L'Étude sur le Cancer : Une Étude Pilote (CAN)
25 mars 2026 mis à jour par: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Effets des soins chiropratiques sur les adultes souffrant de fatigue chronique liée au cancer : un essai pilote
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est d'étudier l'impact des soins chiropratiques sur la CCRF (Fatigue Chronique Liée au Cancer) et autres problèmes de santé qui pèsent sur les survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Intervention / Traitement
Description détaillée
À notre connaissance, l'impact des soins chiropratiques sur le CCRF et d'autres problèmes de santé liés qui pèsent sur les survivants du cancer n'a pas encore été étudié.
Comme il s'agit d'un essai pilote, les critères d'évaluation principaux portent sur la faisabilité et incluent 1) la randomisation, 2) la conformité, 3) la tolérabilité, 4) l'adhésion et 5) la rétention dans chaque groupe.
Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans les résultats rapportés par les patients (PROs), la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dérivée de l'électrocardiographie (ECG), la période de pré-éjection (PEP) dérivée de la cardiographie par impédance (ICG) et le nombre de levées de chaise terminées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Center for Chiropractic Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Déclarent avoir été informés par leur prestataire de soins de santé primaires qu'ils sont exempts de cancer (cela est parfois appelé « rémission complète » ou « guéri »).
- Au moins 3 mois depuis la fin de leurs traitements anticancéreux primaires à visée curative, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et/ou l'immunothérapie (l'hormonothérapie à long terme est autorisée).
- Scores dans la plage modérée à sévère (c'est-à-dire au 60e centile ou au-dessus) sur l'échelle FACIT-Fatigue.
- L'apparition de la fatigue s'est produite à un moment donné pendant leur maladie/traitement et a un impact négatif sur leur qualité de vie et leur fonctionnement quotidien.
Critères d'exclusion :
- Soins chiropratiques au cours des 2 dernières semaines.
- Prise de benzodiazépines à action courte, y compris le midazolam/Versed et le triazolam/Halcion.
- Prise de médicaments GLP-1.
- Prise d'autres types de médicaments sur ordonnance (y compris l'hormonothérapie) et n'a pas été sous une dose stable pendant au moins 6 semaines, avec des projets de modifier les médicaments ou les doses pendant l'étude.
- Troubles provoquant des évanouissements lors de changements posturaux rapides (par exemple, POTS, hypotension orthostatique).
- Incapacité de faire un poing ou de saisir des objets avec une ou les deux mains.
- Surdité d'une ou des deux oreilles (les appareils auditifs sont autorisés).
- Affections cardiaques, y compris les stimulateurs cardiaques, qui affectent la fonction cardiaque.
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, d'ostéoporose ou d'instabilité de la colonne cervicale diagnostiquée médicalement.
- Litige en cours lié à une blessure physique ou de santé.
- Enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe différé
Après les 6 semaines d’évaluations en laboratoire, les participants du groupe différé se verront proposer 6 semaines de soins chiropratiques.
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Les participants du groupe à démarrage différé recevront des soins chiropratiques pendant 6 semaines.
Les participants verront leur colonne cervicale supérieure (C1/C2) évaluée pour la présence de subluxations vertébrales selon les procédures normales et habituelles du chiropracteur et ajustée si nécessaire.
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Expérimental: Groupe immédiat
Après l'évaluation initiale, les participants du groupe d'intervention recevront 12 semaines de soins chiropratiques.
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Les participants du groupe de démarrage immédiat seront assignés à des soins chiropratiques pendant 12 semaines.
Les participants auront leur colonne cervicale supérieure (C1/C2) évaluée pour détecter la présence de subluxations vertébrales selon les procédures normales et habituelles du chiropraticien et seront ajustés si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants éligibles randomisés
Délai: 2 ans
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La proportion de participants éligibles randomisés dans l'étude
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2 ans
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Nombre de participants qui adhèrent à l'étude
Délai: 2 ans
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Proportion des participants inscrits qui adhèrent aux restrictions de mode de vie de l'évaluation pré-baseline comme indiqué.
Ceci évalue la conformité. |
2 ans
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Nombre de participants pouvant mener à bien les activités de l'étude
Délai: 2 ans
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Proportion de participants pouvant remplir l'évaluation initiale donnée selon les instructions.
Cela évalue la tolérance
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2 ans
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Nombre de participants aux séances de chiropraxie
Délai: 2 ans
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Proportion d'adultes randomisés assistant à ≥90 % des séances de chiropratique dans les 7 jours suivant le délai prescrit.
Cela évalue l'adhérence au traitement.
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2 ans
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Nombre de participants du groupe d'intervention inscrits
Délai: 2 ans
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Proportion du groupe de démarrage immédiat ayant assisté à la dernière session d'évaluation.
Ceci évalue la rétention. |
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolutions du PROMIS-Fatigue 13a
Délai: 2 ans
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Modification par rapport à la ligne de base des symptômes autodéclarés de fatigue à l'aide de l'échelle PROMIS-Fatigue 13a.
Le score total varie de 0 à 52 points après avoir correctement noté chaque item.
Ce score représente le niveau de fatigue global du patient.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus faibles.
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2 ans
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Modifications du PROMIS-29
Délai: 2 ans
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Évolution par rapport à la valeur initiale des résultats auto-déclarés d'une vue d'ensemble complète de la santé physique, mentale et sociale d'un patient utilisant l'échelle PROMIS-29.
Le score T varie de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une meilleure santé.
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2 ans
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Changements dans PROMIS-Cog 8
Délai: 2 ans
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Évolution par rapport à la référence des capacités cognitives auto-rapportées, telles que la mémoire, l'attention et la prise de décision, utilisant l'échelle PROMIS-Cog 9.
Les scores T varient de 20 à 80.
Un score T plus élevé indique un meilleur fonctionnement cognitif.
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2 ans
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Modifications dans COMPASS-31
Délai: 2 ans
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Modifications par rapport à la référence des résultats auto-déclarés des symptômes du système neurodégénératif utilisant l'échelle Composite Autonomic Symptom Score-3.
La plage de scores va de 0 à 100.
Un score plus élevé indiquerait une sévérité plus importante des symptômes autonomes.
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2 ans
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Changements de l'Échelle de Stress Perçu (PSS)
Délai: 2 ans
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Évolution par rapport à la valeur initiale des symptômes auto-déclarés de stress en utilisant l'échelle de stress perçu à 10 items.
Les scores vont de 0 à 40.
Un score plus faible indique moins de stress, et un score plus élevé indique un stress élevé.
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2 ans
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Activité cardiaque (ECG/HRV)
Délai: 2 ans
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Changement par rapport à la ligne de base des différences de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
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2 ans
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Impédance (ICG/PEP)
Délai: 2 ans
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Modifications du niveau de référence de la période de pré-éjection (PEP) dérivée de la cardiographie d'impédance (ICG)
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2 ans
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Évaluation Assis-Debout
Délai: 2 ans
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Modifications du nombre de levées de chaise réalisées lors des évaluations en laboratoire.
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2 ans
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Modification des fonctions exécutives, de l'attention et du contrôle inhibiteur
Délai: 2 ans
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Changement par rapport au niveau de base des performances au test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker de la NIH Toolbox, rapporté sous forme d'un score T unique corrigé pour l'âge.
Bien que la tâche évalue plusieurs processus cognitifs (contrôle inhibiteur, attention, précision et temps de réaction), la NIH Toolbox fournit un score T représentant la performance globale des fonctions exécutives.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle inhibiteur et une meilleure régulation attentionnelle.
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2 ans
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Changement de la vitesse de traitement visuel
Délai: 2 ans
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Changement par rapport au niveau de base des performances au test de vitesse de traitement par comparaison de motifs (PCPS) de la NIH Toolbox.
Cette tâche mesure le domaine cognitif de la vitesse de traitement, y compris la rapidité et l'efficacité avec lesquelles un participant peut discriminer et faire correspondre visuellement des motifs.
Le score T global représentera la performance globale de la vitesse de traitement.
Des scores T plus élevés indiquent un traitement plus rapide et plus efficace.
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2 ans
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Changement du traitement auditif et de la reconnaissance de la parole dans le bruit
Délai: 2 ans
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Variation par rapport au niveau de base des performances au test NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN).
Cette évaluation mesure le traitement auditif, spécifiquement la capacité à identifier avec précision des mots parlés présentés avec un bruit de fond.
NIH Toolbox fournit un score T global qui sert de mesure composite du traitement de la parole dans le bruit.
Des scores T plus élevés indiquent un meilleur traitement auditif et une capacité améliorée à reconnaître les mots dans des environnements bruyants.
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2 ans
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Modification des compétences motrices fines et de la dextérité
Délai: 2 ans
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Changement par rapport au niveau de base des performances au test de dextérité 9-Hole Pegboard de la NIH Toolbox, une mesure standardisée du contrôle moteur fin, de la dextérité manuelle et de la coordination du membre supérieur.
Les participants sont chronométrés pendant qu'ils placent et retirent des chevilles d'une planche aussi rapidement que possible.
Le critère d'évaluation principal est le temps en secondes nécessaire pour accomplir la tâche, des temps plus courts indiquant une meilleure dextérité et performance motrice.
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2 ans
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Modification de la force de préhension
Délai: 2 ans
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Variation par rapport à la valeur de référence dans les performances au test de force de préhension, une évaluation de 3 minutes de la force musculaire du membre supérieur couramment utilisée comme indicateur de la fonction musculaire globale et de la santé physique.
À l'aide d'un dynamomètre manuel calibré, les participants serrent avec un effort maximal pour chaque main, et la force maximale générée est enregistrée.
Des valeurs de force plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .