O Estudo do Cancro: Um Estudo Piloto (CAN)
25 de março de 2026 atualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Os Efeitos dos Cuidados Quiropráticos em Adultos com Fadiga Crónica Relacionada com Cancro: um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar o impacto dos cuidados quiropráticos na CCRF (Fadiga Crónica Relacionada com o Cancro) e noutros desafios relacionados com a saúde que afetam os sobreviventes de cancro.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pelo que sabemos, o impacto dos cuidados de quiropraxia na CCRF e noutros desafios relacionados com a saúde que afetam os sobreviventes de cancro ainda não foi investigado.
Por se tratar de um ensaio piloto, os resultados primários centram-se na exequibilidade e incluem 1) randomização, 2) conformidade, 3) tolerabilidade, 4) adesão e 5) retenção em cada braço.
Os resultados secundários incluem alterações nos resultados relatados pelos doentes (PROs), variabilidade da frequência cardíaca (VFC) derivada da eletrocardiografia (ECG), período pré-ejeção (PEP) derivado da cardiografia de impedância (ICG) e número de sentar-levantar completados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Auto-relato de que foram informados pelo seu prestador de cuidados de saúde primários de que estão livres de cancro (por vezes referido como 'remissão completa' ou 'curado').
- Mínimo de 3 meses desde a conclusão das suas terapias oncológicas primárias com intenção curativa, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e/ou imunoterapia (terapia hormonal de longa duração permitida).
- Pontuações na faixa moderada a grave (ou seja, no percentil 60 ou superior) na escala FACIT-Fadiga.
- O início da fadiga ocorreu em algum momento durante a sua doença/tratamento e tem um impacto negativo na sua qualidade de vida e funcionamento diário.
Critérios de Exclusão:
- Cuidados quiropráticos nas últimas 2 semanas.
- Tomar benzodiazepinas de ação curta, que incluem midazolam/Versed e triazolam/Halcion.
- Tomar medicamentos GLP-1.
- Tomar outros tipos de medicamentos prescritos (incluindo terapia hormonal) e não estar numa dose estável durante um mínimo de 6 semanas, com planos para alterar medicamentos ou doses durante o estudo.
- Distúrbios que causam desmaios durante mudanças posturais rápidas (por exemplo, POTS, hipotensão ortostática).
- Incapacidade de fazer um punho ou agarrar objetos com uma ou ambas as mãos.
- Surdez num ou em ambos os ouvidos (aparelhos auditivos são permitidos).
- Condições cardíacas, incluindo pacemakers, que afetam a função cardíaca.
- Diagnosticado com artrite reumatoide, osteoporose ou instabilidade da coluna cervical diagnosticada clinicamente.
- Litígio atual relacionado com uma lesão física ou de saúde.
- Grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo com Atraso
Após as avaliações laboratoriais de 6 semanas, será oferecido aos participantes do grupo atrasado 6 semanas de cuidados de quiroprática.
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Os participantes no grupo de início tardio serão atribuídos a cuidados quiropráticos durante 6 semanas.
Os participantes terão a sua coluna cervical superior (C1/C2) avaliada quanto à presença de subluxações vertebrais de acordo com os procedimentos normais e habituais do quiroprata e ajustada, se necessário.
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Experimental: Grupo Imediato
Após a avaliação inicial, os participantes do grupo de intervenção receberão 12 semanas de cuidados quiropráticos.
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Os participantes no grupo de início imediato serão atribuídos a cuidados quiropráticos durante 12 semanas.
Os participantes terão a sua coluna cervical superior (C1/C2) avaliada quanto à presença de subluxações vertebrais de acordo com os procedimentos normais e habituais do quiroprata e ajustada se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes Elegíveis Randomizados
Prazo: 2 anos
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A proporção de participantes elegíveis aleatorizados para o estudo
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2 anos
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Número de Participantes que Aderem ao Estudo
Prazo: 2 anos
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Proporção de participantes inscritos que aderem às restrições de estilo de vida da avaliação pré-linha de base conforme instruído.
Isto avalia a conformidade.
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2 anos
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Número de Participantes Que Podem Realizar as Atividades do Estudo
Prazo: 2 anos
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Proporção de participantes que conseguem realizar a avaliação de base conforme indicado.
Esta avaliação mede a tolerabilidade
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2 anos
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Número de Participantes em Sessões de Quiropraxia
Prazo: 2 anos
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Proporção de adultos randomizados que participam em ≥90% das sessões de quiropraxia dentro de 7 dias do período de tempo prescrito.
Isto avalia a adesão ao tratamento.
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2 anos
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Número de Participantes do Grupo de Intervenção Inscritos
Prazo: 2 anos
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Proporção do grupo de início imediato que compareceu à sessão final de avaliação.
Isto avalia a retenção.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na PROMIS-Fatigue 13a
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação à linha de base dos sintomas de fadiga auto-reportados utilizando a escala PROMIS-Fatigue 13a.
A pontuação total varia de 0 a 52 pontos após a pontuação adequada de cada item.
Esta pontuação representa o nível global de fadiga do paciente.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais baixos de fadiga.
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2 anos
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Alterações no PROMIS-29
Prazo: 2 anos
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Alterações em relação à linha de base dos resultados auto-reportados de uma visão abrangente da saúde física, mental e social de um paciente utilizando a escala PROMIS-29.
A pontuação T varia de 20-80, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor saúde. |
2 anos
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Alterações no PROMIS-Cog 8
Prazo: 2 anos
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Alterações em relação à linha de base das capacidades cognitivas auto-relatadas, como memória, atenção e tomada de decisões, utilizando a escala PROMIS-Cog 9.
Os valores T variam entre 20 e 80.
Um intervalo de valores T mais elevado indica um melhor funcionamento cognitivo.
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2 anos
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Alterações no COMPASS-31
Prazo: 2 anos
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Alterações em relação à linha de base dos resultados autorreferidos de sintomas do sistema neurodegenerativo utilizando a escala Composite Autonomic Symptom Score-3.
Pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada indicaria uma gravidade pior dos sintomas autonómicos. |
2 anos
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Alterações na Escala de Perceção de Stress (PSS)
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação à linha de base dos sintomas de stresse auto-reportados utilizando a Escala de Stresse Percebido 10.
A pontuação varia entre 0 e 40.
Uma pontuação mais baixa indica menos stresse, e uma pontuação mais alta indica stresse elevado.
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2 anos
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Atividade Cardíaca (ECG/HRV)
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação à linha de base nas diferenças na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
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2 anos
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Impedância (ICG/PEP)
Prazo: 2 anos
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Alterações na linha de base do período pré-ejeção (PEP) derivado da cardiografia de impedância (ICG)
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2 anos
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Avaliação de Sentar e Levantar
Prazo: 2 anos
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Alterações no número de sentar-para-levantar completados durante as avaliações laboratoriais.
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2 anos
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Alteração na Função Executiva, Atenção e Controlo Inibitório
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação à linha de base no desempenho no NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, reportada como um único T-score corrigido por idade.
Embora a tarefa avalie múltiplos processos cognitivos (controlo inibitório, atenção, precisão e tempo de reação), o NIH Toolbox fornece um T-score que representa o desempenho global da função executiva. Pontuações mais altas indicam melhor controlo inibitório e regulação da atenção. |
2 anos
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Alteração na Velocidade de Processamento Visual
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação ao valor basal no desempenho no NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS).
Esta tarefa mede o domínio cognitivo da velocidade de processamento, incluindo a rapidez e eficiência com que um participante pode discriminar e corresponder padrões visualmente.
A pontuação T global representará o desempenho geral da velocidade de processamento.
Pontuações T mais elevadas indicam processamento mais rápido e eficiente.
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2 anos
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Alteração no Processamento Auditivo e Reconhecimento da Fala no Ruído
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação ao valor basal no desempenho no Teste NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN).
Esta avaliação mede o processamento auditivo, especificamente a capacidade de identificar com precisão palavras faladas apresentadas com ruído de fundo. O NIH Toolbox fornece um T-score global que serve como medida composta do processamento de fala no ruído. T-scores mais elevados indicam um melhor processamento auditivo e uma capacidade melhorada de reconhecer palavras em ambientes ruidosos. |
2 anos
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Alteração nas Capacidades Motoras Finas e na Destreza
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação ao valor basal no desempenho no Teste de Destreza do Tabuleiro de 9 Furos do NIH Toolbox, uma medida padronizada do controlo motor fino, destreza manual e coordenação do membro superior.
Os participantes são cronometrados enquanto colocam e removem pinos de um tabuleiro o mais rapidamente possível. O resultado primário é o tempo em segundos necessário para completar a tarefa, com tempos mais curtos a indicar melhor destreza e desempenho motor. |
2 anos
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Alteração na Força de Preensão
Prazo: 2 anos
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Alteração em relação à linha de base no desempenho no Teste de Força de Preensão, uma avaliação de 3 minutos da força muscular dos membros superiores, frequentemente utilizada como indicador da função muscular geral e da saúde física.
Utilizando um dinamómetro de preensão manual calibrado, os participantes apertam com esforço máximo em cada mão, e a força máxima gerada é registada.
Valores de força mais elevados indicam maior força muscular.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-0037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .