Desenvolvimento de uma Ferramenta de Avaliação do Equilíbrio Estático para Idosos com Elevado Funcionalismo (KSVGH25-CT3-09) (KSVGH25-CT3-09)
Desenvolvimento de uma Ferramenta de Avaliação do Equilíbrio Estático para Idosos com Alto Funcionamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é conduzido no Kaohsiung Municipal United Hospital, em Taiwan, com o objetivo de criar uma ferramenta de avaliação do equilíbrio estático especificamente concebida para idosos com elevada capacidade física. Os testes de equilíbrio tradicionais, como a posição de apoio unipodal com os olhos abertos e um limite de 30 segundos, frequentemente produzem efeitos de teto nesta população, tornando difícil detetar diferenças subtis na capacidade de equilíbrio ou avaliar os benefícios de programas de exercício. Para ultrapassar esta limitação, o presente estudo estende a posição de apoio unipodal com os olhos abertos até um máximo de 60 segundos e incorpora uma condição de olhos fechados para aumentar a dificuldade da tarefa.
Além disso, o Balance Error Scoring System, originalmente desenvolvido para avaliação de concussão, será adaptado para idosos. O teste do Balance Error Scoring System será realizado em seis condições: apoio bipodal, apoio em tandem e apoio unipodal, cada um realizado tanto em superfícies firmes como em espuma, com os olhos fechados. Este desenho simula desafios de equilíbrio encontrados na vida quotidiana, minimizando simultaneamente o risco de queda.
Os participantes elegíveis (n=50) serão idosos residentes na comunidade, com idade ≥65 anos, com pontuações perfeitas no Short Physical Performance Battery e sem lesões recentes nos membros inferiores ou condições neurológicas. Cada participante completará duas sessões de avaliação idênticas, espaçadas por 5-7 dias. Tanto os avaliadores no local como os avaliadores independentes que revejam as gravações em vídeo irão pontuar o desempenho. O resultado primário é a fiabilidade teste-reteste de cada medida de equilíbrio, quantificada através de análise estatística.
O benefício antecipado deste estudo é estabelecer um protocolo de avaliação do equilíbrio fiável, sensível e prático que possa ser implementado em programas de saúde comunitários, instituições de cuidados de longa duração e contextos de investigação. Esta ferramenta visa melhorar a deteção precoce do declínio do equilíbrio, orientar o planeamento de intervenções e, em última análise, contribuir para iniciativas de prevenção de quedas e envelhecimento saudável em sociedades envelhecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Número de telefone: +886-7-5552565 ext 51705
- E-mail: daben610357@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung City
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Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Recrutamento
- Kaohsiung Municipal United Hospital
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Contato:
- Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Número de telefone: +886-7-5552565 ext 51705
- E-mail: daben610357@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 60 e 85 anos
- Capaz de caminhar independentemente sem dispositivos de auxílio
- Sem distúrbios de equilíbrio auto-reportados ou histórico de quedas recorrentes nos últimos 6 meses
- Cognitivamente intacto (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios neurológicos diagnosticados que afetem o equilíbrio (ex: doença de Parkinson, AVC com défices residuais)
- Distúrbios neurológicos diagnosticados que afetem o equilíbrio (ex: doença de Parkinson, AVC com défices residuais)
- Deficiência visual ou vestibular grave não corrigida por auxílios
- Distúrbios musculoesqueléticos dos membros inferiores que limitem a mobilidade
- Participação atual em outros ensaios clínicos intervencionais
- Condições cardiovasculares instáveis (ex: hipertensão não controlada, enfarte do miocárdio recente)
- Deficiência visual ou vestibular grave não corrigida por auxílios
- Distúrbios musculoesqueléticos dos membros inferiores que limitem a mobilidade
- Participação atual em outros ensaios clínicos intervencionais
- Condições cardiovasculares instáveis (ex: hipertensão não controlada, enfarte do miocárdio recente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Avaliação do Equilíbrio Estático
Os participantes serão submetidos a medição da composição corporal, teste de equilíbrio unipodal com os olhos abertos e fechados, e teste do Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio em superfícies rígidas e de espuma.
Cada participante completará duas sessões idênticas, com intervalo de 5-7 dias, incluindo avaliação presencial e avaliação baseada em vídeo para determinar a fiabilidade teste-reteste.
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Os participantes serão submetidos a um protocolo padronizado de avaliação do equilíbrio estático, incluindo testes de apoio unipodal com os olhos abertos e fechados, bem como testes do Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) em superfícies firmes e de espuma.
Cada participante completará duas sessões idênticas, com um intervalo de 5 a 7 dias, com avaliações presenciais e avaliações baseadas em vídeo realizadas por avaliadores treinados para determinar a confiabilidade teste-reteste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade Teste-Reteste das Pontuações da Avaliação do Equilíbrio Estático
Prazo: No prazo de 7 dias após a primeira avaliação
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Descrição: A fiabilidade será avaliada utilizando o coeficiente de correlação intraclasse (CCI) e o coeficiente de correlação de Spearman (ρ) entre os resultados da sessão 1 e da sessão 2 para os seguintes testes de equilíbrio estático: Posição unipodal com os olhos abertos Posição unipodal com os olhos fechados Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) sob várias condições de superfície Nome da Escala: Sistema de Pontuação de Erros de Equilíbrio (BESS) Intervalo de Pontuação: 0 (melhor equilíbrio) a 60 (pior equilíbrio) Interpretação: Pontuações BESS mais elevadas indicam um pior desempenho de equilíbrio. |
No prazo de 7 dias após a primeira avaliação
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Bateria de Desempenho Físico Reduzido (SPPB) - Teste de Caminhada de 4 Metros
Prazo: No prazo de 7 dias após a primeira avaliação
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Unidade de Medida: Segundos (s) Descrição: Mede a velocidade de marcha habitual ao longo de uma distância de 4 metros.
Interpretação: Um tempo mais baixo indica um melhor desempenho.
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No prazo de 7 dias após a primeira avaliação
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) - Teste de Sentar e Levantar 5 Vezes
Prazo: Dentro de 7 dias após a primeira avaliação
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Unidade de Medida: Segundos (s) Descrição: Mede a força dos membros inferiores e a mobilidade funcional.
Interpretação: Um tempo mais baixo indica um melhor desempenho.
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Dentro de 7 dias após a primeira avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura do Corpo
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Centímetros (cm)
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Peso Corporal
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Quilogramas (kg)
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Quilogramas por metro quadrado (kg/m²) Calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Massa Muscular Esquelética de Corpo Inteiro
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Quilogramas (kg) Descrição: A massa muscular esquelética de todo o corpo será medida através de análise de bioimpedância elétrica (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. Os participantes permanecerão descalços e segurarão os elétrodos manuais durante a avaliação. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Teste de Equilíbrio em Pé sobre Uma Perna - Olhos Abertos
Prazo: No prazo de 7 dias após a primeira avaliação
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Nome do Teste: Teste de Equilíbrio Unipodal (Olhos Abertos) Unidade de Medida: Segundos (s) Descrição: O participante mantém-se de pé, sem apoio, sobre uma perna, com os olhos abertos. Regista-se o tempo até que o equilíbrio se perca ou o pé toque no chão. Interpretação: Um tempo mais longo indica um melhor desempenho no equilíbrio estático. |
No prazo de 7 dias após a primeira avaliação
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Teste de Apoio Monopodal - Olhos Fechados
Prazo: Dentro de 7 dias após a primeira avaliação
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Nome do Teste: Teste de Equilíbrio Unipodal (Olhos Fechados) Unidade de Medida: Segundos (s) Descrição: O participante mantém-se em pé, sem apoio, sobre uma perna com os olhos fechados. O tempo é registado até que o equilíbrio seja perdido ou o pé toque no chão. Interpretação: Um tempo mais longo indica um melhor desempenho no equilíbrio estático. |
Dentro de 7 dias após a primeira avaliação
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Massa Muscular de Todo o Corpo
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Quilogramas (kg) Descrição: A massa muscular de corpo inteiro será avaliada através de análise de impedância bioelétrica (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Massa Muscular Segmentar - Membros Superiores e Inferiores e Tronco
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Quilogramas (kg) Descrição: A massa muscular segmentar do membro superior direito, membro superior esquerdo, tronco, membro inferior direito e membro inferior esquerdo será medida através de análise de impedância bioelétrica (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Percentagem de Gordura Corporal Total
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Percentagem (%) Descrição: A percentagem de gordura corporal total será medida utilizando análise de impedância bioelétrica (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Percentagem de Gordura Corporal Segmentar
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Percentagem (%) Descrição: A percentagem de gordura corporal segmentar do membro superior direito, membro superior esquerdo, tronco, membro inferior direito e membro inferior esquerdo será medida utilizando análise de bioimpedância elétrica (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Nível de Gordura Visceral
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Unidades arbitrárias (nível derivado de BIA) Descrição: O nível de gordura visceral será estimado utilizando análise de bioimpedância (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Taxa Metabólica Basal
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade de Medida: Quilocalorias por dia (kcal/dia) Descrição: A taxa metabólica basal será estimada usando análise de bioimpedância elétrica (BIA) com o analisador de composição corporal TANITA BC-545N. |
Na linha de base (primeira avaliação)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Quedas
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade: Número de quedas nos últimos 12 meses
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Estado de Vida
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade: Categórico (viver sozinho / com outros)
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Nível de Escolaridade
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade: Categórica (ensino básico, ensino secundário, etc.)
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Hábito de Exercício
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade: Categórica (Sim / Não)
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Duração do Exercício
Prazo: Na linha de base (primeira avaliação)
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Unidade: Horas por semana (hr/semana)
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Na linha de base (primeira avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSVGH25-CT3-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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