Effekten av "SI Kumbang" gymnastikkøvelse på fysisk ytelse og immunforsvar hos eldre
Effekten av "SI Kumbang" gymnastikktrening på fysisk ytelse og immunitet hos eldre
Målet med denne kliniske studien er å evaluere og sammenligne effekten av SI Kumbang gymnastikkøvelser og Bugar Lansia gymnastikkøvelser på fysisk ytelse og immunitet hos eldre. Den vil også undersøke sikkerheten til SI Kumbang gymnastikkøvelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan skiller kardiorespiratorisk kondisjon seg mellom SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan skiller muskelstyrke seg mellom SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan skiller balansen seg mellom SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan skiller fysisk aktivitet seg mellom SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan skiller Caspase-1 og IL-18 inflammasomer seg mellom SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser? Forskere vil sammenligne SI Kumbang gymnastikkøvelser med Bugar Lansia gymnastikkøvelser for å se om SI Kumbang gymnastikkøvelser er bedre enn Bugar Lansia gymnastikkøvelser.
Deltakere vil:
- Utføre SI Kumbang gymnastikkøvelser eller Bugar Lansia gymnastikkøvelser tre ganger i uken i 3 måneder.
- Besøke klinikken to ganger for resultatvurdering før og etter intervensjonen.
- Føre dagbok over sine symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prøvestørrelse på 33 personer per gruppe ble fastsatt. Studielederen overvåket bruken av et grunnleggende randomiseringsprogram for å utføre den tilfeldige tildelingen. Sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter (SNOSE)-teknikken ble brukt for å sikre tildelingsskjuling. Resultatvurderere ble underlagt enkel blindtesting; de fikk ikke vite om gruppetildelinger og fikk ikke lov til å lete etter relevant informasjon. «SI Kumbang»- og «Bugar Lansia»-gymnastikkøvelsesregimer var en del av intervensjonsgruppene. I 12 uker på rad inkluderte begge behandlingene tre 30-minutters økter per uke. Deltakerne fikk tilpasningsøkter for å bli kjent med treningsregimene gjennom den første uken. Borg-skalaen ble brukt for å spore intensitet.
Forskningsgruppen gjennomgikk pasientloggbøker i begynnelsen av hver uke for å spore bivirkninger som tretthet, kortpustethet, smerter eller svimmelhet. Ved RS Islam Jakarta Pondok Kopi ble enhver mistenkt bivirkning raskt vurdert, og nødvendig medisinsk hjelp ble gitt. Hver bivirkning ble rapportert til institusjonens etiske komité.
Dataanalyse ble utført ved hjelp av SPSS 29.0-tester med signifikans satt til p<0,05. Beskrivende oppsummeringer av prøveegenskapene ble gitt. Før analysen ble normaliteten til dataene kontrollert. Avhengige t-tester ble brukt til å sammenligne resultater før og etter intervensjon i SI Kumbang- og Bugar Lansia-gruppene for normalfordelte utfall (6MWD, håndgrep, SPPB, PASE, Caspase-1, IL-18); Wilcoxon-testen ble brukt for å vurdere ikke-normale data. Uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test ble brukt for å sammenligne effektiviteten av de to intervensjonene (∆ score). En p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Alder fra 60 til 70 år.
- Kategorisert som pre-sårbar (FI-40 score > 0.08 < 0.25) eller robust (FI-40 score ≤ 0.08)
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9.
- Diabetes mellitus (kontrollert glukose ≤ 120 mg/dL)
- Blodtrykk (kontrollert blodtrykk ≤ 130/80 mmHg) uten å ta medisiner som påvirker hjertefrekvensen.
Eksklusjonskriterier:
- Kroniske hjerte- eller lungesykdommer
- Kroniske tilstander som ikke kan reverseres (f.eks. kreft eller kronisk nyresykdom)
- Diabeteskomplikasjoner i ekstremitetene
- Motorisk nedsatt funksjon (MMT < 5)
- Knésmerter
- Deformiteter i nedre ekstremiteter (genu varus/valgus)
- Hånddeformiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SI Kumbang Gymnastikkøvelse
Intervensjonsgruppen mottok SI Kumbang gymnastikkøvelse
|
SI Kumbang gymnastikkøvelse med fireveis bevegelser i benene med håndbevegelser ved bruk av håndvekter og musikk med middels intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Bugar Lansia Gymnastikktrening
Kontrollgruppen mottok Bugar Lansia gymnastikkøvelse
|
Bugar Lansia Gymnastikkøvelse med enveis fremre beinbevegelser med håndbevegelser uten stangvekter med musikk av middels intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet vurdert ved seks-minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker.
|
Definisjonen av seks minutters gangavstand (6MWD) er en 15-meters gangtest i 6 minutter, som er en av de sub-maksimale testene, der oksygenopptak og hjertefrekvens er lineært relatert til VO₂maks, slik at kondisjonen kan forutsies.
Under øvelsen er det ikke tillatt for respondenter å løpe, og de kan hvile under testen. Dette er en passende metode fordi det er bevist at den kan oppnå den sub-maksimale sonen og den aerobe sonen hos en person. Resultatene som tas er tilbakelagt distanse i meter (Seks Minutter Gangavstand). |
Fra innmelding til slutten av behandlingen ved 12 uker.
|
|
Styrke muskel som vurdert med håndgrep JAMAR
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 12 uker.
|
En Jamar er en håndholdt dynamometer som brukes til å måle maksimal styrke i hånd- og underarmsmuskulaturen gjennom en isometrisk gripetest.
Den vurderer styrken til musklene som først og fremst er ansvarlige for å lukke fingrene og gripe, som for eksempel underarmsbøyerne.
Testen innebærer en standardisert prosedyre, og resultatene vises på en dobbelskala i kilogram og pund, ofte med en toppholdsnål for å registrere den høyeste kraften som er oppnådd.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 12 uker.
|
|
Balansemåling ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling etter 12 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere den fysiske funksjonen til en eldre persons nedre ekstremiteter.
Det består av tre enkle oppgaver: en tidsmålt stoloppreistest, en tidsmålt ganghastighetstest og en stående balansetest.
Resultatene fra disse testene kombineres til en poengsum fra 0 (dårligst) til 12 (best), som brukes til å forutsi ulike helseutfall som funksjonshemming, innleggelse på sykehus og dødelighet.
|
Fra inkludering til slutten av behandling etter 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet som vurdert ved Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker.
|
Den fysiske aktivitetsskalaen for eldre (PASE) er et kort, selvrapporteringsspørreskjema som vurderer nivået av fysisk aktivitet hos voksne i alderen 65 år og eldre over en en-ukers periode.
Den inkluderer spørsmål om frekvens og varighet av fritids-, husholdnings- og arbeidsrelaterte aktiviteter og kan administreres gjennom telefon, post eller personlige intervjuer.
Høyere poengsummer indikerer en større mengde fysisk aktivitet.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker.
|
|
Immunitet var inflammasom som vurdert ved Caspase-1 og IL-18.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker.
|
Caspase-1 er et enzym som aktiverer de proinflammatoriske cytokinene interleukin-1 beta (IL-1β) og interleukin-18 (IL-18) ved å prosessere dem til sine modne, aktive former.
Denne prosessen er en nøkkeldel av kroppens inflammatoriske respons på infeksjoner og stress.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-10-1593
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .