Die Krebsstudie: Eine Pilotstudie (CAN)
25. März 2026 aktualisiert von: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Die Auswirkungen chiropraktischer Behandlung auf Erwachsene mit chronischer krebsbedingter Erschöpfung: eine Pilotstudie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen chiropraktischer Behandlung auf CCRF (chronische krebsbedingte Erschöpfung) und andere gesundheitsbezogene Herausforderungen zu untersuchen, die Krebspatienten belasten.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach unserem Wissen wurde die Auswirkung chiropraktischer Behandlung auf CCRF und andere gesundheitsbezogene Herausforderungen, die Krebspatienten belasten, noch nicht untersucht.
Da es sich hierbei um eine Pilotstudie handelt, konzentrieren sich die primären Endpunkte auf die Machbarkeit und umfassen 1) Randomisierung, 2) Compliance, 3) Tolerabilität, 4) Adhärenz und 5) Retention in jedem Studienarm.
Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in patientenberichteten Ergebnissen (PROs), der aus der Elektrokardiographie (EKG) abgeleiteten Herzfrequenzvariabilität (HRV), der aus der Impedanzkardiographie (IKG) abgeleiteten Präejektionsperiode (PEP) und der Anzahl der durchgeführten Sit-to-Stand-Übungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt.
- Selbstbericht, dass sie von ihrem primären Gesundheitsdienstleister informiert wurden, dass sie krebsfrei sind (dies wird manchmal als 'vollständige Remission' oder 'geheilt' bezeichnet).
- Mindestens 3 Monate seit Abschluss ihrer primären kurativ intendierten Krebstherapien einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Immuntherapie (langfristige Hormontherapie erlaubt).
- Werte im moderaten bis schweren Bereich (d.h. am oder über dem 60. Perzentil) auf der FACIT-Fatigue-Skala.
- Der Beginn der Müdigkeit war zu irgendeinem Zeitpunkt während ihrer Erkrankung/Behandlung & beeinträchtigt ihre Lebensqualität und tägliche Funktionsfähigkeit negativ.
Ausschlusskriterien:
- Chiropraktische Behandlung innerhalb der letzten 2 Wochen
- Einnahme von kurz wirksamen Benzodiazepinen, zu denen Midazolam/Versed und Triazolam/Halcion gehören.
- Einnahme von GLP-1-Medikamenten
- Einnahme anderer Arten von verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Hormontherapie) und keine stabile Dosis für mindestens 6 Wochen mit Plänen, Medikamente oder Dosen während der Studie zu ändern.
- Störungen, die zu Ohnmacht bei schnellen Haltungsänderungen führen (z.B. POTS, orthostatische Hypotonie).
- Nicht in der Lage, mit einer oder beiden Händen eine Faust zu machen oder Gegenstände zu greifen
- Taubheit auf einem oder beiden Ohren (Hörgeräte sind in Ordnung)
- Herzerkrankungen, einschließlich Herzschrittmacher, die die Herzfunktion beeinträchtigen
- Diagnose von rheumatoider Arthritis, Osteoporose oder medizinisch diagnostizierter Halswirbelsäuleninstabilität.
- Laufende Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit einer körperlichen, gesundheitsbezogenen Verletzung.
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Verzögerte Gruppe
Nach den 6-wöchigen Laboruntersuchungen erhalten die Teilnehmer der verzögerten Gruppe ein 6-wöchiges Chiropraktik-Angebot.
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Teilnehmer der verzögerten Startgruppe werden für 6 Wochen einer chiropraktischen Behandlung zugewiesen.
Teilnehmern wird die obere Halswirbelsäule (C1/C2) auf das Vorhandensein von Wirbelverschiebungen gemäß den üblichen und gängigen Verfahren des Chiropraktikers untersucht und bei Bedarf angepasst.
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Experimental: Sofortgruppe
Nach der Basisbewertung erhalten die Teilnehmer in der Interventionsgruppe 12 Wochen lang chiropraktische Behandlung.
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Teilnehmer in der sofortigen Startgruppe werden für 12 Wochen einer chiropraktischen Behandlung zugewiesen.
Teilnehmern wird die obere Halswirbelsäule (C1/C2) auf das Vorhandensein von Wirbelverschiebungen gemäß den normalen und üblichen Verfahren des Chiropraktikers untersucht und bei Bedarf angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der berechtigten randomisierten Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Anteil der berechtigten Teilnehmer, die in die Studie randomisiert wurden
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2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Studie halten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die sich an die vor der Basisuntersuchung vorgeschriebenen Lebensstilbeschränkungen halten.
Dies bewertet die Compliance.
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2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studienaktivitäten erfüllen können
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der Teilnehmer, die die gegebene Baseline-Bewertung wie angeleitet durchführen können.
Dies bewertet die Verträglichkeit
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2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die Chiropraktik-Sitzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der randomisierten Erwachsenen, die ≥90 % der Chiropraktik-Sitzungen innerhalb von 7 Tagen des vorgeschriebenen Zeitrahmens wahrnehmen.
Dies bewertet die Therapietreue.
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2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der Sofortstart-Gruppe, die an der letzten Bewertungssitzung teilnimmt.
Dies bewertet die Beibehaltung.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in PROMIS-Fatigue 13a
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten Fatigue-Symptome unter Verwendung der PROMIS-Fatigue 13a-Skala.
Der Gesamtscore reicht nach ordnungsgemäßer Bewertung jedes Items von 0 bis 52 Punkten.
Dieser Score repräsentiert das allgemeine Fatigue-Niveau des Patienten.
Höhere Scores weisen auf niedrigere Fatigue-Niveaus hin.
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2 Jahre
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Veränderungen in PROMIS-29
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderungen vom Ausgangswert der selbstberichteten Ergebnisse einer umfassenden Übersicht über die körperliche, geistige und soziale Gesundheit eines Patienten unter Verwendung der PROMIS-29-Skala.
Der T-Wert reicht von 20-8-, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt.
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2 Jahre
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Veränderungen in PROMIS-Cog 8
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten kognitiven Fähigkeiten, wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsfindung, unter Verwendung der PROMIS-Cog-9-Skala.
T-Werte liegen im Bereich von 20-80.
Ein höherer T-Werte-Bereich deutet auf eine bessere kognitive Funktion hin.
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2 Jahre
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Änderungen in COMPASS-31
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderungen vom Ausgangswert der selbstberichteten Ergebnisse neurodegenerativer System-Symptome unter Verwendung der Composite Autonomic Symptom Score-3-Skala.
Der Score reicht von 0-100.
Ein höherer Score würde auf eine stärkere Schwere der autonomen Symptome hinweisen.
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2 Jahre
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Änderungen in der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten Stresssymptome unter Verwendung der Perceived Stress Scale 10.
Die Punktzahl reicht von 0-40.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt weniger Stress an, eine höhere Punktzahl zeigt hohen Stress an.
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2 Jahre
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Herzaktivität (EKG/HRV)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Änderung von der Ausgangslage in den Unterschieden der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
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2 Jahre
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Impendence (ICG/PEP)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderungen des Ausgangswerts der durch Impedanzkardiographie (ICG) abgeleiteten Präejektionsperiode (PEP)
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2 Jahre
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Sitz-zu-Steh-Bewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Änderungen der Anzahl durchgeführter Sitz-Stand-Übungen während der Laboruntersuchungen.
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2 Jahre
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Veränderung der exekutiven Funktionen, Aufmerksamkeit und inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung vom Ausgangswert in der Leistung beim NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, berichtet als ein einzelner alterskorrigierter T-Wert.
Obwohl die Aufgabe mehrere kognitive Prozesse bewertet (inhibitorische Kontrolle, Aufmerksamkeit, Genauigkeit und Reaktionszeit), liefert die NIH Toolbox einen T-Wert, der die Gesamtleistung der exekutiven Funktionen repräsentiert.
Höhere Werte deuten auf eine bessere inhibitorische Kontrolle und Aufmerksamkeitsregulation hin.
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2 Jahre
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Veränderung der visuellen Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung vom Ausgangswert in der Leistung beim NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS).
Diese Aufgabe misst die kognitive Domäne der Verarbeitungsgeschwindigkeit, einschließlich der Geschwindigkeit und Effizienz, mit der ein Teilnehmer visuell Muster unterscheiden und abgleichen kann.
Der Gesamt-T-Score repräsentiert die Gesamtleistung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Höhere T-Scores deuten auf schnellere und effizientere Verarbeitung hin.
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2 Jahre
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Änderung der auditiven Verarbeitung und Spracherkennung bei Lärm
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Leistung im NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN)-Test.
Diese Bewertung misst die auditive Verarbeitung, insbesondere die Fähigkeit, gesprochene Wörter bei Hintergrundgeräuschen genau zu erkennen.
NIH Toolbox liefert einen Gesamt-T-Wert, der als zusammengesetztes Maß für die Sprachverarbeitung bei Lärm dient.
Höhere T-Werte deuten auf eine bessere auditive Verarbeitung und eine verbesserte Fähigkeit hin, Wörter in lauten Umgebungen zu erkennen.
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2 Jahre
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Veränderung der Feinmotorik und Geschicklichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Leistung im NIH Toolbox 9-Hole Pegboard Dexterity Test, einer standardisierten Messung der Feinmotorik, manuellen Geschicklichkeit und der Koordination der oberen Extremitäten.
Die Teilnehmer werden zeitlich erfasst, während sie so schnell wie möglich Stifte in ein Brett setzen und wieder entfernen.
Das primäre Ergebnis ist die in Sekunden benötigte Zeit zur Aufgabenbewältigung, wobei kürzere Zeiten auf bessere Geschicklichkeit und motorische Leistung hinweisen.
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2 Jahre
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Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: 2 Jahre
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Leistung beim Griffkrafttest, einer 3-minütigen Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremität, die häufig als Indikator für die allgemeine Muskelfunktion und körperliche Gesundheit verwendet wird.
Mit einem kalibrierten Handgriffdynamometer drücken die Teilnehmer mit maximaler Anstrengung für jede Hand, und die maximal erzeugte Kraft wird aufgezeichnet.
Höhere Kraftwerte zeigen eine größere Muskelkraft an.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-0037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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