Desarrollo de una Herramienta de Evaluación del Equilibrio Estático para Adultos Mayores de Alto Funcionamiento (KSVGH25-CT3-09) (KSVGH25-CT3-09)
Desarrollo de una Herramienta de Evaluación del Equilibrio Estático para Adultos Mayores con Alto Funcionamiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en el Hospital Municipal Unido de Kaohsiung, Taiwán, con el objetivo de crear una herramienta de evaluación del equilibrio estático diseñada específicamente para adultos mayores con alto funcionamiento físico. Las pruebas de equilibrio tradicionales, como la postura de una sola pierna con ojos abiertos con un límite de 30 segundos, a menudo producen efectos techo en esta población, lo que dificulta detectar diferencias sutiles en la capacidad de equilibrio o evaluar los beneficios de los programas de ejercicio. Para abordar esta limitación, el estudio actual extiende la postura de una sola pierna con ojos abiertos a un máximo de 60 segundos e incorpora una condición de ojos cerrados para aumentar la dificultad de la tarea.
Además, el Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio, originalmente desarrollado para la evaluación de conmociones cerebrales, será adaptado para adultos mayores. Las pruebas del Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio se realizarán bajo seis condiciones: postura con ambas piernas, postura en tándem y postura de una sola pierna, cada una realizada tanto en superficies firmes como en superficies de espuma con los ojos cerrados. Este diseño simula los desafíos de equilibrio encontrados en la vida diaria mientras minimiza el riesgo de caídas.
Los participantes elegibles (n=50) serán adultos mayores que viven en la comunidad, de edad ≥65 años, con puntuaciones perfectas en la Batería de Rendimiento Físico Corto y sin lesiones recientes en las extremidades inferiores o condiciones neurológicas. Cada participante completará dos sesiones de evaluación idénticas, con un intervalo de 5 a 7 días. Tanto los evaluadores en el lugar como los evaluadores independientes que revisen las grabaciones de video calificarán el rendimiento. El resultado principal es la fiabilidad test-retest de cada medida de equilibrio, cuantificada mediante análisis estadístico.
El beneficio anticipado de este estudio es establecer un protocolo de evaluación del equilibrio confiable, sensible y práctico que pueda implementarse en programas de salud comunitaria, instalaciones de atención a largo plazo y entornos de investigación. Esta herramienta tiene como objetivo mejorar la detección temprana del deterioro del equilibrio, guiar la planificación de intervenciones y, en última instancia, contribuir a las iniciativas de prevención de caídas y envejecimiento saludable en sociedades que envejecen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Número de teléfono: +886-7-5552565 ext 51705
- Correo electrónico: daben610357@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City
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Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taiwán, 813
- Reclutamiento
- Kaohsiung Municipal United Hospital
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Contacto:
- Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Número de teléfono: +886-7-5552565 ext 51705
- Correo electrónico: daben610357@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 a 85 años
- Capaz de caminar de forma independiente sin dispositivos de asistencia
- Sin trastornos del equilibrio autoinformados ni antecedentes de caídas recurrentes en los últimos 6 meses
- Cognitivamente intacto (puntuación en el Examen del Estado Mental Mínimo ≥ 24)
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos diagnosticados que afecten el equilibrio (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular con déficits residuales)
- Trastornos neurológicos diagnosticados que afecten el equilibrio (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular con déficits residuales)
- Discapacidad visual o vestibular grave no corregida con ayudas
- Trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores que limiten la movilidad
- Participación actual en otros ensayos clínicos de intervención
- Condiciones cardiovasculares inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, infarto de miocardio reciente)
- Discapacidad visual o vestibular grave no corregida con ayudas
- Trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores que limiten la movilidad
- Participación actual en otros ensayos clínicos de intervención
- Condiciones cardiovasculares inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, infarto de miocardio reciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Evaluación del Equilibrio Estático
Los participantes se someterán a una medición de la composición corporal, una prueba de equilibrio monopodal con ojos abiertos y cerrados, y una prueba del Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio en condiciones de superficie firme y de espuma.
Cada participante completará dos sesiones idénticas, con un intervalo de 5 a 7 días, con puntuación presencial y basada en vídeo para determinar la fiabilidad test-retest.
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Los participantes se someterán a un protocolo estandarizado de evaluación del equilibrio estático, incluyendo pruebas de apoyo unipodal con ojos abiertos y cerrados, así como pruebas del Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) en condiciones de superficie firme y de espuma.
Cada participante completará dos sesiones idénticas, con 5-7 días de diferencia, realizándose tanto la puntuación in situ como la puntuación basada en vídeo por evaluadores capacitados para determinar la fiabilidad test-retest.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad Test-Retest de las Puntuaciones de Evaluación del Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días después de la primera evaluación
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Descripción: La fiabilidad se evaluará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (CCI) y el coeficiente de correlación de Spearman (ρ) entre las puntuaciones de la sesión 1 y la sesión 2 para las siguientes pruebas de equilibrio estático: Apoyo unipodal con ojos abiertos Apoyo unipodal con ojos cerrados Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) bajo diversas condiciones de superficie Nombre de la Escala: Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) Rango de Puntuación: 0 (mejor equilibrio) a 60 (peor equilibrio) Interpretación: Puntuaciones BESS más altas indican un peor rendimiento del equilibrio. |
En un plazo de 7 días después de la primera evaluación
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Short Physical Performance Battery (SPPB) - Prueba de Caminata de 4 Metros
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días después de la primera evaluación
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Unidad de medida: Segundos (s) Descripción: Mide la velocidad de marcha habitual en una distancia de 4 metros.
Interpretación: Un tiempo menor indica un mejor rendimiento.
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En un plazo de 7 días después de la primera evaluación
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Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB) - Prueba de Levantarse y Sentarse 5 Veces
Periodo de tiempo: En los 7 días posteriores a la primera evaluación
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Unidad de medida: Segundos (s) Descripción: Mide la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional.
Interpretación: Un tiempo menor indica un mejor rendimiento.
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En los 7 días posteriores a la primera evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estatura
Periodo de tiempo: En el momento basal (primera evaluación)
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Unidad de medida: Centímetros (cm)
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En el momento basal (primera evaluación)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: En la evaluación basal (primera evaluación)
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Unidad de medida: Kilogramos (kg)
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En la evaluación basal (primera evaluación)
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En el momento basal (primera evaluación)
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Unidad de medida: Kilogramos por metro cuadrado (kg/m²). Se calcula como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
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En el momento basal (primera evaluación)
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Masa Muscular Esquelética de Cuerpo Entero
Periodo de tiempo: Al inicio (primera evaluación)
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Unidad de medida: Kilogramos (kg) Descripción: La masa muscular esquelética de todo el cuerpo se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. Los participantes permanecerán descalzos y sujetarán electrodos manuales durante la evaluación. |
Al inicio (primera evaluación)
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Prueba de Apoyo Unipodal - Ojos Abiertos
Periodo de tiempo: En los 7 días posteriores a la primera evaluación
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Nombre de la prueba: Prueba de apoyo unipodal (ojos abiertos) Unidad de medida: Segundos (s) Descripción: El participante se mantiene de pie sin ayuda sobre una pierna con los ojos abiertos. Se registra el tiempo hasta que se pierde el equilibrio o el pie toca el suelo. Interpretación: Un tiempo más largo indica un mejor rendimiento en el equilibrio estático. |
En los 7 días posteriores a la primera evaluación
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Prueba de Equilibrio en Una Pierna - Ojos Cerrados
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días después de la primera evaluación
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Nombre de la Prueba: Prueba de Apoyo Monopodálico (Ojos Cerrados) Unidad de Medida: Segundos (s) Descripción: El participante se mantiene de pie sin ayuda sobre una pierna con los ojos cerrados. Se registra el tiempo hasta que se pierde el equilibrio o el pie toca el suelo. Interpretación: Un tiempo más prolongado indica un mejor rendimiento en el equilibrio estático. |
En un plazo de 7 días después de la primera evaluación
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Masa Muscular de Todo el Cuerpo
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad de medida: Kilogramos (kg) Descripción: La masa muscular de todo el cuerpo se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. |
En la línea de base (primera evaluación)
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Masa Muscular Segmentaria - Extremidades Superiores e Inferiores y Tronco
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad de medida: Kilogramos (kg) Descripción: La masa muscular segmental de la extremidad superior derecha, extremidad superior izquierda, tronco, extremidad inferior derecha y extremidad inferior izquierda se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. |
En la línea de base (primera evaluación)
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Porcentaje de Grasa Corporal Total
Periodo de tiempo: En el momento basal (primera evaluación)
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Unidad de Medida: Porcentaje (%) Descripción: El porcentaje de grasa corporal de todo el cuerpo se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. |
En el momento basal (primera evaluación)
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Porcentaje de Grasa Corporal Segmentaria
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad de medida: Porcentaje (%) Descripción: El porcentaje de grasa corporal segmentaria del miembro superior derecho, miembro superior izquierdo, tronco, miembro inferior derecho y miembro inferior izquierdo se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. |
En la línea de base (primera evaluación)
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Nivel de Grasa Visceral
Periodo de tiempo: En el momento basal (primera evaluación)
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Unidad de Medida: Unidades arbitrarias (nivel derivado de BIA) Descripción: El nivel de grasa visceral se estimará utilizando análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. |
En el momento basal (primera evaluación)
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Tasa Metabólica Basal
Periodo de tiempo: En la línea base (primera evaluación)
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Unidad de medida: Kilocalorías por día (kcal/día) Descripción: La tasa metabólica basal se estimará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el analizador de composición corporal TANITA BC-545N. |
En la línea base (primera evaluación)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Caídas
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad: Número de caídas en los últimos 12 meses
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En la línea de base (primera evaluación)
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Estado de Vida
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad: Categórica (vive solo / con otros)
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En la línea de base (primera evaluación)
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Nivel de educación
Periodo de tiempo: En la evaluación basal (primera evaluación)
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Unidad: Categórica (primaria, secundaria, etc.)
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En la evaluación basal (primera evaluación)
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Hábito de Ejercicio
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad: Categórico (Sí / No)
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En la línea de base (primera evaluación)
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Duración del Ejercicio
Periodo de tiempo: En la línea de base (primera evaluación)
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Unidad: Horas por semana (hr/semana)
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En la línea de base (primera evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH25-CT3-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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