Syöpätutkimus: Pilot-tutkimus (CAN)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Kiropraktisen hoidon vaikutukset kroonisen syöpäväsymyksen omaaville aikuisille: pilottitutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiropraktisen hoidon vaikutusta CCRF:ään (krooninen syöpäaiheinen väsymys) ja muihin terveyteen liittyviin haasteisiin, jotka kuormittavat syöpäselviytyjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan kiropraktisen hoidon vaikutusta CCRF:ään ja muihin terveyteen liittyviin haasteisiin, jotka rasittavat syöpäselviytyjiä, ei ole vielä tutkittu.
Koska kyseessä on pilottitutkimus, ensisijaiset tulokset keskittyvät toteuttamiskelpoisuuteen ja sisältävät 1) satunnaistamisen, 2) noudattamisen, 3) siedettävyyden, 4) sitoutumisen ja 5) pysyvyyden kussakin ryhmässä.
Toissijaiset tulokset sisältävät potilaan raportoimien tulosten (PRO) muutokset, elektrokardiografiasta (EKG) johdetun sykkeen vaihtelun (HRV), impedanssikardiografiasta (IKG) johdetun pre-ejection periodin (PEP) sekä suoritettujen istumisesta nousemisten lukumäärän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat.
- Itse ilmoittavat, että heidän ensisijainen terveydenhuollon tarjoajansa on kertonut heidän olevan syövästä vapaita (tätä kutsutaan joskus 'täydelliseksi remissioksi' tai 'parantuneiksi').
- Vähintään 3 kuukautta ensisijaisten parantavaan tarkoitukseen suunnattujen syöpähoitojen, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja/tai immunoterapia, päättämisestä (pitkäaikainen hormoniterapia sallittu).
- Saa tulokset keskivaikeasta vaikeaan (eli 60. prosentiilin kohdalla tai sen yläpuolella) FACIT-väsymysasteikolla.
- Väsymyksen alku tapahtui jossain vaiheessa sairautensa/hoidon aikana ja vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa ja päivittäiseen toimintaansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiropraktinen hoito viimeisen 2 viikon aikana.
- Lyhytvaikutteisten bentsodiatsepiinien, kuten midatsolaamin/Versedin ja triatsolaamin/Halcionin, käyttö.
- GLP-1-lääkkeiden käyttö.
- Muun tyyppisten reseptilääkkeiden (mukaan lukien hormoniterapia) käyttö eikä ole ollut vakaalla annoksella vähintään 6 viikkoa ja suunnittelee lääkkeiden tai annosten muuttamista tutkimuksen aikana.
- Häiriöt, jotka aiheuttavat pyörtymistä nopeiden asennonmuutosten aikana (esim. POTS, ortostaattinen hypotensio).
- Ei pysty tekemään nyrkkiä tai tarttua esineisiin toisella tai molemmilla käsillä.
- Kuuro toisessa tai molemmissa korvissa (kuulokojeet ovat sallittuja).
- Sydäntilat, mukaan lukien sydämentahdistimet, jotka vaikuttavat sydämen toimintaan.
- Diagnosoitu nivelreuma, osteoporoosi tai lääketieteellisesti diagnosoitu kaulanikaman epävakaus.
- Nykyinen oikeudenkäynti liittyen fyysiseen, terveyteen liittyvään vammaan.
- Raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viivästynyt ryhmä
6 viikon laboratoriotestien jälkeen viivästyneen ryhmän osallistujille tarjotaan 6 viikon kiropraktista hoitoa.
|
Viivästyneen aloituksen ryhmään kuuluvat osallistujat määrätään kiropraktiseen hoitoon 6 viikon ajaksi.
Osallistujien yläkaulanikaman (C1/C2) tilaa arvioidaan nikamien subluksaatioiden esiintymisen varalta kiropraktikon normaalin ja tavanomaisen menettelyn mukaisesti ja tarvittaessa säädetään.
|
|
Kokeellinen: Välitön ryhmä
Perustietojen arvioinnin jälkeen interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon kiropraktisen hoidon.
|
Osallistujat välittömän aloitusryhmässä määrätään kiropraktiseen hoitoon 12 viikon ajaksi.
Osallistujien yläkaulan nikamat (C1/C2) arvioidaan nikamien subluxaatioiden esiintymisen varalta kiropraktikon normaalin ja tavallisen menettelyn mukaisesti, ja tarvittaessa niitä säädetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten satunnaistettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimukseen satunnaistettujen kelvollisten osallistujien osuus
|
2 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka noudattavat tutkimusta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suhteellinen osuus rekisteröidyistä osallistujista, jotka noudattavat ennen perustason arviointia annettuja elämäntaparajoituksia ohjeiden mukaisesti.
Tämä arvioi noudattamista.
|
2 vuotta
|
|
Tutkimustoimintoihin osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien osuus, joka pystyy suorittamaan annetun perustason arvioinnin ohjeiden mukaisesti.
Tämä arvioi siedettävyyttä
|
2 vuotta
|
|
Käyränhoitokäyntien lukumäärä osallistujilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osuus randomisoiduista aikuisista, jotka osallistuvat ≥90 % kiropraktikkakäynneistä 7 päivän sisällä määrätystä aikavälistä.
Tämä arvioi hoidon noudattamista.
|
2 vuotta
|
|
Rekisteröityneiden interventioryhmän osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osuus välittömästi aloittaneesta ryhmästä, joka osallistuu viimeiseen arviointitilaisuuteen.
Tämä arvioi säilyvyyttä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PROMIS-Fatigue 13a -mittarissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta käyttäen itse raportoitua väsymyksen oireilua PROMIS-Fatigue 13a -asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 52:een pisteeseen kunkin kohteen oikein pisteytettyä.
Tämä pistemäärä edustaa potilaan kokonaisväsymystasoa.
Korkeammat pistemäärät osoittavat alhaisempaa väsymystasoa.
|
2 vuotta
|
|
PROMIS-29-muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan itseraportoidun kattavan katsauksen perustasoista tapahtuneet muutokset fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä PROMIS-29-asteikolla.
T-pistemäärä vaihtelee välillä 20–80, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
|
2 vuotta
|
|
Muutokset PROMIS-Cog 8:ssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset lähtötasosta itse raportoiduissa kognitiivisissa kyvyissä, kuten muistissa, tarkkaavaisuudessa ja päätöksenteossa käyttäen PROMIS-Cog 9 -asteikkoa.
T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Korkeampi T-pisteiden alue osoittaa parempaa kognitiivista toimintakykyä.
|
2 vuotta
|
|
Muutokset COMPASS-31:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perusarvosta tapahtuneet muutokset itseraportoitujen neurodegenratiivisen järjestelmän oireiden tuloksissa, jotka mitataan Composite Autonomic Symptom Score-3 -asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan autonomisten oireiden vakavuuteen.
|
2 vuotta
|
|
Muutokset koetun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta itse raportoituihin stressin oireisiin käyttäen Perceived Stress Scale 10 -mittaria.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
Matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän stressiä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa stressitasoa.
|
2 vuotta
|
|
Sydämen toiminta (EKG/HRV)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos perustasosta sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) eroissa
|
2 vuotta
|
|
Impendenssi (ICG/PEP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Impedanssikardiografian (ICG) perusteella määritetyn pre-ejektiojakson (PEP) perustason muutokset
|
2 vuotta
|
|
Istumisesta seisomaan -arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset suoritettujen istuma-asennosta nousemisen määrässä laboratorioarvioinnin aikana.
|
2 vuotta
|
|
Muutos toiminnanohjauskyvyssä, tarkkaavaisuudessa ja estokontrollissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos NIH Toolboxin Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testin suorituskyvyssä verrattuna lähtötilanteeseen, raportoituna yhdenä ikäkorjattuna T-pisteenä.
Vaikka tehtävä arvioi useita kognitiivisia prosesseja (estävää kontrollia, tarkkaavaisuutta, tarkkuutta ja reaktioaikaa), NIH Toolbox tarjoaa yhden T-pisteen, joka edustaa kokonaisvaltaista toiminnanohjauksen suorituskykyä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa estävää kontrollia ja tarkkaavaisuuden säätelyä.
|
2 vuotta
|
|
Muutos visuaalisessa informaationkäsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Testin (PCPS) suorituksessa.
Tämä tehtävä mittaa kognitiivista prosessointinopeuden aluetta, mukaan lukien sen nopeuden ja tehokkuuden, jolla osallistuja voi visuaalisesti erottaa ja sovittaa kuvioita.
Kokonaistulos (T-pistemäärä) edustaa kokonaisvaltaista prosessointinopeuden suorituskykyä.
Korkeammat T-pistemäärät osoittavat nopeampaa ja tehokkaampaa prosessointia.
|
2 vuotta
|
|
Muutos kuulon prosessoinnissa ja puheen tunnistamisessa melussa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötasosta NIH Toolboxin Words-In-Noise (WIN) -testin suorituskyvyssä.
Tämä arviointi mittaa kuulon prosessointikykyä, erityisesti kykyä tunnistaa tarkasti taustamelun kanssa esitettyjä puhuttuja sanoja.
NIH Toolbox tarjoaa kokonaispisteytyksen (T-piste), joka toimii puheen tunnistamisen mittarina meluisassa ympäristössä.
Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa kuulon prosessointikykyä ja parantunutta kykyä tunnistaa sanoja meluisissa olosuhteissa.
|
2 vuotta
|
|
Muutos hienomotorisissa taidoissa ja ketteryydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtöarvosta NIH Toolbox 9-reikäisen pöytätestin suorituksessa, joka on standardoitu mittari hienomotorisesta hallinnasta, käsien ketteryydestä ja yläraajojen koordinaatiosta.
Osallistujille mitataan aika, jonka he käyttävät nappuloiden sijoittamiseen ja poistamiseen laudalta mahdollisimman nopeasti.
Ensisijainen lopputulos on tehtävän suorittamiseen tarvittava aika sekunteina, jossa lyhyemmät ajat osoittavat parempaa ketteryyttä ja motorista suorituskykyä.
|
2 vuotta
|
|
Purinvoiman muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos lähtötasoon verrattuna Grip Strength -testin suorituksessa, joka on 3-minuuttinen yläraajojen lihasvoiman arviointi, jota käytetään yleisesti kokonaisvaltaisen lihastoiminnan ja fyysisen terveyden indikaattorina.
Kalibroidulla käsipainodynamometrillä osallistujat puristavat maksimaalisella ponnistuksella kummallakin kädellä, ja suurin tuottama voima tallennetaan.
Korkeammat voima-arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .