"SI Kumbang" -voimisteluharjoitteen vaikutus ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn ja immuniteettiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata SI Kumbang -voimisteluohjelman ja Bugar Lansia -voimisteluohjelman vaikutusta ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn ja immuniteettiin. Se tutkii myös SI Kumbang -voimistelun turvallisuutta. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Miten kardiorespiratorinen kunto eroaa SI Kumbang - ja Bugar Lansia -harjoittelun välillä?
- Miten lihasvoima eroaa SI Kumbang - ja Bugar Lansia -harjoittelun välillä?
- Miten tasapaino eroaa SI Kumbang - ja Bugar Lansia -harjoittelun välillä?
- Miten fyysinen aktiivisuus eroaa SI Kumbang - ja Bugar Lansia -harjoittelun välillä?
- Miten Caspase-1- ja IL-18-inflammasomit eroavat SI Kumbang - ja Bugar Lansia -harjoittelun välillä? Tutkijat vertaavat SI Kumbang -voimistelua Bugar Lansia -voimisteluun selvittääkseen, onko SI Kumbang -voimistelu parempi kuin Bugar Lansia -voimistelu.
Osallistujat:
- Suorittavat SI Kumbang -voimistelua tai Bugar Lansia -voimistelua kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
- Vierailevat klinikalla kahdesti tulosten arviointia varten ennen ja jälkeen interventiojakson.
- Pitävät päiväkirjaa oireistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kunkin ryhmän otoskooksi määritettiin 33 henkilöä. Tutkimuksen valvoja valvoi yksinkertaisen satunnaistusohjelman käyttöä satunnaisen allokoinnin suorittamiseksi. Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelope (SNOSE) -tekniikkaa käytettiin allokointikätkeytyksen takaamiseksi. Tulosten arvioijat olivat yksinkertaisesti sokeutettuja; heille ei kerrottu ryhmäallokaatioista, eikä heidän annettu etsiä asiaankuuluvaa tietoa. Interventioryhmien osana olivat "SI Kumbang" ja "Bugar Lansia" -voimisteluohjelmat. Molemmat hoitomuodot sisälsivät kolme 30 minuutin istuntoa viikossa 12 viikon ajan peräkkäin. Osallistujat saivat mukautumisistuntoja ensimmäisen viikon aikana tutustuakseen harjoitusohjelmiin. Intensiteetin seurantaan käytettiin Borg-asteikkoa.
Tutkimusryhmä tarkasti potilaslokikirjoja viikon alussa seuratakseen haittavaikutuksia, kuten väsymystä, hengitysvaikeuksia, kipua tai huimausta. RS Islam Jakarta Pondok Kopissa jokainen epäilty haittatapahtuma arvioitiin nopeasti, ja tarvittaessa annettiin lääketieteellistä hoitoa. Jokainen haittatapahtuma raportoitiin laitoksen eettiselle toimikunnalle.
Data-analyysi suoritettiin SPSS 29.0 -testeillä, merkitsevyystasoksi asetettiin p<0,05. Otoksen ominaisuuksista annettiin kuvailevia yhteenvetoja. Ennen analyysiä tarkistettiin datan normaalisuus. Riippuvia t-testejä käytettiin vertailemaan interventiota edeltäviä ja jälkeisiä pisteitä SI Kumbang- ja Bugar Lansia -ryhmissä normaalijakautuneille tuloksille (6MWD, käsivoima, SPPB, PASE, Caspase-1, IL-18); Wilcoxon-testiä käytettiin epänormaalien tietojen arviointiin. Riippumattomia t-testejä tai Mann-Whitney U -testiä käytettiin kahden interventioiden tehokkuuden vertailuun (∆-pisteet). P-arvoksi alle 0,05 katsottiin merkitsevän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisosallistujat
- Ikä 60–70 vuotta.
- Luokiteltu heikentyneeksi (FI-40-pisteet > 0,08 < 0,25) tai vankaksi (FI-40-pisteet ≤ 0,08)
- Painoindeksi (BMI) 18,5–24,9 välillä.
- Diabetes mellitus (säädelty glukoosi ≤ 120 mg/dL)
- Verenpaine (säädelty verenpaine ≤ 130/80 mmHg) ilman sydämen sykettä vaikuttavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sydän- tai keuhkosairaudet
- Krooniset palautumattomat sairaudet (esim. syöpä tai krooninen munuaissairaus)
- Diabeteksen komplikaatiot raajoissa
- Liikuntarajoitteet (MMT < 5)
- Polvikipu
- Alaraajojen epämuodostumat (säären sisä- tai ulkokoukku)
- Käden epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SI Kumbang Gymnastic Exercise
Interventioryhmä sai SI Kumbang -voimisteluharjoituksen
|
SI Kumbang Gymnastic Harjoitus nelisuuntaisilla jalkaliikkeillä käsiliikkein, joissa käytetään lepakonpainoja ja keskitehoista musiikkia.
|
|
Active Comparator: Ikääntyneiden terveysliikunta
Kontrolloidun ryhmän jäsenille annettiin Bugar Lansia -voimisteluharjoituksia
|
Bugar Lansia Gymnastic Exercise - yhden suunnan etujalkaliikkeet käsiliikkein ilman tankopainoja keskivoimakkaalla musiikilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorinen kestävyys arvioituna kuuden minuutin kävelymatkalla (6MWD)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla.
|
Six Minute Walking Distance (6MWD):n määritelmä on 15 metrin kävelytesti kuudessa minuutissa, joka on yksi sub-maksimaalisista testeistä, jossa hapenottokyky ja syke ovat lineaarisesti yhteydessä maksimaaliseen hapenottokykyyn (VO2max), jolloin kuntoa voidaan ennustaa.
Harjoituksen aikana vastaajat eivät saa juosta, ja he saavat levätä testin aikana.
Tämä on sopiva menetelmä, koska on todistettu, että se kykenee saavuttamaan sub-maksimaalisen vyöhykkeen ja aerobisen vyöhykkeen henkilössä.
Tuloksena mitataan kuljettu matka metreinä (Six Minutes Walking Distance).
|
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla.
|
|
Lihasvoima arvioitu JAMAR-käsipainetestillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun.
|
Jamar on käsikäyttöinen dynamometri, jota käytetään käden ja kyynärvarren lihasten maksimivoiman mittaamiseen isometrisellä otetestillä.
Se arvioi sormien sulkemiseen ja tarttumiseen ensisijaisesti vastaavien lihasten, kuten kyynärvarren koukistajien, voimaa.
Testi noudattaa standardoitua menettelytapaa, ja tulokset näytetään kaksoisasteikolla kilogrammoina ja nauloina, usein huippuvoiman tallentamiseen käytettävällä huippuvoiman neulalla.
|
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun.
|
|
Tasapaino arvioituna Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Lyhyt fyysinen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) on objektiivinen arviointityökalu, jota käytetään iäkkään henkilön alaraajojen fyysisen toimintakyvyn arvioimiseen.
Se koostuu kolmesta yksinkertaisesta tehtävästä: ajastetusta tuolista nousemisesta, ajastetusta kävelynopeustestistä sekä seisomantasapainotestistä.
Näiden testien tulokset yhdistetään pistemääräksi asteikolla 0 (huonoin) – 12 (paras), jota käytetään erilaisten terydellisten lopputulosten, kuten toimintakyvyn menetyksen, sairaalahoidon tarpeen ja kuolleisuuden ennustamiseen.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus, jota arvioidaan ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE).
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla.
|
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) on lyhyt itsearviointilomake, jolla arvioidaan 65 vuotta täyttäneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta viikon ajanjaksolla.
Se sisältää kysymyksiä vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvien aktiviteettien tiheydestä ja kestosta, ja sitä voidaan käyttää puhelimitse, postitse tai henkilökohtaisissa haastatteluissa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Rekisteröinnistä hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla.
|
|
Immuniteetti inflammasomina arvioituna kaspasiini-1:n ja IL-18:n perusteella.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Kaspasiini-1 on entsyymi, joka aktivoi tulehdusreaktiota edistävät sytokiinit interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja interleukiini-18 (IL-18) käsittelemällä ne kypsiksi, aktiivisiksi muodoikseen. Tämä prosessi on keskeinen osa kehon tulehdusvasteita infektioihin ja stressiin.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-10-1593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .