El Estudio del Cáncer: Un Estudio Piloto (CAN)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Los Efectos del Cuidado Quiropráctico en Adultos con Fatiga Crónica Relacionada con el Cáncer: un Estudio Piloto
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es investigar el impacto de la atención quiropráctica en la CCRF (Fatiga Crónica Relacionada con el Cáncer) y otros problemas de salud relacionados que afectan a los supervivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, el impacto de la atención quiropráctica en el CCRF y otros desafíos relacionados con la salud que afectan a los sobrevivientes de cáncer aún no se ha investigado.
Dado que este es un ensayo piloto, los resultados principales se centran en la viabilidad e incluyen 1) aleatorización, 2) cumplimiento, 3) tolerabilidad, 4) adherencia y 5) retención en cada brazo.
Los resultados secundarios incluyen cambios en los resultados reportados por el paciente (PROs), variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) derivada de electrocardiografía (ECG), período preeyectivo (PEP) derivado de cardiografía de impedancia (ICG) y número de levantamientos de la posición sentada completados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad.
- Autoinforme de que su proveedor de atención primaria les ha informado de que están libres de cáncer (a veces denominado 'remisión completa' o 'curado').
- Mínimo de 3 meses desde la finalización de sus terapias oncológicas primarias con intención curativa, incluyendo cirugía, quimioterapia, radioterapia y/o inmunoterapia (se permite terapia hormonal a largo plazo).
- Puntuaciones en el rango moderado a grave (es decir, en o por encima del percentil 60) en la escala FACIT-Fatiga.
- La fatiga comenzó en algún momento durante su enfermedad/tratamiento y afecta negativamente a su calidad de vida y funcionamiento diario.
Criterios de exclusión:
- Atención quiropráctica en las últimas 2 semanas.
- Tomar benzodiazepinas de acción corta que incluyen midazolam/Versed y triazolam/Halcion.
- Tomar medicamentos GLP-1.
- Tomar otros tipos de medicamentos recetados (incluyendo terapia hormonal) y no haber mantenido una dosis estable durante un mínimo de 6 semanas con planes de cambiar medicamentos o dosis durante el estudio.
- Trastornos que causan desmayos durante cambios posturales rápidos (por ejemplo, POTS, hipotensión ortostática).
- Incapacidad para hacer un puño o agarrar objetos con una o ambas manos.
- Sordera en uno o ambos oídos (los audífonos están permitidos).
- Afecciones cardíacas, incluyendo marcapasos, que afecten la función cardíaca.
- Diagnosticado con artritis reumatoide, osteoporosis o inestabilidad cervical diagnosticada médicamente.
- Litigio actual relacionado con una lesión física o de salud.
- Embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Diferido
Tras las evaluaciones de laboratorio de 6 semanas, se ofrecerá a los participantes del grupo diferido 6 semanas de atención quiropráctica.
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Los participantes del grupo de inicio retardado serán asignados a atención quiropráctica durante 6 semanas.
Los participantes tendrán su columna cervical superior (C1/C2) evaluada para detectar la presencia de subluxaciones vertebrales según los procedimientos normales y habituales del quiropráctico y se ajustará si es necesario.
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Experimental: Grupo Inmediato
Después de la evaluación inicial, los participantes del grupo de intervención recibirán 12 semanas de atención quiropráctica.
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Los participantes del grupo de inicio inmediato serán asignados a cuidados quiroprácticos durante 12 semanas.
Los participantes tendrán su columna cervical superior (C1/C2) evaluada para detectar la presencia de subluxaciones vertebrales según los procedimientos normales y habituales del quiropráctico y se ajustará si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Participantes Aleatorizados Elegibles
Periodo de tiempo: 2 años
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La proporción de participantes elegibles aleatorizados en el estudio
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2 años
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Número de participantes que cumplen con el estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes inscritos que cumplen con las restricciones de estilo de vida de la evaluación previa a la línea base según las instrucciones.
Esto evalúa el cumplimiento.
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2 años
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Número de Participantes Que Pueden Cumplir las Actividades del Estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes que pueden completar la evaluación basal según lo indicado.
Esto evalúa la tolerabilidad.
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2 años
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Número de participantes que asistieron a sesiones de quiropráctica
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de adultos aleatorizados que asisten a ≥90% de las sesiones de quiropráctica dentro de los 7 días del plazo prescrito.
Esto evalúa la adherencia al tratamiento.
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2 años
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Número de Participantes del Grupo de Intervención Inscritos
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción del grupo de inicio inmediato que asiste a la sesión de evaluación final.
Esto evalúa la retención.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en PROMIS-Fatigue 13a
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio respecto al valor basal de los síntomas de fatiga autoinformados utilizando la escala PROMIS-Fatigue 13a.
La puntuación total oscila entre 0 y 52 puntos después de puntuar correctamente cada ítem.
Esta puntuación representa el nivel general de fatiga del paciente.
Las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de fatiga.
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2 años
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Cambios en PROMIS-29
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambios desde el inicio de los resultados autoinformados de una visión integral de la salud física, mental y social de un paciente utilizando la escala PROMIS-29.
El rango de puntuación T va de 20 a 80, siendo una puntuación más alta indicativa de mejor salud.
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2 años
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Cambios en PROMIS-Cog 8
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambios desde el inicio del estudio en las capacidades cognitivas autoinformadas, como la memoria, la atención y la toma de decisiones, utilizando la escala PROMIS-Cog 9.
Las puntuaciones T oscilan entre 20 y 80. Un rango de puntuación T más alto indica un mejor funcionamiento cognitivo. |
2 años
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Cambios en COMPASS-31
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambios desde el inicio en los resultados autoinformados de síntomas del sistema neurodegenerativo utilizando la escala de Puntuación Compuesta de Síntomas Autonómicos-3.
La puntuación oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indicaría una mayor gravedad de los síntomas autonómicos.
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2 años
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Cambios en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde el inicio de los síntomas autoinformados de estrés utilizando la Escala de Estrés Percibido 10.
La puntuación oscila entre 0 y 40.
Una puntuación más baja indica menos estrés, y una puntuación más alta indica un alto nivel de estrés.
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2 años
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Actividad Cardíaca (ECG/HRV)
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde la línea base en las diferencias de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
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2 años
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Impedancia (ICG/PEP)
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambios en el valor basal del período preeyectivo (PEP) derivado de la cardiografía de impedancia (ICG)
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2 años
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Evaluación de Sentarse a Pararse
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambios en el número de sentarse y levantarse completados durante las evaluaciones de laboratorio.
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2 años
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Cambio en la Función Ejecutiva, la Atención y el Control Inhibitorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde el valor basal en el rendimiento en la Prueba de Control Inhibitorio y Atención Flanker del NIH Toolbox, reportado como una única puntuación T corregida por edad.
Aunque la tarea evalúa múltiples procesos cognitivos (control inhibitorio, atención, precisión y tiempo de reacción), el NIH Toolbox proporciona una puntuación T que representa el rendimiento general de la función ejecutiva.
Puntuaciones más altas indican un mejor control inhibitorio y regulación atencional.
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2 años
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Cambio en la Velocidad de Procesamiento Visual
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde el inicio en el rendimiento en la Prueba de Velocidad de Procesamiento de Comparación de Patrones (PCPS) de la Caja de Herramientas de los NIH.
Esta tarea mide el dominio cognitivo de la velocidad de procesamiento, incluyendo la rapidez y eficiencia con la que un participante puede discriminar y emparejar patrones visualmente.
La puntuación T general representará el rendimiento global de la velocidad de procesamiento.
Las puntuaciones T más altas indican un procesamiento más rápido y eficiente.
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2 años
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Cambio en el Procesamiento Auditivo y Reconocimiento del Habla en Ruido
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde el valor basal en el rendimiento en la Prueba de Palabras en Ruido (WIN) de la NIH Toolbox.
Esta evaluación mide el procesamiento auditivo, específicamente la capacidad de identificar con precisión palabras habladas presentadas con ruido de fondo.
La NIH Toolbox proporciona una puntuación T global que sirve como medida compuesta del procesamiento del habla en ruido.
Las puntuaciones T más altas indican un mejor procesamiento auditivo y una mayor capacidad para reconocer palabras en entornos ruidosos.
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2 años
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Cambio en las Habilidades Motoras Finas y la Destreza
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio respecto a la línea de base en el rendimiento en la Prueba de Destreza de la Tabla de 9 Agujeros del NIH Toolbox, una medida estandarizada del control motor fino, la destreza manual y la coordinación del miembro superior.
Se cronometra a los participantes mientras colocan y retiran clavijas de un tablero lo más rápido posible.
El resultado principal es el tiempo en segundos necesario para completar la tarea, siendo los tiempos más cortos indicativos de una mejor destreza y rendimiento motor.
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2 años
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Cambio en la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio desde el inicio en el rendimiento en la Prueba de Fuerza de Prensión, una evaluación de 3 minutos de la fuerza muscular de las extremidades superiores comúnmente utilizada como indicador de la función muscular general y la salud física.
Utilizando un dinamómetro de prensión manual calibrado, los participantes aprietan con el máximo esfuerzo en cada mano, y se registra la fuerza máxima generada.
Valores de fuerza más altos indican una mayor fuerza muscular.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-0037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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