Cancerstudiet: Et pilotstudie (CAN)
25. marts 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Effekterne af Kiropraktisk Behandling på Voksne med Kronisk Kræftrelateret Træthed: et Pilotforsøg
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af kiropraktisk behandling på CCRF (Kronisk Kræftrelateret Træthed) og andre sundhedsrelaterede udfordringer, der belaster kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, er effekten af kiropraktisk behandling på CCRF og andre sundhedsmæssige udfordringer, som belaster kræftoverlevere, endnu ikke blevet undersøgt.
Da dette er et pilotstudie, fokuserer de primære resultater på gennemførlighed og omfatter 1) randomisering, 2) overholdelse, 3) tolerabilitet, 4) adhærens og 5) fastholdelse i hver arm.
Sekundære resultater omfatter ændringer i patientrapporterede resultater (PROs), elektrokardiografi (EKG) afledt hjertefrekvensvariabilitet (HRV), impedanskardiografi (ICG) afledt pre-ejektionsperiode (PEP) og antal gennemførte siddende-til-stående bevægelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammel.
- Selvrapporterer, at de er blevet informeret af deres primære sundhedsplejeudbyder om, at de er kræftfrie (dette omtales nogle gange som 'fuldstændig remission' eller 'helbredt').
- Minimum 3 måneder siden afslutningen af deres primære kurative kræftbehandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi, stråleterapi og/eller immunterapi (langtids-hormonterapi er tilladt)
- Scorer i moderat-til-svært-området (dvs. på eller over 60. percentil) på FACIT-Træthedsskalaen.
- Træthedens begyndelse var på et tidspunkt under deres sygdom/behandling og påvirker negativt deres livskvalitet og daglige funktionsevne.
Eksklusionskriterier:
- Kiropraktisk behandling inden for de sidste 2 uger
- Tager kortvirkende benzodiazepiner, som inkluderer midazolam/Versed og triazolam/Halcion.
- Tager GLP-1-lægemidler
- Tager andre typer receptpligtige lægemidler (herunder hormonterapi) og har ikke været på en stabil dosis i mindst 6 uger med planer om at ændre lægemidler eller doser under studiet.
- Sygdomme, der forårsager besvimelse under hurtige stillingsændringer (f.eks. POTS, ortostatisk hypotension).
- Ikke i stand til at lave en knytnæve eller gribe genstande med en eller begge hænder
- Døv på et eller begge ører (høreapparater er ok)
- Hjertesygdomme, inklusive pacemakere, som påvirker hjertets funktion
- Diagnosticeret med reumatoid artrit, osteoporose eller medicinsk diagnosticeret cervikal spinal ustabilitet.
- Løbende retssag relateret til en fysisk, sundhedsrelateret skade.
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsinket Gruppe
Efter de 6 ugers laboratorievurderinger vil deltagerne i den forsinkede gruppe blive tilbudt 6 ugers kiropraktisk behandling.
|
Deltagere i den forsinkede startgruppe vil blive tildelt kiropraktisk behandling i 6 uger.
Deltagerne vil få deres øvre nakkehvirvelsøjle (C1/C2) vurderet for tilstedeværelsen af vertebrale subluxationer i henhold til kiropraktorens normale og sædvanlige procedurer og justeret om nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig Gruppe
Efter baselinevurderingen vil deltagerne i interventionsgruppen modtage 12 uger med kiropraktisk behandling.
|
Deltagerne i den umiddelbare startgruppe vil blive tildelt kiropraktisk behandling i 12 uger.
Deltagerne vil få deres øvre halsvirvelsøjle (C1/C2) vurderet for tilstedeværelsen af vertebrale subluxationer i henhold til kiropraktorens normale og sædvanlige procedurer og justeret om nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvalificerede randomiserede deltagere
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af berettigede deltagere randomiseret til studiet
|
2 år
|
|
Antal deltagere, der overholder studiet
Tidsramme: 2 år
|
Andelen af tilmeldte deltagere, der overholder de livsstilsrestriktioner før basislinjen, som foreskrevet.
Dette vurderer overholdelsen.
|
2 år
|
|
Antal deltagere, der kan gennemføre studieaktiviteter
Tidsramme: 2 år
|
Andel af deltagere, der kan gennemføre den givne baselinevurdering som foreskrevet.
Dette vurderer tolerabilitet
|
2 år
|
|
Antal deltagere, der fik kiropraktiske sessioner
Tidsramme: 2 år
|
Andel af randomiserede voksne, der deltager i ≥90% af kiropraktiske sessioner inden for 7 dage efter den foreskrevne tidsramme.
Dette vurderer overholdelse af behandlingen.
|
2 år
|
|
Antal deltagere i interventionsgruppen
Tidsramme: 2 år
|
Andel af den øjeblikkelige-start-gruppe, der deltager i den endelige vurderingssession.
Dette vurderer fastholdelse.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i PROMIS-Fatigue 13a
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra baseline for selvrapporterede træthedssymptomer ved brug af PROMIS-Fatigue 13a-skalaen.
Den samlede score spænder fra 0 til 52 point efter korrekt scoring af hvert enkelt spørgsmål.
Denne score repræsenterer patientens overordnede træthedsniveau.
Højere scorer indikerer lavere træthedsniveauer.
|
2 år
|
|
Ændringer i PROMIS-29
Tidsramme: 2 år
|
Ændringer fra baseline i selvrapporterede resultater af en omfattende oversigt over en patients fysiske, mentale og sociale helbred ved hjælp af PROMIS-29-skalaen.
T-score interval fra 20-80, hvor en højere score indikerer bedre helbred.
|
2 år
|
|
Ændringer i PROMIS-Cog 8
Tidsramme: 2 år
|
Ændringer fra baseline for selvrapporterede kognitive evner, såsom hukommelse, opmærksomhed og beslutningstagning ved hjælp af PROMIS-Cog 9-skalaen.
T-scorer spænder fra 20-80.
En højere T-scorerange indikerer bedre kognitiv funktion.
|
2 år
|
|
Ændringer i COMPASS-31
Tidsramme: 2 år
|
Ændringer fra baseline i selvrapporterede resultater af neurodegenerative systemsymptomer ved brug af Composite Autonomic Symptom Score-3 skalaen.
Scoreinterval fra 0-100. En højere score indikerer værre autonom symptomalvor. |
2 år
|
|
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra udgangspunktet i selvrapporterede stresssymptomer ved hjælp af Perceived Stress Scale 10.
Scoreintervallet er 0-40.
En lavere score indikerer mindre stress, og en højere score indikerer højt stress.
|
2 år
|
|
Hjerteaktivitet (EKG/HRV)
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra basislinje i forskelle i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
|
2 år
|
|
Impedance (ICG/PEP)
Tidsramme: 2 år
|
Ændringer i baseline for impedanskardiografi (ICG) afledt pre-ejection-periode (PEP)
|
2 år
|
|
Siddende til stående vurdering
Tidsramme: 2 år
|
Ændringer i antallet af gennemførte siddende-op-stående under laboratorievurderinger.
|
2 år
|
|
Ændring i udførende funktion, opmærksomhed og hæmmende kontrol
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, rapporteret som en enkelt alderskorrigeret T-score.
Selvom opgaven vurderer flere kognitive processer (inhibitorisk kontrol, opmærksomhed, nøjagtighed og reaktionstid), leverer NIH Toolbox en enkelt T-score, der repræsenterer den overordnede udførelsesfunktionspræstation.
Højere score indikerer bedre inhibitorisk kontrol og opmærksomhedsregulering.
|
2 år
|
|
Ændring i visuel behandlingshastighed
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS).
Denne opgave måler den kognitive domæne for processhastighed, inklusive hastigheden og effektiviteten, hvormed en deltager visuelt kan skelne og matche mønstre.
Den samlede T-score vil repræsentere den samlede processhastighedspræstation.
Højere T-scorer indikerer hurtigere og mere effektiv behandling.
|
2 år
|
|
Ændring i auditiv bearbejdning og talegenkendelse i støj
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN) testen.
Denne vurdering måler auditiv procesføring, specifikt evnen til præcist at identificere talte ord præsenteret med baggrundsstøj. NIH Toolbox leverer en samlet T-score, der fungerer som samlet mål for tale-i-støj-procesføring. Højere T-scorer indikerer bedre auditiv procesføring og forbedret evne til at genkende ord i støjende omgivelser. |
2 år
|
|
Ændring i finmotorik og fingerfærdighed
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra baseline i præstation på NIH Toolbox 9-hullers pegboard-håndfærdighedstest, en standardiseret måling af finmotorisk kontrol, manuel håndfærdighed og koordination i overekstremiteten.
Deltagere tidsmåles, mens de placerer og fjerner pinde fra en plade så hurtigt som muligt.
Det primære resultat er tiden i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven, hvor kortere tider indikerer bedre håndfærdighed og motorisk præstation.
|
2 år
|
|
Ændring i grebstyrke
Tidsramme: 2 år
|
Ændring fra baseline i præstation på Grebstyrketesten, en 3-minutters vurdering af muskelstyrke i overekstremiteter, der almindeligvis bruges som en indikator for den samlede muskel funktion og fysisk sundhed.
Ved hjælp af en kalibreret hånddynamometer presser deltagerne med maksimal indsats på hver hånd, og den maksimale kraft, der genereres, registreres.
Højere kraftværdier indikerer større muskelstyrke.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .