Staattisen tasapainon arviointityökalun kehittäminen hyvin toimiville ikääntyneille aikuisille (KSVGH25-CT3-09) (KSVGH25-CT3-09)
Staattisen tasapainon arviointityökalun kehittäminen hyvin toimiville ikääntyneille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan Kaohsiung Municipal United Hospitalissa, Taiwanissa, ja sen tavoitteena on luoda staattisen tasapainon arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti fyysisesti hyvässä kunnossa oleville vanhuksille. Perinteiset tasapainotestit, kuten avoimilla silmillä suoritettu yksijalkaseisonta 30 sekunnin aikarajalla, tuottavat usein kattoefektin tässä väestöryhmässä, mikä vaikeuttaa hienovaraisten tasapainoerojen havaitsemista tai liikuntaohjelmien hyötyjen arviointia. Tämän rajoituksen ratkaisemiseksi nykyinen tutkimus laajentaa avoimilla silmillä suoritettua yksijalkaseisontaa enintään 60 sekuntiin ja sisältää suljetuilla silmillä suoritettavan osion tehtävän vaikeustason nostamiseksi.
Lisäksi Balance Error Scoring System -järjestelmä, joka on alun perin kehitetty aivotärähdyksen arviointiin, mukautetaan vanhuksille. Balance Error Scoring System -testaus suoritetaan kuudessa eri tilanteessa: kaksijalkaseisonta, tandemisessa asennossa ja yksijalkaseisonta, joista jokainen suoritetaan sekä kovalla että vaahtomuovipinnalla suljetuilla silmillä. Tämä suunnittelu jäljittelee arjen tasapainohaasteita samalla kun pudotuksien riskiä pyritään minimoimaan.
Kelpoiset osallistujat (n=50) ovat yli 65-vuotiaita yhteisöissä asuvia vanhuksia, joilla on täydelliset Short Physical Performance Battery -pisteet eikä heillä ole viimeaikaisia alaraajojen vammoja tai neurologisia sairauksia. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi identtistä arviointikertaa, joiden välillä on 5–7 päivän väli. Sekä paikan päällä arvioijat että videonauhoituksia tarkastelevat riippumattomat arvioijat pisteyttävät suoritukset. Ensisijainen tulosmittari on kunkin tasapainomittauksen testi-retest-luotettavuus, jota kvantifioidaan tilastollisen analyysin avulla.
Tutkimuksen odotettu hyöty on luotettavan, herkän ja käytännöllisen tasapainoarviointimenetelmän kehittäminen, jota voidaan käyttää terveysohjelmissa, pitkäaikaishoidon laitoksissa ja tutkimusympäristöissä. Tämän työkalun tavoitteena on parantaa tasapainon heikkenemisen varhaista havaitsemista, ohjata interventiosuunnittelua ja lopulta edistää kaatumisten ehkäisyä ja terveen ikääntymisen aloitteita ikääntyvissä yhteiskunnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Puhelinnumero: +886-7-5552565 ext 51705
- Sähköposti: daben610357@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kaohsiung City
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taiwan, 813
- Rekrytointi
- Kaohsiung Municipal United Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-Ling Hong Physiotherapist
- Puhelinnumero: +886-7-5552565 ext 51705
- Sähköposti: daben610357@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 60–85 vuotta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä
- Ei omien ilmoitusten mukaan tasapainohäiriöitä tai toistuvia kaatumisia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivisesti ehjä (Mini-Mental State Examination -pisteet ≥ 24)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus jäännösvaivoineen)
- Diagnosoidut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus jäännösvaivoineen)
- Vakava näkö- tai tasapainoaistiheikkous, jota apuvälineet eivät korjaa
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta
- Nykyinen osallistuminen muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin
- Epävakaat sydän- ja verisuonitilat (esim. hallitsematon verenpaine, äskettäinen sydäninfarkti)
- Vakava näkö- tai tasapainoaistiheikkous, jota apuvälineet eivät korjaa
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta
- Nykyinen osallistuminen muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin
- Epävakaat sydän- ja verenkiertotilat (esim. hallitsematon verenpaine, äskettäinen sydäninfarkti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Staattisen Tasapainon Arviointiryhmä
Osallistujille suoritetaan kehonkoostumuksen mittaus, avoimen silmän ja suljetun silmän yksijalkatesti sekä tasapainovirheiden pisteytysjärjestelmän testaus kiinteän ja vaahtomuovipinnan olosuhteissa.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi identtistä istuntoa 5–7 päivän välein, ja molemmissa käytetään sekä paikanpäällä tapahtuvaa pisteytystä että videopohjaista pisteytystä testaus–uudelleentestaus-luotettavuuden määrittämiseksi.
|
Osallistujat suorittavat standardoidun staattisen tasapainon arviointimenetelmän, joka sisältää yksijalkaseisontatestit avoimilla silmillä ja suljetuilla silmillä, sekä tasapainovirheiden pisteytysjärjestelmän (BESS) testauksen kovalla ja vaahtomuovipinnalla.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi identtistä istuntoa 5-7 päivän välein, ja molemmissa käytetään sekä paikan päällä tapahtuvaa pisteytystä että videopohjaista pisteytystä, joita suorittavat koulutetut arvioijat testi-uusintaluotettavuuden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon arviointipisteiden testi-retesti-luotettavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Kuvaus: Luotettavuutta arvioidaan käyttämällä luokkien sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) ja Spearmanin korrelaatiokerrointa (ρ) ensimmäisen ja toisen istunnon tulosten välillä seuraavissa staattisen tasapainon testeissä: Yksijalkaseisonta silmät auki Yksijalkaseisonta silmät kiinni Tasapainovirhepisteytysjärjestelmä (BESS) erilaisilla alustaehdoilla Asteikon nimi: Tasapainovirhepisteytysjärjestelmä (BESS) Pisteväli: 0 (paras tasapaino) - 60 (huonoin tasapaino) Tulkinta: Korkeammat BESS-pisteet osoittavat heikompaa tasapainosuoritusta. |
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
|
Lyhyt Fyysisen Suorituskyvyn Testipatteristo (SPPB) - 4 Metrin Kävelytestaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Mittayksikkö: Sekunnit (s) Kuvaus: Mittaa tavallista kävelynopeutta 4 metrin matkalla.
Tulkinta: Pienempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskykytestistö (SPPB) - 5-kertainen istumisesta seisomaan nousutesti
Aikaikkuna: Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Mittayksikkö: Sekuntia (s) Kuvaus: Mittaa alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Tulkinta: Pienempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus
Aikaikkuna: Alkupisteessä (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Senttimetrit (cm)
|
Alkupisteessä (ensimmäinen arviointi)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Kilogrammat (kg)
|
Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) Lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
|
Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Koko kehon luustolihasmassa
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) Kuvaus: Koko ruumiin luurankolihasmassa mitataan bioelektrinen impedanssianalyysillä (BIA) TANITA BC-545N kehonkoostumusanalyysilaitteella. Osallistujat seisovat paljain jaloin ja pitävät käsielektrodeja mittauksen aikana. |
Alustavassa arvioinnissa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Yksijalkatesti - Silmät Auki
Aikaikkuna: Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Testin nimi: Yksijalkaseisontatesti (silmät auki) Mittayksikkö: Sekuntia (s) Kuvaus: Osallistuja seisoo yksin yhdellä jalalla silmät auki. Aika mitataan, kunnes tasapaino menetetään tai jalka koskettaa maata. Tulkinta: Pidempi aika osoittaa parempaa staattista tasapainosuoritusta. |
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
|
|
Yksijalkatesti - Silmät Suljettuina
Aikaikkuna: Seitsemän päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista
|
Testin nimi: Yksijalkatesti (silmät kiinni) Mittayksikkö: Sekunnit (s) Kuvaus: Osallistuja seisoo yksin yhdellä jalalla silmät kiinni. Aika mitataan, kunnes tasapaino menetetään tai jalka koskettaa maata. Tulkinta: Pidempi aika osoittaa parempaa staattista tasapainoa. |
Seitsemän päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista
|
|
Koko kehon lihasmassa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) Kuvaus: Koko kehon lihasmassa arvioidaan käyttämällä bioelektrinen impedanssianalyysiä (BIA) TANITA BC-545N kehonkoostumusanalyysilaitteella. |
Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Segmentaalinen Lihasmassa - Ylä- ja Alaraajat sekä Vartalo
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) Kuvaus: Oikean yläraajan, vasemman yläraajan, vartalon, oikean alaraajan ja vasemman alaraajan segmentaalinen lihasmassa mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla TANITA BC-545N kehonkoostumuksen analysoijalla. |
Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Prosenttia (%) Kuvaus: Koko kehon rasvaprosentti mitataan bioimpedanssianalyysillä (BIA) käyttäen TANITA BC-545N kehon koostumusanalyysilaitetta. |
Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Segmentaalinen kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) Kuvaus: Segmentaalinen rasvaprosentti oikeassa yläraajassa, vasemmassa yläraajassa, vartalossa, oikeassa alaraajassa ja vasemmassa alaraajassa mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla TANITA BC-545N kehonkoostumusanalysoijalla. |
Alustavassa arvioinnissa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Viseran rasvakudoksen taso
Aikaikkuna: Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Mielivaltaiset yksiköt (BIA:sta johdettu taso) Kuvaus: Visseraalirasvan taso arvioidaan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla TANITA BC-545N kehonkoostumusanalyysilaitteella. |
Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
|
Perusaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Alussa (ensimmäinen arviointi)
|
Mittayksikkö: Kilokaloria päivässä (kcal/päivä) Kuvaus: Perusaineenvaihdunta arvioidaan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuen käyttäen TANITA BC-545N kehonkoostumusanalyysilaitetta. |
Alussa (ensimmäinen arviointi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumistiheys
Aikaikkuna: Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
Yksikkö: Kaatumisten määrä viimeisten 12 kuukauden aikana
|
Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
|
Elämän tilanne
Aikaikkuna: Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
Yksikkö: Kategorinen (asuu yksin / muiden kanssa)
|
Perustasolla (ensimmäinen arviointi)
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
Yksikkö: Kategorinen (peruskoulu, lukio, jne.)
|
Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Harjoitustottumus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
Yksikkö: Kategorinen (Kyllä / Ei)
|
Alkutilanteessa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: Alussa (ensimmäinen arviointi)
|
Yksikkö: Tuntia viikossa (tuntia/viikko)
|
Alussa (ensimmäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH25-CT3-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .