Vliv gymnastického cvičení "SI Kumbang" na fyzický výkon a imunitu u seniorů
Vliv gymnastického cvičení "SI Kumbang" na fyzickou výkonnost a imunitu u seniorů
Cílem této klinické studie je vyhodnotit a porovnat vliv cvičebních programů SI Kumbang gymnastiky a Bugar Lansia gymnastiky na fyzickou výkonnost a imunitu u starších osob. Bude také zkoumat bezpečnost cvičení SI Kumbang gymnastiky. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Jak se liší kardiorespirační zdatnost mezi cvičením SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak se liší svalová síla mezi cvičením SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak se liší rovnováha mezi cvičením SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak se liší fyzická aktivita mezi cvičením SI Kumbang a Bugar Lansia?
- Jak se liší kaspáza-1 a IL-18 inflammasomy mezi cvičením SI Kumbang a Bugar Lansia? Výzkumníci porovnají cvičení SI Kumbang gymnastiky s cvičením Bugar Lansia gymnastiky, aby zjistili, zda je cvičení SI Kumbang gymnastiky lepší než cvičení Bugar Lansia gymnastiky.
Účastníci budou:
- Provádět cvičení SI Kumbang gymnastiky nebo Bugar Lansia gymnastiky 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
- Navštívit kliniku dvakrát pro hodnocení výsledků před a po intervenci.
- Vést deník svých příznaků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velikost vzorku 33 osob na skupinu byla stanovena. Vedoucí studie dohlížel na použití základního randomizačního programu pro provedení náhodného přidělení. Pro zajištění utajení alokace byla použita technika Sekvenčně Číslovaných, Neprůhledných, Zalepených Obálek (SNOSE). Posuzovatelé výsledků byli podrobeni jednoduchému zaslepení; nebylo jim sděleno o přidělení do skupin a nesměli vyhledávat relevantní informace. Cvičební režimy gymnastiky "SI Kumbang" a "Bugar Lansia" byly součástí intervenčních skupin. Obě terapie zahrnovaly tři 30minutové sezení týdně po dobu 12 týdnů v řadě. Účastníci během prvního týdne absolvovali adaptační sezení, aby se seznámili s cvičebními režimy. K sledování intenzity byla použita Borgova stupnice.
Výzkumný tým na začátku každého týdne kontroloval pacientovy deníky, aby sledoval nežádoucí účinky, jako je únava, dušnost, bolest nebo závratě. V RS Islam Jakarta Pondok Kopi bylo každé podezření na nežádoucí událost rychle vyhodnoceno a byla poskytnuta potřebná lékařská péče. Každá nežádoucí událost byla nahlášena etické komisi instituce.
Analýza dat byla provedena pomocí testů SPSS 29.0 s hladinou významnosti nastavenou na p<0,05. Byly poskytnuty popisné souhrny charakteristik vzorku. Před analýzou byla zkontrolována normalita dat. Pro normálně rozdělené výsledky (6MWD, handgrip, SPPB, PASE, Caspase-1, IL-18) byly použity závislé t-testy k porovnání skóre před intervencí a po intervenci ve skupinách SI Kumbang a Bugar Lansia; pro hodnocení nenormálních dat byl použit Wilcoxonův test. Pro porovnání účinnosti dvou intervencí (Δ skóre) byl použit nezávislý t-test nebo Mann-Whitneyův U test. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnice ženského pohlaví
- Věk od 60 do 70 let.
- Kategorizovány jako předfrailní (skóre FI-40 > 0,08 < 0,25) nebo robustní (skóre FI-40 ≤ 0,08)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9.
- Diabetes mellitus (kontrolovaná glykémie ≤ 120 mg/dL)
- Krevní tlak (kontrolovaný krevní tlak ≤ 130/80 mmHg) bez užívání léků ovlivňujících srdeční frekvenci.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická onemocnění srdce nebo plic
- Chronická onemocnění, která nelze zvrátit (např. rakovina nebo chronické onemocnění ledvin)
- Komplikace diabetu na končetinách
- Motorické postižení (MMT < 5)
- Bolest kolena
- Deformity dolních končetin (genu varus/valgus)
- Deformity rukou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SI Kumbang Gymnastické Cvičení
Intervenční skupina absolvovala gymnastické cvičení SI Kumbang
|
SI Kumbang Gymnastické cvičení s čtyřsměrovými pohyby nohou s pohyby rukou s využitím činek a hudby střední intenzity.
|
|
Aktivní komparátor: Gymnastická cvičení pro starší osoby
Kontrolní skupina prováděla gymnastické cvičení Bugar Lansia
|
Bugar Lansia Gymnastické cvičení s jednosměrnými pohyby nohou vpřed s pohyby rukou bez činek s hudbou střední intenzity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační vytrvalost hodnocená vzdáleností ušlou během šestiminutového testu chůze (6MWD)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech.
|
Definice vzdálenosti ušlé za šest minut (6MWD) je 15metrový chodecký test trvající 6 minut, který patří mezi submaximální testy, konkrétně příjem O2 a srdeční frekvence jsou lineárně vztaženy k VO2max, takže lze předpovědět kondici.
Během cvičení nesmí respondenti běhat a během testu si mohou odpočinout.
Toto je vhodná metoda, protože bylo prokázáno, že je schopna dosáhnout submaximální zóny a aerobní zóny u člověka.
Výsledky, které se zaznamenávají, jsou ujetá vzdálenost v metrech (vzdálenost ušlá za šest minut).
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech.
|
|
Síla svalů hodnocená pomocí ručního dynamometru JAMAR
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu.
|
Jamar je ruční dynamometr používaný k měření maximální síly svalů ruky a předloktí pomocí izometrického testu úchopu.
Hodnotí sílu svalů primárně zodpovědných za zavírání prstů a uchopení, jako jsou flexory předloktí.
Test zahrnuje standardizovaný postup a výsledky jsou zobrazeny na dvojité stupnici v kilogramech a librách, často s jehlou pro zachycení špičkové hodnoty k zaznamenání nejvyšší dosažené síly.
|
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu.
|
|
Rovnováha hodnocená pomocí krátké baterie fyzických výkonů (SPPB).
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
|
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB) je objektivní hodnoticí nástroj používaný k posouzení fyzické funkce dolních končetin starších osob.
Skládá se ze tří jednoduchých úkolů: časovaného testu vstávání ze židle, časovaného testu rychlosti chůze a testu rovnováhy ve stoje.
Výsledky těchto testů se kombinují do skóre od 0 (nejhorší) do 12 (nejlepší), které se používá k předpovídání různých zdravotních výsledků, jako je invalidita, hospitalizace a úmrtnost.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
|
|
Fyzická aktivita hodnocená pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je krátký dotazník, který vyplňuje samotný respondent a hodnotí úroveň fyzické aktivity u dospělých ve věku 65 let a starších během jednoho týdne.
Zahrnuje otázky o frekvenci a trvání volnočasových, domácích a pracovních aktivit a může být administrován telefonicky, poštou nebo osobně v rámci rozhovoru.
Vyšší skóre ukazuje na větší množství fyzické aktivity.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
|
Imunita byla hodnocena jako inflammasom prostřednictvím Caspase-1 a IL-18.
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech.
|
Caspáza-1 je enzym, který aktivuje prozánětlivé cytokiny interleukin-1 beta (IL-1β) a interleukin-18 (IL-18) tím, že je zpracovává do jejich zralých, aktivních forem.
Tento proces je klíčovou součástí zánětlivé reakce těla na infekce a stres.
|
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-10-1593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .