«Исследование рака: Пилотное исследование» (CAN)
25 марта 2026 г. обновлено: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Влияние хиропрактического ухода на взрослых с хронической усталостью, связанной с раком: пилотное исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния хиропрактики на CCRF (хроническую усталость, связанную с раком) и другие проблемы со здоровьем, которые обременяют выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько нам известно, влияние хиропрактики на CCRF и другие проблемы со здоровьем, которые обременяют выживших после рака, еще не исследовано.
Поскольку это пилотное исследование, основные результаты сосредоточены на осуществимости и включают 1) рандомизацию, 2) соблюдение, 3) переносимость, 4) приверженность и 5) удержание в каждой группе.
Вторичные результаты включают изменения в сообщаемых пациентами исходах (PROs), вариабельности сердечного ритма (HRV), полученной с помощью электрокардиографии (ЭКГ), пре-эжекционном периоде (PEP), полученном с помощью импедансной кардиографии (ICG), и количестве выполненных подъемов со стула.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Собственное утверждение пациента о том, что его лечащий врач сообщил ему об отсутствии рака (иногда это называют 'полной ремиссией' или 'излечением').
- Минимум 3 месяца с момента завершения первичных лечебных противораковых терапий, включая хирургию, химиотерапию, лучевую терапию и/или иммунотерапию (допускается длительная гормональная терапия).
- Показатели в диапазоне от умеренной до тяжелой степени (т.е. на 60-м процентиле или выше) по шкале FACIT-Fatigue.
- Начало усталости произошло в какой-то момент во время болезни/лечения и негативно влияет на качество жизни и повседневное функционирование.
Критерии исключения:
- Получение хиропрактической помощи в течение последних 2 недель.
- Прием короткодействующих бензодиазепинов, включая мидазолам/Версед и триазолам/Хальцион.
- Прием препаратов GLP-1.
- Прием других типов рецептурных лекарств (включая гормональную терапию) без стабильной дозы минимум в течение 6 недель и с планами изменить лекарства или дозы во время исследования.
- Заболевания, вызывающие обмороки при быстрой смене положения тела (например, POTS, ортостатическая гипотензия).
- Неспособность сжать кулак или удерживать предметы одной или обеими руками.
- Глухота на одно или оба уха (слуховые аппараты допустимы).
- Заболевания сердца, включая кардиостимуляторы, которые влияют на функцию сердца.
- Диагностированный ревматоидный артрит, остеопороз или медицински диагностированная нестабильность шейного отдела позвоночника.
- Текущий судебный процесс, связанный с физической травмой, нанесенной здоровью.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с отсроченным началом лечения
После 6-недельных лабораторных исследований участникам отложенной группы будет предложено 6 недель хиропрактического ухода.
|
Участники группы с отсроченным началом будут получать хиропрактическую помощь в течение 6 недель.
Участникам будет проведена оценка верхнего отдела шейного отдела позвоночника (C1/C2) на наличие вертебральных подвывихов в соответствии с обычными и стандартными процедурами хиропрактика и, при необходимости, проведена коррекция.
|
|
Экспериментальный: Немедленная группа
После базовой оценки участники в группе вмешательства получат 12 недель хиропрактического ухода.
|
Участники группы немедленного начала будут направлены на хиропрактическое лечение сроком на 12 недель.
Участникам будет проведена оценка верхнего отдела шейного позвоночника (C1/C2) на наличие вертебральных подвывихов в соответствии с обычными и стандартными процедурами хиропрактика, и при необходимости будет выполнена коррекция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, соответствующих критериям и рандомизированных
Временное ограничение: 2 года
|
Доля подходящих участников, рандомизированных в исследование
|
2 года
|
|
Количество участников, придерживающихся исследования
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников исследования, которые придерживаются ограничений образа жизни, предписанных для оценки до исходного уровня, в соответствии с инструкциями.
Это оценивает соблюдение.
|
2 года
|
|
Количество участников, способных выполнить исследовательские мероприятия
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников, способных выполнить заданное базовое обследование в соответствии с указаниями.
Это оценивает переносимость
|
2 года
|
|
Количество участников, прошедших сеансы хиропрактики
Временное ограничение: 2 года
|
Доля рандомизированных взрослых, посещающих ≥90% сеансов хиропрактики в течение 7 дней от предписанного временного интервала.
Это оценивает приверженность лечению.
|
2 года
|
|
Количество участников группы вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Доля группы с немедленным началом лечения, посетившей итоговую оценочную сессию.
Это оценивает удержание участников.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в PROMIS-Fatigue 13a
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня самооценки симптомов усталости с использованием шкалы PROMIS-Fatigue 13a.
Общий балл варьируется от 0 до 52 после правильной оценки каждого пункта.
Этот балл отражает общий уровень усталости пациента.
Более высокие баллы указывают на более низкий уровень усталости.
|
2 года
|
|
Изменения в PROMIS-29
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения от исходного уровня самооценки результатов всестороннего обзора физического, психического и социального здоровья пациента с использованием шкалы PROMIS-29.
Диапазон T-баллов от 20 до 80, при этом более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
2 года
|
|
Изменения в PROMIS-Cog 8
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения от исходного уровня самооценки когнитивных способностей, таких как память, внимание и принятие решений, с использованием шкалы PROMIS-Cog 9.
Диапазон T-баллов составляет от 20 до 80. Более высокий диапазон T-баллов указывает на лучшее когнитивное функционирование. |
2 года
|
|
Изменения в COMPASS-31
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения от исходного уровня самоотчетных результатов нейродегенеративных системных симптомов с использованием шкалы Композитного вегетативного симптоматического балла-3.
Диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более тяжелую степень вегетативных симптомов.
|
2 года
|
|
Изменения по Шкале воспринимаемого стресса (ШВС)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня самооценки симптомов стресса по шкале воспринимаемого стресса (10 пунктов).
Диапазон оценок от 0 до 40.
Более низкая оценка указывает на меньший стресс, а более высокая оценка указывает на высокий уровень стресса.
|
2 года
|
|
Сердечная активность (ЭКГ/ВСР)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня различий в вариабельности сердечного ритма (ВСР)
|
2 года
|
|
Импеданс (ICG/PEP)
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения исходного уровня преэжекционного периода (ПЭП), полученного с помощью импедансной кардиографии (ИКГ)
|
2 года
|
|
Оценка «сидя-стоя»
Временное ограничение: 2 года
|
Изменения в количестве выполненных переходов из положения сидя в положение стоя во время лабораторных оценок.
|
2 года
|
|
Изменение исполнительной функции, внимания и тормозного контроля
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня в результатах теста NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, представленное в виде одного возрастно-скорректированного T-показателя.
Хотя задание оценивает несколько когнитивных процессов (ингибиторный контроль, внимание, точность и время реакции), NIH Toolbox предоставляет один T-показатель, отражающий общую эффективность исполнительных функций.
Более высокие показатели указывают на лучший ингибиторный контроль и регуляцию внимания.
|
2 года
|
|
Изменение скорости визуальной обработки
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня производительности в тесте на скорость обработки информации NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS).
Эта задача измеряет когнитивную область скорости обработки информации, включая скорость и эффективность, с которой участник может визуально различать и сопоставлять паттерны.
Общий T-балл будет представлять общую производительность скорости обработки информации.
Более высокие T-баллы указывают на более быструю и эффективную обработку.
|
2 года
|
|
Изменение в слуховой обработке и распознавании речи в шуме
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня показателей по тесту NIH Toolbox "Слова в шуме" (WIN).
Эта оценка измеряет слуховую обработку, в частности способность точно определять произносимые слова на фоне шума.
NIH Toolbox предоставляет общий T-балл, который служит составным показателем обработки речи в шуме.
Более высокие T-баллы указывают на лучшую слуховую обработку и улучшенную способность распознавать слова в шумной среде.
|
2 года
|
|
Изменение мелкой моторики и ловкости
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня производительности в тесте NIH Toolbox 9-Hole Pegboard Dexterity Test — стандартизированном измерении тонкой моторики, ловкости рук и координации верхних конечностей.
Участники засекают время, пока они как можно быстрее вставляют и вынимают колышки из доски.
Основным результатом является время в секундах, необходимое для выполнения задания, причем более короткое время указывает на лучшую ловкость и двигательные способности.
|
2 года
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение от исходного уровня в результатах теста на силу хвата, 3-минутной оценки мышечной силы верхних конечностей, часто используемой как показатель общей мышечной функции и физического здоровья.
С помощью калиброванного динамометра для кисти участники сжимают его с максимальным усилием каждой рукой, и регистрируется максимальная приложенная сила.
Более высокие значения силы указывают на большую мышечную силу.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-0037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .