고기능 노인을 위한 정적 균형 평가 도구 개발 (KSVGH25-CT3-09) (KSVGH25-CT3-09)
고기능성 고령자를 위한 정적 균형 평가 도구 개발
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신체적으로 고기능인 노인을 위해 특별히 설계된 정적 균형 평가 도구를 개발하는 목적으로 대만 가오슝시립연합병원에서 수행되었습니다. 30초 제한이 있는 눈 뜨고 한 발 서기와 같은 전통적인 균형 검사는 이 집단에서 천장 효과를 자주 발생시켜 미세한 균형 능력 차이를 감지하거나 운동 프로그램의 효과를 평가하기 어렵게 만듭니다. 이러한 한계를 해결하기 위해, 현재 연구는 눈 뜨고 한 발 서기를 최대 60초까지 연장하고 과제 난이도를 높이기 위해 눈 감은 조건을 포함합니다.
또한, 원래 뇌진탕 평가를 위해 개발된 균형 오류 점수 시스템이 노인에게 맞게 조정될 것입니다. 균형 오류 점수 시스템 검사는 두 다리 서기, 탠덤 서기, 한 발 서기의 여섯 가지 조건에서 수행되며, 각각 눈을 감고 단단한 표면과 폼 표면에서 수행됩니다. 이 설계는 낙상 위험을 최소화하면서 일상 생활에서 접하는 균형 도전을 모방합니다.
적격 참가자(n=50)는 65세 이상의 지역사회 거주 노인으로, 완벽한 짧은 신체 수행 배터리 점수를 가지고 있으며 최근 하지 부상이나 신경학적 상태가 없어야 합니다. 각 참가자는 5-7일 간격으로 동일한 평가 세션 두 번을 완료할 것입니다. 현장 평가자와 비디오 녹화를 검토하는 독립 평가자 모두 수행을 점수화할 것입니다. 주요 결과는 통계 분석을 통해 정량화된 각 균형 측정의 검사-재검사 신뢰도입니다.
이 연구의 예상 이점은 지역사회 건강 프로그램, 장기 요양 시설 및 연구 환경에서 구현할 수 있는 신뢰할 수 있고 민감하며 실용적인 균형 평가 프로토콜을 확립하는 것입니다. 이 도구는 균형 저하의 조기 발견을 개선하고, 중재 계획을 안내하며, 궁극적으로 고령화 사회에서 낙상 예방 및 건강한 노화 계획에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jia-Ling Hong Physiotherapist
- 전화번호: +886-7-5552565 ext 51705
- 이메일: daben610357@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung City
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Kaohsiung City, Kaohsiung City, 대만, 813
- 모병
- Kaohsiung Municipal United Hospital
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연락하다:
- Jia-Ling Hong Physiotherapist
- 전화번호: +886-7-5552565 ext 51705
- 이메일: daben610357@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 60세에서 85세
- 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있음
- 과거 6개월 동안 자가 보고된 균형 장애 또는 반복적 낙상 경력 없음
- 인지 기능 정상 (간이정신상태검사 점수 ≥ 24)
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치는 진단된 신경계 장애 (예: 파킨슨병, 후유증이 있는 뇌졸중)
- 진단된 신경계 장애가 균형에 영향을 미치는 경우 (예: 파킨슨병, 잔여 결손이 있는 뇌졸중)
- 보조 장치로 교정되지 않는 심각한 시각 또는 전정 기능 장애
- 이동성을 제한하는 하지 근골격계 장애
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여 중인 경우
- 불안정한 심혈관 질환 (예: 조절되지 않는 고혈압, 최근 심근경색)
- 보조 장치로 교정되지 않는 심각한 시각 또는 전정 기능 장애
- 이동성을 제한하는 하지 근골격계 장애
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여 중인 경우
- 불안정한 심혈관 질환 (예: 조절되지 않는 고혈압, 최근 심근경색)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정적 균형 평가 그룹
참가자들은 신체 구성 측정, 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 한 다리 서기 검사, 그리고 단단한 표면과 폼 표면 조건에서의 균형 오류 점수 시스템 검사를 받게 됩니다.
각 참가자는 5~7일 간격으로 두 번의 동일한 세션을 완료하며, 검사-재검사 신뢰도를 결정하기 위해 현장 점수화와 비디오 기반 점수화를 모두 실시합니다.
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참가자들은 열린 눈과 감은 눈으로 한 발 서기 검사, 그리고 단단한 표면과 폼 표면 조건에서의 균형 오류 점수 시스템(BESS) 검사를 포함한 표준화된 정적 균형 평가 프로토콜을 수행하게 됩니다.
각 참가자는 5-7일 간격으로 동일한 두 차례 세션을 완료하며, 훈련된 평가자가 현장 점수화와 비디오 기반 점수화를 모두 수행하여 검사-재검사 신뢰도를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 평가 점수의 검사-재검사 신뢰도
기간: 첫 번째 평가 후 7일 이내
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설명: 신뢰성은 다음과 같은 정적 균형 검사에 대한 세션 1과 세션 2 점수 간의 급내 상관 계수(ICC) 및 스피어만 상관 계수(ρ)를 사용하여 평가됩니다: 눈 뜨고 한 발 서기 눈 감고 한 발 서기 다양한 표면 조건에서의 균형 오류 점수 시스템(BESS) 척도 이름: 균형 오류 점수 시스템(BESS) 점수 범위: 0(최상의 균형)에서 60(최악의 균형) 해석: 더 높은 BESS 점수는 더 나쁜 균형 수행을 나타냅니다. |
첫 번째 평가 후 7일 이내
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단신체능배터리(SPPB) - 4미터 걷기 검사
기간: 첫 번째 평가 후 7일 이내
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측정 단위: 초 (s) 설명: 4미터 거리를 걸을 때의 일반적인 보행 속도를 측정합니다.
해석: 더 짧은 시간은 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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첫 번째 평가 후 7일 이내
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짧은 신체 수행 배터리(SPPB) - 5회 앉았다 일어서기 검사
기간: 첫 번째 평가 후 7일 이내
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측정 단위: 초(s) 설명: 하지 근력과 기능적 이동성을 측정합니다.
해석: 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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첫 번째 평가 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장
기간: 기준선 (첫 번째 평가)에서
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측정 단위: 센티미터 (cm)
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기준선 (첫 번째 평가)에서
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체중
기간: 기준 시점(첫 평가)
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측정 단위: 킬로그램(kg)
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기준 시점(첫 평가)
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선(첫 번째 평가 시)
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단위: 킬로그램당 제곱미터 (kg/m²) 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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기준선(첫 번째 평가 시)
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전신 골격근량
기간: 기준 시점(첫 번째 평가 시)
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측정 단위: 킬로그램(kg) 설명: 전신 골격근량은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 이용한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다. 참가자는 측정 중 맨발로 서서 손 전극을 잡습니다. |
기준 시점(첫 번째 평가 시)
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단일 다리 서기 검사 - 눈 뜨고
기간: 첫 번째 평가 후 7일 이내에
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시험명: 한 발 서기 검사(눈 뜨고) 측정 단위: 초 (s) 설명: 참가자가 한 발로 눈을 뜨고 도움 없이 서 있습니다. 균형을 잃거나 발이 땅에 닿을 때까지 시간을 기록합니다. 해석: 시간이 길수록 정적 균형 능력이 더 좋음을 나타냅니다. |
첫 번째 평가 후 7일 이내에
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단일 다리 자세 테스트 - 눈 감고
기간: 첫 번째 평가 후 7일 이내
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테스트 이름: 외발 서기 검사 (눈 감고) 측정 단위: 초 (s) 설명: 참가자는 눈을 감고 한쪽 다리로 도움 없이 서 있습니다. 균형을 잃거나 발이 땅에 닿을 때까지의 시간을 기록합니다. 해석: 시간이 길수록 정적 균형 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
첫 번째 평가 후 7일 이내
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전신 근육량
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
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측정 단위: 킬로그램(kg) 설명: 전신 근육량은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 이용한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가됩니다. |
기준선 (첫 번째 평가)
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분절 근육량 - 상지, 하지 및 체간
기간: 기준선(첫 번째 평가 시점)
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측정 단위: 킬로그램 (kg) 설명: 오른쪽 상지, 왼쪽 상지, 몸통, 오른쪽 하지 및 왼쪽 하지의 분절 근육량은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 사용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다. |
기준선(첫 번째 평가 시점)
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전신 체지방률
기간: 기준선(첫 번째 평가)에서
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측정 단위: 백분율 (%) 설명: 전신 체지방률은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 사용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다. |
기준선(첫 번째 평가)에서
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분절 체지방률
기간: 기준선(첫 번째 평가 시점)에서
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측정 단위: 백분율 (%) 설명: 우측 상지, 좌측 상지, 체간, 우측 하지, 좌측 하지의 분절 체지방률은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 사용한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정됩니다. |
기준선(첫 번째 평가 시점)에서
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내장지방 수준
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
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측정 단위: 임의 단위 (BIA 유도 수준) 설명: 내장 지방 수준은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 사용한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 추정됩니다. |
기준선 (첫 번째 평가)
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기초 대사율
기간: 기준 시점(첫 번째 평가 시)
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측정 단위: 일일 킬로칼로리(kcal/day) 설명: 기초 대사율은 TANITA BC-545N 체성분 분석기를 사용한 생체전기 임피던스 분석(BIA)으로 추정됩니다. |
기준 시점(첫 번째 평가 시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 빈도
기간: 기준 시점(첫 번째 평가)
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단위: 지난 12개월간 낙상 횟수
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기준 시점(첫 번째 평가)
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생활 상태
기간: 기준선 (첫 번째 평가 시)
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단위: 범주형 (독거 / 타인과 동거)
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기준선 (첫 번째 평가 시)
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교육 수준
기간: 기준선(첫 번째 평가 시)
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단위: 범주형(초등학교, 고등학교 등)
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기준선(첫 번째 평가 시)
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운동 습관
기간: 기준선(첫 번째 평가 시점)
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단위: 범주형 (예 / 아니오)
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기준선(첫 번째 평가 시점)
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운동 지속 시간
기간: 기준선(첫 번째 평가)에서
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단위: 주당 시간 (hr/week)
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기준선(첫 번째 평가)에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KSVGH25-CT3-09
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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