De Kankerstudie: Een Pilotstudie (CAN)
25 maart 2026 bijgewerkt door: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
De effecten van chiropractische zorg op volwassenen met chronische kanker-gerelateerde vermoeidheid: een proefonderzoek
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de impact van chiropractische zorg op CCRF (chronische kanker-gerelateerde vermoeidheid) en andere gezondheidsgerelateerde uitdagingen die kankeroverlevenden belasten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover wij weten, is de impact van chiropractische zorg op CCRF en andere gezondheidsgerelateerde uitdagingen die kankeroverlevenden belasten nog niet onderzocht.
Omdat dit een pilotstudie is, draaien de primaire uitkomsten om haalbaarheid en omvatten 1) randomisatie, 2) therapietrouw, 3) verdraagzaamheid, 4) therapietrouw, en 5) retentie in elke groep.
Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PRO's), elektrocardiografie (ECG) afgeleide hartslagvariabiliteit (HRV), impedantiecardiografie (ICG) afgeleide pre-ejectieperiode (PEP), en aantal voltooide zit-sta bewegingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud.
- Zelfrapportage dat ze door hun primaire zorgverlener zijn geïnformeerd dat ze kanker-vrij zijn (dit wordt soms 'volledige remissie' of 'genezen' genoemd).
- Minimaal 3 maanden sinds de voltooiing van hun primaire curatief bedoelde kankertherapieën, inclusief chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en/of immunotherapie (langdurige hormoontherapie toegestaan).
- Scores in het matig-tot-ernstige bereik (d.w.z. op of boven het 60e percentiel) op de FACIT-Fatigue-schaal.
- Vermoeidheidsbegin was op enig moment tijdens hun ziekte/behandeling & heeft een negatieve impact op hun kwaliteit van leven en dagelijks functioneren.
Exclusiecriteria:
- Chiropractische zorg in de afgelopen 2 weken.
- Gebruik van kortwerkende benzodiazepines, waaronder midazolam/Versed en triazolam/Halcion.
- Gebruik van GLP-1-medicatie.
- Gebruik van andere soorten voorgeschreven medicatie (inclusief hormoontherapie) en niet minstens 6 weken op een stabiele dosering geweest met plannen om medicatie of doseringen tijdens de studie te wijzigen.
- Aandoeningen die flauwvallen veroorzaken tijdens snelle houdingsveranderingen (bijv. POTS, orthostatische hypotensie).
- Niet in staat om een vuist te maken of objecten vast te grijpen met een of beide handen.
- Doof aan een of beide oren (gehoorapparaten zijn toegestaan).
- Hartcondities, waaronder pacemakers, die de hartfunctie beïnvloeden.
- Gediagnosticeerd met reumatoïde artritis, osteoporose of medisch gediagnosticeerde cervicale wervelinstabiliteit.
- Lopende rechtszaak gerelateerd aan een fysiek, gezondheidsgerelateerd letsel.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde Groep
Na de 6-weekse laboratoriumbeoordelingen krijgen de deelnemers in de uitgestelde groep 6 weken chiropractische zorg aangeboden.
|
Deelnemers in de vertraagde startgroep worden toegewezen aan chiropractische zorg gedurende 6 weken.
Deelnemers krijgen hun bovenste cervicale wervelkolom (C1/C2) beoordeeld op de aanwezigheid van vertebrale subluxaties volgens de normale en gebruikelijke procedures van de chiropractor en indien nodig gecorrigeerd.
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke Groep
Na de baselinebeoordeling zullen de deelnemers in de interventiegroep 12 weken chiropractische zorg ontvangen.
|
Deelnemers in de directe startgroep zullen gedurende 12 weken worden toegewezen aan chiropractische zorg.
Deelnemers zullen hun bovenste cervicale wervelkolom (C1/C2) laten beoordelen op de aanwezigheid van wervelsubluxaties volgens de normale en gebruikelijke procedures van de chiropractor en indien nodig worden aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal in aanmerking komende gerandomiseerde deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aandeel van in aanmerking komende deelnemers dat gerandomiseerd werd in de studie
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers die zich aan de studie houden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aandeel van de ingeschreven deelnemers die zich houden aan de leefstijlbeperkingen voor de nulmetingsbeoordeling zoals voorgeschreven.
Dit beoordeelt de naleving.
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat de studieactiviteiten kan voltooien
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aandeel deelnemers dat de gegeven basislijnbeoordeling zoals voorgeschreven kan uitvoeren.
Dit beoordeelt verdraagbaarheid
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers die chiropractiesessies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aandeel van gerandomiseerde volwassenen dat ≥90% van de chiropractiesessies binnen 7 dagen van het voorgeschreven tijdsbestek bijwoont.
Dit beoordeelt de therapietrouw.
|
2 jaar
|
|
Aantal deelnemers in de interventiegroep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aandeel van de direct-startgroep dat de laatste beoordelingssessie bijwoont.
Dit beoordeelt retentie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in PROMIS-Fatigue 13a
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van zelfgerapporteerde symptomen van vermoeidheid met behulp van de PROMIS-Fatigue 13a-schaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 52 punten na correcte scoring van elk item. Deze score vertegenwoordigt het algemene vermoeidheidsniveau van de patiënt. Hogere scores duiden op lagere vermoeidheidsniveaus. |
2 jaar
|
|
Veranderingen in PROMIS-29
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline van zelfgerapporteerde uitkomsten van een uitgebreid overzicht van de fysieke, mentale en sociale gezondheid van een patiënt met behulp van de PROMIS-29-schaal.
T-score varieert van 20-80, waarbij een hogere score een betere gezondheid aangeeft.
|
2 jaar
|
|
Veranderingen in PROMIS-Cog 8
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van zelfgerapporteerde cognitieve vaardigheden, zoals geheugen, aandacht en besluitvorming, gebruikmakend van de PROMIS-Cog 9 schaal.
T-scores variëren van 20-80.
Een hoger T-scorebereik duidt op beter cognitief functioneren.
|
2 jaar
|
|
Veranderingen in COMPASS-31
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van zelfgerapporteerde uitkomsten van neurodegeneratieve systeemsymptomen met behulp van de Composite Autonomic Symptom Score-3 schaal.
Scores variëren van 0-100.
Een hogere score duidt op een ernstiger autonome symptoomernst.
|
2 jaar
|
|
Veranderingen in de Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de baseline van zelfgerapporteerde stresssymptomen met behulp van de Perceived Stress Scale 10.
De score varieert van 0-40.
Een lagere score duidt op minder stress, en een hogere score duidt op hoge stress.
|
2 jaar
|
|
Hartactiviteit (ECG/HRV)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in verschillen in hartslagvariabiliteit (HRV)
|
2 jaar
|
|
Impendentie (ICG/PEP)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in de uitgangswaarde van de pre-ejectieperiode (PEP) afgeleid van impedantiecardiografie (ICG)
|
2 jaar
|
|
Beoordeling van Zitten naar Staan
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Veranderingen in aantal voltooide zit-tot-sta oefeningen tijdens laboratoriumbeoordelingen.
|
2 jaar
|
|
Verandering in Uitvoerende Functie, Aandacht en Remmende Controle
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de baseline in prestaties op de NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test, gerapporteerd als één leeftijdsgecorrigeerde T-score.
Hoewel de taak meerdere cognitieve processen beoordeelt (inhibitiecontrole, aandacht, nauwkeurigheid en reactietijd), levert de NIH Toolbox één T-score op die de algehele uitvoerende functieprestaties vertegenwoordigt.
Hogere scores duiden op betere inhibitiecontrole en aandachtsregulatie.
|
2 jaar
|
|
Verandering in Visuele Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in prestaties op de NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test (PCPS).
Deze taak meet het cognitieve domein van verwerkingssnelheid, inclusief de snelheid en efficiëntie waarmee een deelnemer visueel patronen kan onderscheiden en matchen.
De algehele T-score vertegenwoordigt de algehele verwerkingssnelheidsprestatie.
Hogere T-scores duiden op snellere en efficiëntere verwerking.
|
2 jaar
|
|
Verandering in auditieve verwerking en spraakherkenning in ruis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de baseline in prestatie op de NIH Toolbox Words-In-Noise (WIN) Test.
Deze beoordeling meet auditieve verwerking, specifiek het vermogen om gesproken woorden die met achtergrondgeluid worden gepresenteerd nauwkeurig te identificeren.
NIH Toolbox biedt een algemene T-score die dient als de samengestelde maat voor spraak-in-ruis verwerking.
Hogere T-scores duiden op betere auditieve verwerking en verbeterd vermogen om woorden in rumoerige omgevingen te herkennen.
|
2 jaar
|
|
Verandering in fijne motoriek en handvaardigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in prestaties op de NIH Toolbox 9-Hole Pegboard Dexterity Test, een gestandaardiseerde maatstaf voor fijne motorische controle, handvaardigheid en coördinatie van de bovenste ledematen.
Deelnemers worden getimed terwijl ze zo snel mogelijk pennen in een bord plaatsen en verwijderen.
De primaire uitkomstmaat is de tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien, waarbij kortere tijden betere handvaardigheid en motorische prestaties aangeven.
|
2 jaar
|
|
Verandering in handknijpkracht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in prestaties op de Grip Strength Test, een 3-minuten durende beoordeling van de spierkracht van de bovenste ledematen die vaak wordt gebruikt als indicator voor de algehele spierfunctie en fysieke gezondheid.
Met behulp van een gekalibreerde handknijpkrachtmeter knijpen de deelnemers met maximale inspanning in elke hand, en de maximale gegenereerde kracht wordt geregistreerd.
Hogere krachtwaarden duiden op grotere spierkracht.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-0037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .