암 연구: 파일럿 연구 (CAN)
2026년 3월 25일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
만성 암 관련 피로를 가진 성인에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과: 파일럿 시험
이 무작위 대조 연구의 목표는 카이로프랙틱 치료가 CCRF(만성 암 관련 피로) 및 암 생존자에게 부담이 되는 기타 건강 관련 문제에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, 척추 지압 치료가 CCRF 및 암 생존자들을 괴롭히는 기타 건강 관련 문제에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
이것은 파일럿 시험이므로, 주요 결과는 실현 가능성에 중점을 두며 1) 무작위 배정, 2) 준수, 3) 내약성, 4) 순응도, 5) 각 군의 유지율을 포함합니다.
2차 결과에는 환자 보고 결과(PRO)의 변화, 심전도(ECG)에서 유래된 심박 변이도(HRV), 임피던스 심장조영술(ICG)에서 유래된 박출 전 기간(PEP), 그리고 완료된 앉았다 일어서기 횟수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Center for Chiropractic Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이.
- 주 건강 관리 제공자로부터 암이 없는 상태('완전 관해' 또는 '완치'로 불리는 경우도 있음)라고 통보받았다고 스스로 보고.
- 수술, 화학요법, 방사선 치료 및/또는 면역요법(장기 호르몬 요법 허용)을 포함한 일차 완치 목적의 암 치료 완료 후 최소 3개월 경과.
- FACIT-피로 척도에서 중등도에서 중증 범위(즉, 60번째 백분위수 이상) 점수.
- 질병/치료 과정 중 어느 시점에 피로가 시작되었으며 삶의 질과 일상 기능에 부정적인 영향을 미침.
제외 기준:
- 지난 2주 이내 척추 교정 치료.
- 단기 작용 벤조디아제핀(미다졸람/버세드 및 트리아졸람/할시온 포함) 복용.
- GLP-1 약물 복용.
- 다른 종류의 처방약(호르몬 요법 포함)을 복용 중이며 최소 6주 동안 안정적인 용량을 유지하지 않았거나 연구 중 약물 또는 용량 변경 계획이 있음.
- 빠른 자세 변화 시 실신을 유발하는 장애(예: 기립성 빈맥 증후군, 기립성 저혈압).
- 한쪽 또는 양손으로 주먹을 쥐거나 물건을 잡을 수 없음.
- 한쪽 또는 양쪽 귀가 청각 장애(보청기 사용 가능).
- 심장 기능에 영향을 미치는 심장 질환(페이스메이커 포함).
- 류마티스 관절염, 골다공증 또는 의학적으로 진단된 경추 불안정성 진단.
- 신체적, 건강 관련 손상과 관련된 현재 소송 중.
- 임신 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연 그룹
6주간의 실험실 평가 후, 지연 그룹의 참가자들에게 6주간의 카이로프랙틱 치료가 제공될 것입니다.
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지연 시작 그룹의 참가자는 6주간 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
참가자는 카이로프랙터의 일반적이고 관례적인 절차에 따라 상부 경추(C1/C2)의 척추 아탈구 유무를 평가받고, 필요한 경우 조정을 받게 됩니다.
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실험적: 즉시 그룹
기초 평가 후, 중재 그룹의 참가자들은 12주간의 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
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즉시 시작 그룹의 참가자는 12주 동안 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
참가자는 카이로프랙터의 일반적이고 관례적인 절차에 따라 상부 경추(C1/C2)의 척추 아탈구 유무를 평가받고 필요한 경우 조정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 무작위 배정 참여자 수
기간: 2년
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연구에 무작위 배정된 적격 참가자 비율
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2년
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연구에 참여한 참가자의 순응도
기간: 2년
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지시에 따라 기준선 평가 이전 생활습관 제한을 준수한 등록 참가자의 비율.
이것은 순응도를 평가합니다.
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2년
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연구 활동을 수행할 수 있는 참가자 수
기간: 2년
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지시에 따라 주어진 기준 평가를 완료할 수 있는 참가자 비율.
이는 내약성을 평가합니다.
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2년
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카이로프랙틱 세션에 참여한 참가자 수
기간: 2년
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7일 이내의 처방된 시간 범위에서 카이로프랙틱 세션의 90% 이상에 참석한 무작위 배정 성인의 비율.
이는 치료 순응도를 평가합니다.
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2년
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개입 그룹 참가자 등록 수
기간: 2년
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즉시 시작 그룹에서 최종 평가 세션에 참석한 비율.
이것은 참여 유지를 평가합니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-Fatigue 13a의 변화
기간: 2년
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PROMIS-Fatigue 13a 척도를 활용한 피로 증상의 자가 보고에 대한 기준선 대비 변화.
각 항목을 적절히 채점한 후 총 점수 범위는 0점에서 52점입니다.
이 점수는 환자의 전반적인 피로 수준을 나타냅니다.
높은 점수는 낮은 피로 수준을 가리킵니다.
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2년
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PROMIS-29의 변화
기간: 2년
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PROMIS-29 척도를 활용하여 환자의 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 포괄적 개요의 자가 보고 결과의 기저선 대비 변화.
T 점수 범위는 20-80점으로, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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2년
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PROMIS-Cog 8의 변화
기간: 2년
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기저선과 비교한 자가 보고 인지 능력(예: 기억력, 주의력, 의사 결정력)의 변화로, PROMIS-Cog 9 척도를 활용하여 평가합니다.
T 점수 범위는 20-80입니다.
높은 T 점수 범위는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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2년
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COMPASS-31의 변화
기간: 2년
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자율신경계 증상 복합 평가 척도-3(Composite Autonomic Symptom Score-3)을 활용한 신경퇴행성 시스템 증상의 자기 보고 결과의 기준선 대비 변화.
점수 범위는 0~100. 더 높은 점수는 더 심각한 자율신경계 증상 심각도를 나타냅니다. |
2년
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 2년
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Perceived Stress Scale 10을 활용한 스트레스 자가 보고 증상의 기준선 대비 변화.
점수 범위는 0-40입니다.
낮은 점수는 적은 스트레스를 나타내며, 높은 점수는 높은 스트레스를 나타냅니다.
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2년
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심장 활동 (ECG/HRV)
기간: 2년
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기준선에서의 심박변이도(HRV) 차이 변화
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2년
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임피던스 (ICG/PEP)
기간: 2년
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기저 임피던스 심장조영술(ICG) 유래 전박출기간(PEP)의 변화
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2년
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앉았다 일어서기 평가
기간: 2년
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실험실 평가 동안 완료한 앉았다 일어서기의 횟수 변화.
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2년
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집행 기능, 주의력 및 억제 조절의 변화
기간: 2년
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NIH 툴박스 플랭커 억제 통제 및 주의력 테스트 수행력의 기준선 대비 변화를, 단일 연령 보정 T-점수로 보고합니다.
이 과제는 여러 인지 과정(억제 통제, 주의력, 정확도, 반응 시간)을 평가하지만, NIH 툴박스는 전반적인 실행 기능 수행력을 나타내는 하나의 T-점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 억제 통제와 주의 조절이 더 우수함을 나타냅니다.
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2년
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시각 처리 속도 변화
기간: 2년
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NIH Toolbox 패턴 비교 처리 속도 테스트(PCPS) 수행도에서의 기준선 대비 변화.
이 작업은 참가자가 시각적으로 패턴을 판별하고 일치시킬 수 있는 속도와 효율성을 포함하여 처리 속도의 인지 영역을 측정합니다.
전체 T 점수는 전체 처리 속도 수행도를 나타냅니다.
더 높은 T 점수는 더 빠르고 효율적인 처리를 나타냅니다.
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2년
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소음 환경에서의 청각 처리 및 음성 인식 변화
기간: 2년
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NIH 도구 상자 Words-In-Noise(WIN) 테스트 수행도에서의 기준선 대비 변화.
이 평가는 배경 소음과 함께 제시된 음성 단어를 정확하게 식별하는 능력, 특히 청각 처리 능력을 측정합니다.
NIH 도구 상자는 소음 속 음성 처리의 복합 측정치 역할을 하는 전체 T-점수를 제공합니다.
더 높은 T-점수는 더 나은 청각 처리와 소음 환경에서 단어를 인식하는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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2년
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미세 운동 기능과 손재주의 변화
기간: 2년
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미세 운동 조절, 수동 민첩성 및 상지 협응력의 표준화된 측정인 NIH 툴박스 9-홀 페그보드 민첩성 검사 수행에서의 기준선 대비 변화.
참가자는 가능한 한 빠르게 보드에 페그를 놓고 제거하는 동안 시간이 측정됩니다.
주요 결과는 작업 완료에 필요한 시간(초)이며, 더 짧은 시간은 더 나은 민첩성과 운동 수행을 나타냅니다.
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2년
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악력 변화
기간: 2년
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기본선 대비 그립 강도 테스트 수행도의 변화. 이는 상지 근력을 평가하는 3분간의 검사로서, 전반적인 근육 기능과 신체 건강의 지표로 흔히 사용됩니다.
보정된 핸드그립 역동계를 사용하여, 참가자는 각 손으로 최대한의 힘을 쥐어짜며, 생성된 최대 힘이 기록됩니다.
더 높은 힘 값은 더 큰 근력을 나타냅니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .