"SI Kumbang" 体操運動が高齢者の身体能力と免疫に与える影響
"SI Kumbang" 体操運動が高齢者の身体能力と免疫力に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、高齢者の身体的パフォーマンスと免疫に対するSI Kumbang体操運動プログラムとBugar Lansia体操運動プログラムの影響を評価し比較することです。 また、SI Kumbang体操運動の安全性についても検討します。 主な研究課題は以下の通りです：
- SI Kumbang運動とBugar Lansia運動では、心肺機能にどのような違いがあるか？
- SI Kumbang運動とBugar Lansia運動では、筋力にどのような違いがあるか？
- SI Kumbang運動とBugar Lansia運動では、バランスにどのような違いがあるか？
- SI Kumbang運動とBugar Lansia運動では、身体活動にどのような違いがあるか？
- SI Kumbang運動とBugar Lansia運動では、Caspase-1とIL-18インフラマソームにどのような違いがあるか？ 研究者は、SI Kumbang体操運動がBugar Lansia体操運動よりも優れているかどうかを確認するために、SI Kumbang体操運動とBugar Lansia体操運動を比較します。
参加者は以下のことを行います：
- SI Kumbang体操運動またはBugar Lansia体操運動を週3回、3か月間実施する。
- 介入前後に結果評価のため、クリニックを2回訪問する。
- 症状の日記をつける。
調査の概要
詳細な説明
各群33名のサンプルサイズが決定されました。 研究監督者は、基本のランダム化プログラムを使用して無作為割り付けを実施することを監督しました。 配分隠蔽を保証するために、逐次番号付け・不透明・密封封筒（SNOSE）法が使用されました。 アウトカム評価者は単一盲検化され、群の割り付けについて知らされず、関連情報を探すことも許可されませんでした。 介入群には「SI Kumbang」体操と「Bugar Lansia」体操の運動レジメンが含まれました。 両方の治療法は、12週間連続で、週3回、各30分のセッションで構成されました。 参加者は最初の週に運動レジメンに慣れるための適応セッションを受けました。 強度の追跡にはボルグ・スケールが使用されました。
研究チームは、疲労、息切れ、痛み、めまいなどの有害事象を追跡するため、毎週初めに患者の日誌を確認しました。 RS Islam Jakarta Pondok Kopiでは、疑わしい有害事象は迅速に評価され、必要な医療処置が行われました。 すべての有害事象は、機関の倫理委員会に報告されました。
データ分析は、有意水準をp<0.05としてSPSS 29.0を用いて実施されました。 サンプル特性の記述的概要が提供されました。 分析前に、データの正規性が確認されました。 正規分布するアウトカム（6MWD、握力、SPPB、PASE、Caspase-1、IL-18）について、SI Kumbang群とBugar Lansia群の介入前・介入後のスコアを比較するには従属t検定が使用され、非正規データの評価にはウィルコクソン検定が使用されました。 2つの介入の有効性（Δスコア）を比較するには、独立t検定またはマンホイットニーのU検定が使用されました。 p値が0.05未満の場合、有意とみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 女性参加者
- 60歳から70歳まで。
- プレフレイル（FI-40スコア＞0.08＜0.25）またはロバスト（FI-40スコア≤0.08）に分類される
- ボディマス指数（BMI）が18.5から24.9の間。
- 糖尿病（血糖値制御≤120 mg/dL）
- 血圧（制御血圧≤130/80 mmHg）で心拍数に影響を与える薬物を服用していない。
除外基準：
- 慢性心臓または肺疾患の状態
- 逆転不可能な慢性疾患（例：癌または慢性腎臓病）
- 四肢の糖尿病合併症
- 運動障害（MMT＜5）
- 膝の痛み
- 下肢変形（内反膝／外反膝）
- 手の変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SI Kumbang 体操運動
介入群はSI Kumbang体操運動を受けました
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SI Kumbangジムナスティックエクササイズ：バーベルウエイトと手の動きを組み合わせた四方向脚運動、中強度の音楽付き。
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アクティブコンパレータ：高齢者のための体操運動
対照群はBugar Lansia体操運動を受けた
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バルベルトを使用しない手の動きを伴う一方向前方脚運動による中強度の音楽を使用した高齢者向け体操運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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六分間歩行距離（6MWD）で評価した心肺持久力
時間枠：登録から12週間の治療終了まで。
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6分間歩行距離（6MWD）の定義は、6分間の15メートル歩行テストであり、サブマキシマルテストの一つです。つまり、酸素摂取量と心拍数がVO2maxと線形関係にあるため、体力を予測することができます。
運動中、回答者は走ることは許されず、テスト中に休憩することが許可されています。
これは、個人のサブマキシマルゾーンと有酸素ゾーンを達成できることが証明されているため、適切な方法です。
取得される結果は、メートル単位で移動した距離（6分間歩行距離）です。
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登録から12週間の治療終了まで。
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JAMARハンドグリップによる筋力の評価
時間枠：登録から12週間の治療終了まで。
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ジャマーは、アイソメトリックグリップテストを通じて手および前腕筋の最大筋力を測定するために使用される携帯型ダイナモメーターです。
主に指を閉じる動作や握る動作を担う前腕屈筋群などの筋力を評価します。
テストは標準化された手順で行われ、結果はキログラムとポンドの二重スケールで表示され、最高到達力を記録するピークホールド針を備えていることが多いです。
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登録から12週間の治療終了まで。
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Short Physical Performance Battery（SPPB）で評価されたバランス。
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）は、高齢者の下肢の身体機能を評価するために使用される客観的評価ツールです。
これは、時間測定付き椅子立ち上がりテスト、時間測定付き歩行速度テスト、および立位バランステストの3つの簡単なタスクで構成されています。
これらのテストの結果は0（最悪）から12（最良）のスコアにまとめられ、障害、入院、死亡率などの様々な健康アウトカムを予測するために使用されます。
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登録から12週間の治療終了まで
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高齢者身体活動スケール（PASE）により評価された身体活動。
時間枠：登録から12週間の治療終了まで。
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高齢者向け身体活動尺度（PASE）は、65歳以上の成人の1週間における身体活動レベルを評価する、簡潔な自己報告式質問票です。
余暇活動、家事、仕事関連活動の頻度と持続時間に関する質問が含まれており、電話、郵送、または対面インタビューを通じて実施できます。
スコアが高いほど、より多くの身体活動を行っていることを示します。
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登録から12週間の治療終了まで。
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カスパーゼ-1およびIL-18による評価としてのインフラマソームの免疫。
時間枠：登録から12週間後の治療終了まで。
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カスパーゼ-1は、プロ炎症性サイトカインであるインターロイキン-1ベータ（IL-1β）とインターロイキン-18（IL-18）を成熟した活性型に処理することで活性化する酵素です。
このプロセスは、感染やストレスに対する体の炎症反応の重要な部分です。
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登録から12週間後の治療終了まで。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Umi Sjarqiah, Medical Doctor、University of Muhammadiyah Jakarta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-10-1593
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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