Impatto dell'Esercizio Ginnico "SI Kumbang" sulle Prestazioni Fisiche e sull'Immunità negli Anziani
Impatto dell'Esercizio Ginnico "SI Kumbang" sulle Prestazioni Fisiche e l'Immunità negli Anziani
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare l'impatto dei programmi di esercizio ginnico SI Kumbang e Bugar Lansia sulle prestazioni fisiche e l'immunità negli anziani. Apprenderà anche la sicurezza dell'esercizio ginnico SI Kumbang. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- In che modo la forma cardiorespiratoria differisce tra l'esercizio SI Kumbang e Bugar Lansia?
- In che modo la forza muscolare differisce tra l'esercizio SI Kumbang e Bugar Lansia?
- In che modo l'equilibrio differisce tra l'esercizio SI Kumbang e Bugar Lansia?
- In che modo l'attività fisica differisce tra l'esercizio SI Kumbang e Bugar Lansia?
- In che modo gli inflammasomi Caspase-1 e IL-18 differiscono tra l'esercizio SI Kumbang e Bugar Lansia? I ricercatori confronteranno l'esercizio ginnico SI Kumbang con l'esercizio ginnico Bugar Lansia per vedere se l'esercizio ginnico SI Kumbang è migliore dell'esercizio ginnico Bugar Lansia.
I partecipanti:
- Eseguiranno esercizio ginnico SI Kumbang o Bugar Lansia 3 volte a settimana per 3 mesi.
- Visiteranno la clinica due volte per la valutazione dei risultati prima e dopo l'intervento.
- Terranno un diario dei loro sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato determinato un campione di 33 persone per gruppo. Il supervisore dello studio ha supervisionato l'uso di un programma di randomizzazione di base per effettuare l'assegnazione casuale. La tecnica della busta sigillata, opaca e numerata sequenzialmente (SNOSE) è stata utilizzata per garantire la segretezza dell'allocazione. Ai valutatori degli esiti è stato applicato il mascheramento singolo; non sono stati informati sulle assegnazioni dei gruppi e non è stato loro permesso di cercare informazioni pertinenti. I regimi di esercizio ginnico "SI Kumbang" e "Bugar Lansia" facevano parte dei gruppi di intervento. Per 12 settimane consecutive, entrambe le terapie includevano tre sessioni da 30 minuti a settimana. I partecipanti hanno ricevuto sessioni di adattamento per familiarizzare con i regimi di allenamento durante la prima settimana. La Scala di Borg è stata utilizzata per monitorare l'intensità.
Il team di ricerca ha esaminato i diari dei pazienti all'inizio di ogni settimana per monitorare gli effetti avversi come affaticamento, mancanza di respiro, dolore o vertigini. Presso l'RS Islam Jakarta Pondok Kopi, ogni sospetto evento avverso è stato rapidamente valutato e qualsiasi necessaria assistenza medica è stata fornita. Ogni evento avverso è stato segnalato al comitato etico dell'istituzione.
L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando test SPSS 29.0 con significatività fissata a p<0,05. Sono stati forniti riepiloghi descrittivi delle caratteristiche del campione. Prima dell'analisi, è stata verificata la normalità dei dati. I test t dipendenti sono stati utilizzati per confrontare i punteggi pre-intervento e post-intervento nei gruppi SI Kumbang e Bugar Lansia per esiti distribuiti normalmente (6MWD, forza di presa, SPPB, PASE, Caspasi-1, IL-18); il test di Wilcoxon è stato utilizzato per valutare i dati non normali. Il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare l'efficacia dei due interventi (punteggio Δ). Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di sesso femminile
- Età compresa tra 60 e 70 anni.
- Categorizzati come pre-fragili (punteggio FI-40 > 0.08 < 0.25) o robusti (punteggio FI-40 ≤ 0.08)
- Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 24,9.
- Diabete mellito (glicemia controllata ≤ 120 mg/dL)
- Pressione sanguigna (tensione arteriosa controllata ≤ 130/80 mmHg) senza assumere farmaci che influenzano la frequenza cardiaca.
Criteri di esclusione:
- Condizioni croniche cardiache o polmonari
- Condizioni croniche irreversibili (es. cancro o malattia renale cronica)
- Complicanze del diabete agli arti
- Compromissione motoria (MMT < 5)
- Dolore al ginocchio
- Deformità degli arti inferiori (genu varo/valgo)
- Deformità delle mani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SI Kumbang Esercizio Ginnastico
Il gruppo di intervento ha ricevuto esercizi di ginnastica SI Kumbang
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SI Kumbang Esercizio Ginnico con movimenti delle gambe a quattro direzioni con movimenti delle mani utilizzando pesi da bilanciere e musica a media intensità.
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Comparatore attivo: Esercizio Ginnico per Anziani Bugar
Gruppo di controllo ha ricevuto esercizio ginnastico Bugar Lansia
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Esercizio ginnico per anziani con movimenti unidirezionali delle gambe in avanti e movimenti delle mani senza pesi per bilanciere con musica di media intensità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza cardiorespiratoria valutata mediante distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti (6MWD)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane.
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La definizione della Distanza Percorsa in Sei Minuti (6MWD) è un test di camminata di 15 metri per 6 minuti, che è uno dei test sub-massimali, ovvero il consumo di O2 e la frequenza cardiaca sono linearmente correlati al VO2max, in modo che la forma fisica possa essere prevista.
Durante l'esercizio, i partecipanti non possono correre e sono autorizzati a riposare durante il test.
Questo è un metodo appropriato perché è stato dimostrato che può raggiungere la zona sub-massimale e la zona aerobica in una persona.
I risultati presi sono la distanza percorsa in metri (Distanza Percorsa in Sei Minuti).
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane.
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Forza muscolare valutata mediante dinamometro a mano JAMAR
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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Un Jamar è un dinamometro portatile utilizzato per misurare la forza massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio attraverso un test di presa isometrica.
Valuta la forza dei muscoli principalmente responsabili della chiusura delle dita e della presa, come i flessori dell'avambraccio.
Il test prevede una procedura standardizzata e i risultati vengono visualizzati su una doppia scala in chilogrammi e libbre, spesso con un ago di picco-hold per registrare la forza massima raggiunta.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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Equilibrio valutato tramite Short Physical Performance Battery (SPPB).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione oggettivo utilizzato per valutare la funzione fisica degli arti inferiori di una persona anziana.
È composto da tre semplici compiti: un test cronometrato di alzata dalla sedia, un test cronometrato della velocità del passo e un test di equilibrio in piedi.
I risultati di questi test vengono combinati in un punteggio da 0 (peggiore) a 12 (migliore), che viene utilizzato per prevedere vari esiti di salute come disabilità, ospedalizzazione e mortalità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Attività fisica come valutata dalla Scala dell'Attività Fisica per gli Anziani (PASE).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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La Scala di Attività Fisica per Anziani (PASE) è un questionario breve e autosomministrato che valuta il livello di attività fisica negli adulti di età pari o superiore a 65 anni nell'arco di una settimana.
Include domande sulla frequenza e durata delle attività ricreative, domestiche e lavorative e può essere somministrato tramite telefono, posta o interviste di persona.
Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di attività fisica.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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Immunità valutata attraverso l'inflammasoma mediante Caspasi-1 e IL-18.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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Caspase-1 è un enzima che attiva le citochine proinfiammatorie interleuchina-1 beta (IL-1β) e interleuchina-18 (IL-18) processandole nelle loro forme mature e attive.
Questo processo è una parte fondamentale della risposta infiammatoria dell'organismo alle infezioni e allo stress.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-10-1593
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