等度から重度の範囲（すなわち、60パーセンタイル以上）のスコア。
- 疲労の発症が疾患/治療中のある時点であり、生活の質と日常機能に悪影響を与えていること。
除外基準:
- 過去2週間以内のカイロプラクティックケア。
- ミダゾラム/バーセッドおよびトリアゾラム/ハルシオンを含む短時間作用型ベンゾジアゼピンの服用。
- GLP-1薬剤の服用。
- 他の種類の処方薬（ホルモン療法を含む）を服用しており、研究期間中に薬剤や用量を変更する計画がある場合、最低6週間安定した用量を維持していないこと。
- 急速な体位変化による失神を引き起こす障害（例：POTS、起立性低血圧）。
- 片手または両手で拳を作ったり物を握ったりできないこと。
- 片耳または両耳の聴覚障害（補聴器は可）。
- 心機能に影響を与える心臓疾患、ペースメーカーを含む。
- 関節リウマチ、骨粗鬆症、または医学的に診断された頸椎不安定性の診断。
- 身体的、健康関連の傷害に関連する現在の訴訟。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遅延群
6週間の実験室評価後、遅延グループの参加者には6週間のカイロプラクティックケアが提供されます。
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遅延開始グループの参加者は、6週間のカイロプラクティックケアに割り当てられます。
参加者の上部頚椎（C1/C2）は、カイロプラクターの通常の手順に従って椎骨の亜脱臼の有無が評価され、必要に応じて調整されます。
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実験的：即時グループ
ベースライン評価後、介入群の参加者は12週間のカイロプラクティックケアを受けます。
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即時開始グループの参加者は、12週間にわたるカイロプラクティックケアに割り当てられます。
参加者は、上部頸椎（C1/C2）について、カイロプラクターの通常かつ慣習的な手順に従って椎骨の亜脱臼の有無を評価され、必要に応じて調整を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格な無作為化参加者の数
時間枠：2年
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研究に無作為化された適格参加者の割合
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2年
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研究に従う参加者数
時間枠：2年
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参加者登録前のベースライン評価における生活制限指導への遵守率を評価します。
これはコンプライアンスを評価するものです。
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2年
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研究活動を遂行できる参加者数
時間枠：2年
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指示通りに所定のベースライン評価を完了できる参加者の割合。
これは耐容性を評価します
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2年
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カイロプラクティックセッションを受けた参加者数
時間枠：2年
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処方された時間枠の7日以内にカイロセッションの90％以上に参加した無作為化成人の割合。
これは治療への遵守を評価します。
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2年
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介入群参加者登録数
時間枠：2年
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即時開始群における最終評価セッションへの参加者の割合。
これは定着率を評価するものです。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS-Fatigue 13aの変化
時間枠：2年
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PROMIS-Fatigue 13a尺度を活用した疲労症状の自己申告によるベースラインからの変化。
各項目を適切に採点した後の合計スコアは0から52点の範囲です。
このスコアは患者の全体的な疲労レベルを表します。
スコアが高いほど疲労レベルが低いことを示します。
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2年
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PROMIS-29の変化
時間枠：2年
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PROMIS-29尺度を用いて、患者の身体的、精神的、社会的健康に関する包括的な概要を自己申告した結果のベースラインからの変化。
Tスコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良いことを示します。
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2年
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PROMIS-Cog 8の変化
時間枠：2年
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PROMIS-Cog 9尺度を利用した、記憶、注意、意思決定などの自己申告による認知能力のベースラインからの変化。
Tスコアの範囲は20〜80です。
Tスコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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2年
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COMPASS-31の変化
時間枠：2年
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複合自律神経症状スコア-3（Composite Autonomic Symptom Score-3）尺度を用いた神経変性系症状の自己申告結果のベースラインからの変化。
スコア範囲は0〜100。
スコアが高いほど自律神経症状の重症度が高いことを示します。
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2年
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知覚ストレス尺度（PSS）の変化
時間枠：2年
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主観的ストレス評価尺度10を用いた自己申告ストレス症状のベースラインからの変化。
スコア範囲は0〜40。
スコアが低いほどストレスが少なく、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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2年
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心臓活動（ECG／HRV）
時間枠：2年
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心拍変動（HRV）の差異におけるベースラインからの変化
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2年
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インピーダンス (ICG/PEP)
時間枠：2年
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インピーダンス心電図（ICG）に基づく駆出前期（PEP）のベースラインの変化
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2年
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立ち座り評価
時間枠：2年
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実験室評価における座位から立位への完了回数の変化。
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2年
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実行機能、注意力、および抑制制御の変化
時間枠：2年
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NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Testにおけるパフォーマンスのベースラインからの変化は、単一の年齢補正済みTスコアとして報告されます。
この課題は複数の認知プロセス（抑制制御、注意力、正確性、反応時間）を評価しますが、NIH Toolboxは全体的な遂行機能パフォーマンスを表す1つのTスコアを提供します。
スコアが高いほど、抑制制御と注意調節が優れていることを示します。
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2年
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視覚処理速度の変化
時間枠：2年
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NIHツールボックスパターン比較処理速度テスト（PCPS）のベースラインからの変化。
このタスクは、参加者が視覚的にパターンを識別し、一致させる速度と効率を含む、処理速度の認知領域を測定します。
全体のTスコアは、全体的な処理速度のパフォーマンスを表します。
高いTスコアは、より速く、より効率的な処理を示します。
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2年
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騒音環境下での聴覚処理と言語認識の変化
時間枠：2年
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NIH Toolbox Words-In-Noise（WIN）テストにおけるパフォーマンスのベースラインからの変化。
この評価は、聴覚処理、特に背景ノイズの中で提示される話し言葉を正確に識別する能力を測定します。
NIH Toolboxは、騒音中の音声処理の複合測定値として機能する総合Tスコアを提供します。
高いTスコアは、より優れた聴覚処理と、騒がしい環境での単語認識能力の向上を示します。
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2年
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微細運動技能と器用さの変化
時間枠：2年
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NIHツールボックス9穴ペグボード巧緻性テスト（微細運動制御、手の巧緻性、上肢協調運動の標準化された測定法）におけるベースラインからの変化。
参加者は、できるだけ速くボードにペグを配置・取り外す時間を計測されます。
主要評価項目は、課題を完了するのに必要な秒数で、時間が短いほど優れた巧緻性と運動性能を示します。
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2年
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握力の変化
時間枠：2年
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握力テストのパフォーマンスにおけるベースラインからの変化。握力テストは、上肢筋力を評価する3分間の検査であり、一般的に全身の筋機能と身体的健康状態の指標として使用されます。
校正済みの握力計を使用して、参加者は左右の手それぞれで最大限の力を発揮して握り、発生する最大力が記録されます。
より高い力の値は、より優れた筋力を示します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年2月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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