Développement d'un outil d'évaluation de l'équilibre statique pour les personnes âgées à haut niveau de fonctionnement (KSVGH25-CT3-09) (KSVGH25-CT3-09)
Développement d'un outil d'évaluation de l'équilibre statique pour les personnes âgées autonomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est menée au Kaohsiung Municipal United Hospital, à Taïwan, avec pour objectif de créer un outil d'évaluation de l'équilibre statique spécialement conçu pour les personnes âgées physiquement très performantes. Les tests d'équilibre traditionnels, comme la posture unipodale yeux ouverts avec une limite de 30 secondes, produisent souvent des effets de plafond dans cette population, rendant difficile la détection de différences subtiles dans la capacité d'équilibre ou l'évaluation des bénéfices des programmes d'exercice. Pour remédier à cette limitation, la présente étude prolonge la posture unipodale yeux ouverts jusqu'à un maximum de 60 secondes et intègre une condition yeux fermés pour augmenter la difficulté de la tâche.
De plus, le Balance Error Scoring System, initialement développé pour l'évaluation des commotions cérébrales, sera adapté pour les personnes âgées. Le test du Balance Error Scoring System sera réalisé dans six conditions : posture bipodale, posture en tandem et posture unipodale, chacune effectuée sur des surfaces fermes et mousseuses avec les yeux fermés. Cette conception simule les défis d'équilibre rencontrés dans la vie quotidienne tout en minimisant le risque de chute.
Les participants éligibles (n=50) seront des personnes âgées vivant en communauté, âgées de ≥65 ans, avec des scores parfaits au Short Physical Performance Battery et sans blessures récentes aux membres inférieurs ni conditions neurologiques. Chaque participant effectuera deux sessions d'évaluation identiques, espacées de 5 à 7 jours. Les évaluateurs sur place et les évaluateurs indépendants examinant les enregistrements vidéo noteront la performance. Le critère principal est la fiabilité test-retest de chaque mesure d'équilibre, quantifiée par analyse statistique.
Le bénéfice anticipé de cette étude est d'établir un protocole d'évaluation de l'équilibre fiable, sensible et pratique pouvant être mis en œuvre dans les programmes de santé communautaire, les établissements de soins de longue durée et les contextes de recherche. Cet outil vise à améliorer la détection précoce du déclin de l'équilibre, à guider la planification des interventions et, finalement, à contribuer aux initiatives de prévention des chutes et de vieillissement en bonne santé dans les sociétés vieillissantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +886-7-5552565 ext 51705
- E-mail: daben610357@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung City
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Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taïwan, 813
- Recrutement
- Kaohsiung Municipal United Hospital
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Contact:
- Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +886-7-5552565 ext 51705
- E-mail: daben610357@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 60 à 85 ans
- Capable de marcher indépendamment sans dispositifs d'assistance
- Aucun trouble de l'équilibre auto-déclaré ou antécédent de chutes récurrentes au cours des 6 derniers mois
- Fonctions cognitives intactes (score au Mini-Mental State Examination ≥ 24)
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques diagnostiqués affectant l'équilibre (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral avec déficits résiduels)
- Troubles neurologiques diagnostiqués affectant l'équilibre (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral avec déficits résiduels)
- Déficience visuelle ou vestibulaire sévère non corrigée par des aides
- Troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs limitant la mobilité
- Participation actuelle à d'autres essais cliniques interventionnels
- Affections cardiovasculaires instables (par exemple, hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde récent)
- Déficience visuelle ou vestibulaire sévère non corrigée par des aides
- Troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs limitant la mobilité
- Participation actuelle à d'autres essais cliniques interventionnels
- Affections cardiovasculaires instables (par exemple, hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde récent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation de l'équilibre statique
Les participants subiront une mesure de la composition corporelle, un test d'équilibre unipodal yeux ouverts et yeux fermés, et des tests du système de notation des erreurs d'équilibre sur des surfaces fermes et en mousse.
Chaque participant effectuera deux sessions identiques, à 5-7 jours d'intervalle, avec une notation sur site et une notation basée sur vidéo pour déterminer la fiabilité test-retest.
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Les participants suivront un protocole standardisé d'évaluation de l'équilibre statique, comprenant des tests de posture unipodale yeux ouverts et yeux fermés, ainsi que des tests du Balance Error Scoring System (BESS) sur des surfaces fermes et mousseuses.
Chaque participant effectuera deux sessions identiques, espacées de 5 à 7 jours, avec une notation sur site et une notation vidéo réalisées par des évaluateurs formés pour déterminer la fiabilité test-retest.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité test-retest des scores d'évaluation de l'équilibre statique
Délai: Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Description : La fiabilité sera évaluée en utilisant le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) et le coefficient de corrélation de Spearman (ρ) entre les scores de la session 1 et de la session 2 pour les tests d'équilibre statique suivants : Maintien sur une jambe avec les yeux ouverts Maintien sur une jambe avec les yeux fermés Balance Error Scoring System (BESS) sous diverses conditions de surface Nomme de l'échelle : Balance Error Scoring System (BESS) Plage de scores : 0 (meilleur équilibre) à 60 (pire équilibre) Interprétation : Des scores BESS plus élevés indiquent une moins bonne performance d'équilibre. |
Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Batterie courte de performance physique (SPPB) - Test de marche sur 4 mètres
Délai: Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Unité de mesure : Secondes (s) Description : Mesure la vitesse de marche habituelle sur une distance de 4 mètres.
Interprétation : Un temps plus court indique une meilleure performance.
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Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Batterie d'évaluation de la performance physique courte (SPPB) - Test de la chaise 5 fois
Délai: Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Unité de mesure : Secondes (s) Description : Mesure la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle.
Interprétation : Un temps plus court indique une meilleure performance.
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Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité de mesure : Centimètres (cm)
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Au départ (première évaluation)
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Poids corporel
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité de mesure : Kilogrammes (kg)
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Au départ (première évaluation)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité de mesure : Kilogrammes par mètre carré (kg/m²) Calculée comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré.
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Au départ (première évaluation)
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Masse musculaire squelettique du corps entier
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité de mesure : Kilogrammes (kg) Description : La masse musculaire squelettique totale du corps sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. Les participants se tiendront pieds nus et tiendront les électrodes manuelles pendant l'évaluation. |
Au départ (première évaluation)
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Test de la posture sur une seule jambe - Yeux ouverts
Délai: Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Nom du test : Test de posture sur une jambe (yeux ouverts) Unité de mesure : Secondes (s) Description : Le participant se tient debout sans aide sur une jambe, les yeux ouverts. Le temps est enregistré jusqu'à ce que l'équilibre soit perdu ou que le pied touche le sol. Interprétation : Un temps plus long indique une meilleure performance d'équilibre statique. |
Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Test de la posture unipodale - Yeux fermés
Délai: Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Nom du test : Test de posture sur une jambe (yeux fermés) Unité de mesure : Secondes (s) Description : Le participant se tient debout sans aide sur une jambe avec les yeux fermés. Le temps est enregistré jusqu'à ce que l'équilibre soit perdu ou que le pied touche le sol. Interprétation : Un temps plus long indique une meilleure performance d'équilibre statique. |
Dans les 7 jours suivant la première évaluation
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Masse Musculaire Totale du Corps
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unités de mesure : Kilogrammes (kg) Description : La masse musculaire corporelle totale sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. |
Au départ (première évaluation)
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Masse Musculaire Segmentaire - Membres Supérieurs et Inférieurs et Tronc
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité de mesure : Kilogrammes (kg) Description : La masse musculaire segmentaire du membre supérieur droit, du membre supérieur gauche, du tronc, du membre inférieur droit et du membre inférieur gauche sera mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. |
Au départ (première évaluation)
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Pourcentage de graisse corporelle totale
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité de mesure : Pourcentage (%) Description : Le pourcentage de graisse corporelle totale sera mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'aide de l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. |
Au départ (première évaluation)
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Pourcentage de graisse corporelle segmentaire
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unités de mesure : Pourcentage (%) Description : Le pourcentage de graisse corporelle segmentaire du membre supérieur droit, du membre supérieur gauche, du tronc, du membre inférieur droit et du membre inférieur gauche sera mesuré à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. |
Au départ (première évaluation)
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Niveau de Graisse Viscérale
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unités de mesure : Unités arbitraires (niveau dérivé de l'analyse BIA) Description : Le niveau de graisse viscérale sera estimé en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. |
Au départ (première évaluation)
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Taux Métabolique de Base
Délai: À la ligne de base (première évaluation)
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Unité de mesure : Kilocalories par jour (kcal/jour) Description : Le métabolisme basal sera estimé en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'analyseur de composition corporelle TANITA BC-545N. |
À la ligne de base (première évaluation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des Chutes
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité : Nombre de chutes au cours des 12 derniers mois
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Au départ (première évaluation)
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Statut de vie
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité : Catégorielle (vivant seul / avec d'autres)
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Au départ (première évaluation)
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Niveau d'éducation
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité : Catégorielle (école primaire, lycée, etc.)
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Au départ (première évaluation)
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Habitude d'exercice
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité : Catégorique (Oui / Non)
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Au départ (première évaluation)
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Durée de l'exercice
Délai: Au départ (première évaluation)
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Unité : Heures par semaine (h/semaine)
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Au départ (première évaluation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH25-CT3-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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