Wpływ ćwiczeń gimnastycznych "SI Kumbang" na sprawność fizyczną i odporność u osób starszych
Wpływ gimnastyki ćwiczeń "SI Kumbang" na sprawność fizyczną i odporność u osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie wpływu programu ćwiczeń gimnastycznych SI Kumbang oraz programu ćwiczeń gimnastycznych Bugar Lansia na wydolność fizyczną i odporność u osób starszych. Zbadane zostanie również bezpieczeństwo ćwiczeń gimnastycznych SI Kumbang. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Jak różni się wydolność krążeniowo-oddechowa między ćwiczeniami SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak różni się siła mięśniowa między ćwiczeniami SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak różni się równowaga między ćwiczeniami SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak różni się aktywność fizyczna między ćwiczeniami SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak różnią się inflammasomy kaspazy-1 i IL-18 między ćwiczeniami SI Kumbang a Bugar Lansia? Naukowcy porównają ćwiczenia gimnastyczne SI Kumbang z ćwiczeniami gimnastycznymi Bugar Lansia, aby sprawdzić, czy ćwiczenia SI Kumbang są lepsze niż ćwiczenia Bugar Lansia.
Uczestnicy będą:
- Wykonywać ćwiczenia gimnastyczne SI Kumbang lub Bugar Lansia 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
- Odwiedzać klinikę dwukrotnie w celu oceny wyników przed i po interwencji.
- Prowadzić dziennik swoich objawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określono wielkość próby na 33 osoby na grupę. Nadzorca badania nadzorował użycie podstawowego programu randomizacji do przeprowadzenia losowej alokacji. Technika Sekwencyjnie Numerowanych, Nieprzezroczystych, Zapieczętowanych Kopert (SNOSE) została użyta w celu zapewnienia ukrycia alokacji. Oceniający wyniki poddano pojedynczemu zaślepieniu; nie informowano ich o przydziałach do grup i nie pozwalano im szukać istotnych informacji. Schematy ćwiczeń gimnastycznych „SI Kumbang” i „Bugar Lansia” były częścią grup interwencyjnych. Przez 12 tygodni z rzędu obie terapie obejmowały trzy 30-minutowe sesje tygodniowo. Uczestnicy otrzymali sesje adaptacyjne, aby zapoznać się z programami ćwiczeń w ciągu pierwszego tygodnia. Skala Borga została wykorzystana do śledzenia intensywności.
Zespół badawczy przeglądał dzienniki pacjentów na początku każdego tygodnia, aby śledzić działania niepożądane, takie jak zmęczenie, duszność, ból lub zawroty głowy. W RS Islam Jakarta Pondok Kopi każde podejrzane zdarzenie niepożądane było szybko oceniane, a wszelka wymagana opieka medyczna była udzielana. Każde zdarzenie niepożądane zgłaszano komisji etycznej instytucji.
Analizę danych przeprowadzono przy użyciu testów SPSS 29.0 z istotnością ustawioną na p<0,05. Przedstawiono opisowe podsumowania charakterystyki próby. Przed analizą sprawdzono normalność danych. Testy t zależne zostały użyte do porównania wyników przed interwencją i po interwencji w grupach SI Kumbang i Bugar Lansia dla wyników o rozkładzie normalnym (6MWD, siła uścisku dłoni, SPPB, PASE, kaspaza-1, IL-18); test Wilcoxona został użyty do oceny danych nienormalnych. Test t niezależny lub test U Manna-Whitneya jest używany do porównania skuteczności dwóch interwencji (wynik Δ). Wartość p mniejsza niż 0,05 uznano za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki płci żeńskiej
- Wiek od 60 do 70 lat.
- Zaklasyfikowane jako przedkruche (wynik FI-40 > 0,08 < 0,25) lub silne (wynik FI-40 ≤ 0,08)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 24,9.
- Cukrzyca (kontrolowana glukoza ≤ 120 mg/dL)
- Ciśnienie krwi (kontrolowane ciśnienie krwi ≤ 130/80 mmHg) bez przyjmowania leków wpływających na tętno.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe schorzenia serca lub płuc
- Przewlekłe schorzenia nieodwracalne (np. nowotwór lub przewlekła choroba nerek)
- Powikłania cukrzycy w kończynach
- Upośledzenie ruchowe (MMT < 5)
- Ból kolana
- Deformacje kończyn dolnych (szpotawość/koślawość kolan)
- Deformacje dłoni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SI Kumbang Gymnastic Exercise
Grupa interwencyjna otrzymała gimnastykę SI Kumbang
|
Ćwiczenie gimnastyczne SI Kumbang z czterokierunkowymi ruchami nóg i ruchami rąk z wykorzystaniem sztangi oraz muzyki o średniej intensywności.
|
|
Aktywny komparator: Gimnastyczne Ćwiczenia dla Seniorów
Grupa kontrolna otrzymała gimnastykę Bugar Lansia
|
Bugar Gimnastyka dla Osób Starszych z jednostronnymi ruchami nóg do przodu z ruchami rąk bez sztang z muzyką o średniej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość sercowo-oddechowa oceniana na podstawie odległości w teście sześciominutowego marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
Definicja Sześciominutowego Testu Marszu (6MWD) to 15-metrowy test marszu przez 6 minut, który jest jednym z submaksymalnych testów, a mianowicie pobór tlenu i tętno są liniowo powiązane z VO2max, dzięki czemu można przewidzieć sprawność fizyczną.
Podczas ćwiczenia respondenci nie mogą biegać i mogą odpoczywać w trakcie testu.
Jest to odpowiednia metoda, ponieważ udowodniono, że może osiągnąć strefę submaksymalną i tlenową u osoby.
Uzyskane wyniki to pokonana odległość w metrach (Sześciominutowy Test Marszu).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
|
Siła mięśni oceniana za pomocą dynamometru ręcznego JAMAR
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
Jamar to ręczny dynamometr używany do pomiaru maksymalnej siły mięśni dłoni i przedramienia poprzez izometryczny test chwytu.
Ocenia on siłę mięśni odpowiedzialnych głównie za zamykanie palców i chwytanie, takich jak zginacze przedramienia.
Test obejmuje standaryzowaną procedurę, a wyniki są wyświetlane na podwójnej skali w kilogramach i funtach, często z igłą szczytowego utrzymania, aby zarejestrować najwyższą osiągniętą siłę.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
|
Równowaga oceniana za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie oceny używane do ewaluacji funkcji fizycznej kończyn dolnych osoby starszej.
Składa się z trzech prostych zadań: testu wstawania z krzesła na czas, testu prędkości chodu na czas oraz testu równowagi w pozycji stojącej.
Wyniki tych testów są łączone w wynik od 0 (najgorszy) do 12 (najlepszy), który służy do przewidywania różnych wyników zdrowotnych, takich jak niepełnosprawność, hospitalizacja i śmiertelność.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) to krótki kwestionariusz samoopisowy, który ocenia poziom aktywności fizycznej u dorosłych w wieku 65 lat i starszych w okresie jednego tygodnia.
Zawiera pytania dotyczące częstotliwości i czasu trwania aktywności rekreacyjnych, domowych i związanych z pracą oraz może być przeprowadzany telefonicznie, pocztą lub podczas wywiadów osobistych.
Wyższe wyniki wskazują na większą ilość aktywności fizycznej.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
|
Odporność oceniana za pomocą kaspazy-1 i IL-18 jako inflamasom.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
Kaspaza-1 to enzym, który aktywuje prozapalne cytokiny interleukina-1 beta (IL-1β) i interleukina-18 (IL-18), przetwarzając je w ich dojrzałe, aktywne formy.
Proces ten jest kluczową częścią reakcji zapalnej organizmu na infekcje i stres.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-10-1593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .