高機能高齢者向け静的バランス評価ツールの開発（KSVGH25-CT3-09） (KSVGH25-CT3-09)
高機能高齢者向け静的バランス評価ツールの開発
調査の概要
詳細な説明
この研究は台湾の高雄市立連合病院で実施され、身体機能が高い高齢者向けに特別に設計された静的バランス評価ツールの作成を目的としています。 従来のバランステスト（例：開眼片足立ち30秒制限）では、この集団において天井効果が生じやすく、バランス能力の微妙な差異や運動プログラムの効果を評価することが困難です。 この限界に対処するため、本研究では開眼片足立ちを最大60秒まで延長し、課題の難易度を高めるために閉眼条件を導入します。
さらに、元々脳震盪評価のために開発されたバランスエラー採点システムを高齢者向けに適応させます。 バランスエラー採点システムのテストは、両足立ち、タンデム立ち、片足立ちの6条件（各条件を堅い面とフォーム面で閉眼状態で実施）で行われます。 この設計は、転倒リスクを最小限に抑えながら、日常生活で遭遇するバランス課題を模倣します。
対象参加者（n=50）は、地域在住の65歳以上の高齢者で、Short Physical Performance Batteryの完璧なスコアを持ち、最近の下肢損傷や神経学的疾患がない方々です。 各参加者は、5〜7日間隔で2回の同一評価セッションを完了します。 現地評価者とビデオ記録を確認する独立評価者の両方がパフォーマンスを採点します。 主要アウトカムは、統計分析を通じて定量化される各バランス測定の再テスト信頼性です。
本研究の期待される利点は、地域保健プログラム、長期介護施設、研究環境で実施可能な信頼性が高く感度の良い実用的なバランス評価プロトコルを確立することです。 このツールは、バランス低下の早期発見の改善、介入計画の指導、最終的には高齢化社会における転倒予防と健康長寿イニシアチブへの貢献を目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jia-Ling Hong Physiotherapist
- 電話番号：+886-7-5552565 ext 51705
- メール：daben610357@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung City
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Kaohsiung City、Kaohsiung City、台湾、813
- 募集
- Kaohsiung Municipal United Hospital
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コンタクト：
- Jia-Ling Hong Physiotherapist
- 電話番号：+886-7-5552565 ext 51705
- メール：daben610357@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 年齢60歳から85歳
- 補助具なしで自立して歩行可能
- 過去6ヶ月間の自覚的な平衡障害や反復性転倒歴がない
- 認知機能が正常（Mini-Mental State Examinationスコア≥24）
- インフォームド・コンセントを自発的に提供できる意志と能力がある
除外基準：
- 平衡感覚に影響を与える診断済み神経疾患（例：パーキンソン病、後遺症を伴う脳卒中）
- 平衡感覚に影響を与える診断済み神経疾患（例：パーキンソン病、後遺症を伴う脳卒中）
- 補助具で矯正不能な重度の視覚または前庭機能障害
- 移動を制限する下肢筋骨格系疾患
- 現在他の介入的臨床試験に参加中
- 不安定な心血管疾患（例：コントロール不良の高血圧、最近の心筋梗塞）
- 補助具で矯正不能な重度の視覚または前庭機能障害
- 移動を制限する下肢筋骨格系疾患
- 現在他の介入的臨床試験に参加中
- 不安定な心血管疾患（例：コントロール不良の高血圧、最近の心筋梗塞）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静的バランス評価グループ
参加者は、体組成測定、開眼および閉眼での片脚立位テスト、堅い面とフォーム面の条件下でのバランスエラー評価システム（Balance Error Scoring System）テストを受けます。
各参加者は、同一の2回のセッションを5〜7日間隔で完了し、オンサイトでの採点とビデオベースの採点の両方を用いてテスト・再テスト信頼性を決定します。
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参加者は、開眼および閉眼での片脚立位テスト、さらに固い面とフォーム面でのバランスエラー評価システム（BESS）テストを含む、標準化された静的バランス評価プロトコルを受ける。
各参加者は、5～7日間隔で2回の同一セッションを完了し、訓練を受けた評価者による現地採点とビデオベース採点の両方が実施され、再テスト信頼性を判定する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的バランス評価スコアの再検査信頼性
時間枠：初回評価後7日以内
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説明：信頼性は、以下の静的バランステストにおけるセッション1とセッション2のスコア間の級内相関係数（ICC）およびスピアマン相関係数（ρ）を用いて評価されます： 開眼片脚立位 閉眼片脚立位 様々な表面条件におけるバランスエラー評価システム（BESS） 尺度名：バランスエラー評価システム（BESS） スコア範囲：0（最高のバランス）から60（最も悪いバランス） 解釈：BESSスコアが高いほど、バランス性能が悪いことを示します。 |
初回評価後7日以内
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Short Physical Performance Battery (SPPB) - 4メートル歩行テスト
時間枠：最初の評価から7日以内
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単位: 秒 (s) 説明: 4メートルの距離における通常歩行速度を測定します。
解釈: 時間が短いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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最初の評価から7日以内
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ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB） - 5回椅子立ち上がりテスト
時間枠：最初の評価から7日以内
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測定単位：秒（s） 説明：下肢の筋力と機能的な可動性を測定します。
解釈：時間が短いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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最初の評価から7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠：ベースライン時（初回評価）
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測定単位: センチメートル (cm)
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ベースライン時（初回評価）
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体重
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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測定単位：キログラム (kg)
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ベースライン時（初回評価時）
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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測定単位：平方メートル当たりキログラム（kg/m²） 体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割って計算します。
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ベースライン時（初回評価時）
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全身骨格筋量
時間枠：ベースライン時（初回評価）
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測定単位：キログラム（kg） 説明： 全身の骨格筋量は、TANITA BC-545N体組成計を用いた生体電気インピーダンス分析（BIA）で測定されます。 参加者は、測定中に裸足で立ち、手電極を保持します。 |
ベースライン時（初回評価）
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片脚立位テスト - 目を開けて
時間枠：最初の評価から7日以内
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テスト名: 片足立ちテスト（開眼） 測定単位: 秒（s） 説明: 参加者は開眼した状態で片足で無補助で立ちます。 バランスが崩れるか、足が地面に触れるまでの時間を記録します。 解釈: 時間が長いほど、静的バランス能力が優れていることを示します。 |
最初の評価から7日以内
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片脚立位検査 - 閉眼
時間枠：初回評価から7日以内
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テスト名: 片脚立位テスト（閉眼） 測定単位: 秒（s） 説明: 参加者は片足で目を閉じて無補助で立つ。 バランスが崩れるか足が地面に触れるまでの時間を記録する。 解釈: 時間が長いほど静的バランス能力が優れていることを示す。 |
初回評価から7日以内
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全身筋肉量
時間枠：ベースライン時（初回評価）
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測定単位：キログラム (kg) 説明： 全身の筋肉量は、TANITA BC-545N 体組成分析器を用いた生体電気インピーダンス分析（BIA）により評価されます。 |
ベースライン時（初回評価）
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分節筋肉量 - 上肢・下肢および体幹
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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測定単位：キログラム（kg） 説明： 右上肢、左上肢、体幹、右下肢、左下肢の各部位の筋肉量は、TANITA BC-545N体組成計による生体電気インピーダンス分析（BIA）を用いて測定されます。 |
ベースライン時（初回評価時）
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全身の体脂肪率
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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測定単位：パーセンテージ（%） 説明： 全身の体脂肪率は、TANITA BC-545N体組成計を使用した生体電気インピーダンス分析（BIA）により測定されます。 |
ベースライン時（初回評価時）
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セグメント別体脂肪率
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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測定単位：パーセント（%） 説明： 右上肢、左上肢、体幹、右下肢、左下肢の部分体脂肪率は、TANITA BC-545N体組成分析計を用いた生体電気インピーダンス分析（BIA）により測定されます。 |
ベースライン時（初回評価時）
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内臓脂肪レベル
時間枠：ベースライン時（初回評価）
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測定単位：任意単位（BIA由来レベル） 説明： 内臓脂肪レベルは、タニタBC-545N体組成計を使用した生体電気インピーダンス分析（BIA）により推定されます。 |
ベースライン時（初回評価）
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基礎代謝率
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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測定単位：1日あたりのキロカロリー（kcal/日） 説明： 基礎代謝率は、TANITA BC-545N体組成分析器を使用した生体電気インピーダンス分析（BIA）により推定されます。 |
ベースライン時（初回評価時）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒頻度
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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単位：過去12ヶ月間の転倒回数
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ベースライン時（初回評価時）
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生存状況
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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単位: カテゴリカル（一人暮らし／同居）
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ベースライン時（初回評価時）
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教育レベル
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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単位: カテゴリカル（小学校、高等学校など）
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ベースライン時（初回評価時）
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運動習慣
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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単位: カテゴリカル (はい / いいえ)
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ベースライン時（初回評価時）
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運動時間
時間枠：ベースライン時（初回評価時）
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単位：週あたり時間数（時間／週）
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ベースライン時（初回評価時）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KSVGH25-CT3-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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