Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rakoviny: Pilotní studie (CAN)

25. března 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Vliv chiropraktické péče na dospělé s chronickou únavou související s rakovinou: pilotní studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv chiropraktické péče na CCRF (chronickou únavu související s rakovinou) a další zdravotní výzvy, které zatěžují přeživší pacienty s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle našich informací dosud nebyl prozkoumán vliv chiropraktické péče na CCRF a další zdravotní výzvy, které zatěžují přeživší pacienty s rakovinou. Protože se jedná o pilotní studii, primární výsledky se zaměřují na proveditelnost a zahrnují 1) randomizaci, 2) dodržování, 3) snášenlivost, 4) adherenci a 5) retenci v každé skupině. Sekundární výsledky zahrnují změny v pacienty hlášených výsledcích (PROs), variabilitě srdeční frekvence (HRV) odvozené z elektrokardiografie (EKG), pre-ejekčním období (PEP) odvozeném z impedanční kardiografie (ICG) a počtu dokončených sedů a stání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Center for Chiropractic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let.
  • Účastník sám uvádí, že mu jeho primární poskytovatel zdravotní péče sdělil, že je bez nádorového onemocnění (někdy označováno jako 'úplná remise' nebo 'vyléčení').
  • Minimálně 3 měsíce od dokončení primární léčby nádorového onemocnění s kurativním záměrem včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, radioterapie a/nebo imunoterapie (dlouhodobá hormonální léčba je povolena).
  • Skóre v rozmezí středně těžké až těžké únavy (tj. na nebo nad 60. percentilem) na škále FACIT-Fatigue.
  • Únava se objevila v průběhu onemocnění/ léčby a negativně ovlivňuje kvalitu života a každodenní fungování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chiropraktická péče v posledních 2 týdnech.
  • Užívání krátkodobě působících benzodiazepinů, mezi které patří midazolam/Versed a triazolam/Halcion.
  • Užívání léků GLP-1.
  • Užívání jiných typů předepsaných léků (včetně hormonální léčby) bez stabilní dávky po dobu minimálně 6 týdnů a s plánem změnit léky nebo dávky v průběhu studie.
  • Poruchy způsobující mdloby při rychlé změně polohy (např. POTS, ortostatická hypotenze).
  • Neschopnost sevřít pěst nebo uchopit předměty jednou nebo oběma rukama.
  • Hluchota na jedno nebo obě uši (sluchadla jsou povolena).
  • Srdeční onemocnění včetně kardiostimulátorů, které ovlivňují funkci srdce.
  • Diagnostikována revmatoidní artritida, osteoporóza nebo lékařsky diagnostikovaná nestabilita krční páteře.
  • Probíhající soudní spor související s fyzickým, zdravotním zraněním.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpožděná skupina
Po 6týdenních laboratorních vyšetřeních bude účastníkům v odložené skupině nabídnuto 6 týdnů chiropraktické péče.
Jiný: Opožděná chiropraktická péče
Účastníci ve skupině s odloženým začátkem budou po dobu 6 týdnů zařazeni do chiropraktické péče. Účastníkům bude vyšetřena horní krční páteř (C1/C2) na přítomnost vertebrálních subluxací podle běžných a obvyklých postupů chiropraktika a v případě potřeby bude provedena úprava.
Experimentální: Okamžitá skupina
Po výchozím posouzení budou účastníci intervenční skupiny podstupovat 12 týdnů chiropraktické péče.
Jiný: Okamžitá Chiropraktická Péče
Účastníci ve skupině s okamžitým zahájením budou po dobu 12 týdnů zařazeni do chiropraktické péče. Účastníkům bude vyšetřena horní krční páteř (C1/C2) na přítomnost vertebrálních subluxací podle běžných a obvyklých postupů chiropraktika a v případě potřeby budou upraveny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet způsobilých randomizovaných účastníků
Časové okno: 2 roky
Podíl způsobilých účastníků náhodně zařazených do studie
2 roky
Počet účastníků, kteří dodržují studii
Časové okno: 2 roky
Podíl zapsaných účastníků, kteří dodržují omezení životního stylu před výchozím hodnocením podle pokynů. Toto hodnotí dodržování.
2 roky
Počet účastníků, kteří mohou splnit studijní aktivity
Časové okno: 2 roky
Podíl účastníků, kteří mohou podle pokynů splnit dané vstupní hodnocení. Toto hodnotí snášenlivost
2 roky
Počet účastníků, kteří absolvovali chiropraktické sezení
Časové okno: 2 roky
Podíl randomizovaných dospělých, kteří se účastní ≥90 % chiropraktických sezení do 7 dnů od předepsaného časového rámce. Toto hodnotí dodržování léčby.
2 roky
Počet účastníků zařazených do intervenční skupiny
Časové okno: 2 roky
Podíl skupiny s okamžitým zahájením účastnící se závěrečného hodnotícího sezení. Toto posuzuje retenci.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v PROMIS-Fatigue 13a
Časové okno: 2 roky
Změna oproti výchozí hodnotě v sebehodnocených příznacích únavy pomocí škály PROMIS-Fatigue 13a.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů po správném vyhodnocení každé položky.
Toto skóre představuje celkovou úroveň únavy pacienta.
Vyšší skóre poukazuje na nižší úroveň únavy.
2 roky
Změny v PROMIS-29
Časové okno: 2 roky
Změny od výchozí hodnoty u sebeposuzovaných výsledků komplexního přehledu fyzického, duševního a sociálního zdraví pacienta využívajícího škálu PROMIS-29.
T-skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví.
2 roky
Změny v PROMIS-Cog 8
Časové okno: 2 roky
Změny oproti výchozímu stavu v sebehodnocených kognitivních schopnostech, jako je paměť, pozornost a rozhodování, s využitím škály PROMIS-Cog 9.
T-skóre se pohybuje v rozmezí 20–80.
Vyšší rozsah T-skóre indikuje lepší kognitivní fungování.
2 roky
Změny v COMPASS-31
Časové okno: 2 roky
Změny oproti výchozí hodnotě ve výsledcích sebehodnocení příznaků neurodegenerativního systému pomocí škály Composite Autonomic Symptom Score-3. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre by indikovalo horší závažnost autonomních příznaků.
2 roky
Změny ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 2 roky
Změna oproti výchozí hodnotě u sebeposuzovaných příznaků stresu pomocí Perceived Stress Scale 10. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-40. Nižší skóre znamená nižší úroveň stresu, vyšší skóre znamená vysokou úroveň stresu.
2 roky
Srdeční aktivita (EKG/HRV)
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí hodnoty v rozdílech variability srdeční frekvence (HRV)
2 roky
Impedance (ICG/PEP)
Časové okno: 2 roky
Změny v základní hodnotě pre-ejekční periody (PEP) získané pomocí impedance kardiografie (ICG)
2 roky
Hodnocení ze sedu do stoje
Časové okno: 2 roky
Změny v počtu dokončených sedů do stoje během laboratorních hodnocení.
2 roky
Změna exekutivních funkcí, pozornosti a inhibiční kontroly
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu v testu NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, vyjádřená jako jeden věkem korigovaný T-skóre. Ačkoli úloha hodnotí více kognitivních procesů (inhibiční kontrola, pozornost, přesnost a reakční čas), NIH Toolbox poskytuje jedno T-skóre představující celkový výkon exekutivních funkcí. Vyšší skóre indikuje lepší inhibiční kontrolu a regulaci pozornosti.
2 roky
Změna rychlosti zpracování vizuálních informací
Časové okno: 2 roky
Změna oproti výchozí hodnotě výkonu v testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů NIH Toolbox (PCPS). Tento úkol měří kognitivní doménu rychlosti zpracování, včetně rychlosti a efektivity, s jakou účastník dokáže vizuálně rozlišovat a porovnávat vzory. Celkové T-skóre bude představovat celkový výkon rychlosti zpracování. Vyšší T-skóre indikují rychlejší a efektivnější zpracování.
2 roky
Změna v auditivním zpracování a rozpoznávání řeči v hluku
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu v testu NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN). Toto hodnocení měří sluchové zpracování, konkrétně schopnost přesně identifikovat mluvená slova prezentovaná s rušivým pozadím. NIH Toolbox poskytuje celkové T-skóre, které slouží jako složená míra zpracování řeči v šumu. Vyšší T-skóre indikuje lepší sluchové zpracování a zlepšenou schopnost rozpoznávat slova v hlučném prostředí.
2 roky
Změna v jemné motorice a obratnosti
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozího stavu ve výkonu v testu obratnosti NIH Toolbox 9-Hole Pegboard, standardizovaném měřítku jemné motorické kontroly, manuální obratnosti a koordinace horních končetin. Účastníci jsou časováni při umisťování a odstraňování kolíků z desky co nejrychleji. Primárním výsledkem je čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu, přičemž kratší časy indikují lepší obratnost a motorický výkon.
2 roky
Změna síly úchopu
Časové okno: 2 roky
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu při testu síly stisku, což je 3minutové hodnocení svalové síly horních končetin běžně používané jako ukazatel celkové svalové funkce a fyzického zdraví. Pomocí kalibrovaného ručního dynamometru účastníci stisknou s maximálním úsilím každou ruku a zaznamená se maximální vyvinutá síla. Vyšší hodnoty síly indikují větší svalovou sílu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-0037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opožděná chiropraktická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit