Влияние гимнастических упражнений "SI Kumbang" на физическую работоспособность и иммунитет у пожилых людей
Влияние гимнастического упражнения «SI Kumbang» на физическую работоспособность и иммунитет у пожилых людей
Цель этого клинического исследования — оценить и сравнить влияние программ гимнастических упражнений SI Kumbang и Bugar Lansia на физическую работоспособность и иммунитет у пожилых людей. Также будет изучена безопасность гимнастических упражнений SI Kumbang. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Как отличается кардиореспираторная подготовленность между упражнениями SI Kumbang и Bugar Lansia?
- Как отличается мышечная сила между упражнениями SI Kumbang и Bugar Lansia?
- Как отличается баланс между упражнениями SI Kumbang и Bugar Lansia?
- Как отличается физическая активность между упражнениями SI Kumbang и Bugar Lansia?
- Как отличаются инфламмасомы Caspase-1 и IL-18 между упражнениями SI Kumbang и Bugar Lansia? Исследователи сравнят гимнастические упражнения SI Kumbang с гимнастическими упражнениями Bugar Lansia, чтобы определить, являются ли гимнастические упражнения SI Kumbang лучше, чем упражнения Bugar Lansia.
Участники будут:
- Выполнять гимнастические упражнения SI Kumbang или Bugar Lansia 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
- Посетят клинику дважды для оценки результатов до и после вмешательства.
- Вести дневник своих симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер выборки составил 33 человека на группу. Научный руководитель исследования контролировал использование базовой программы рандомизации для проведения случайного распределения. Для обеспечения сокрытия распределения использовалась техника последовательно нумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов (SNOSE). Оценщики результатов подвергались одинарному ослеплению; им не сообщали о распределении по группам, и им не разрешалось искать соответствующую информацию. Комплексы упражнений гимнастики «SI Kumbang» и «Bugar Lansia» входили в состав интервенционных групп. Оба вмешательства включали три 30-минутных сеанса в неделю в течение 12 недель подряд. В течение первой недели участники прошли адаптационные сессии, чтобы ознакомиться с режимами упражнений. Для отслеживания интенсивности использовалась шкала Борга.
Исследовательская группа проверяла дневники пациентов в начале каждой недели для отслеживания побочных эффектов, таких как усталость, одышка, боль или головокружение. В RS Islam Jakarta Pondok Kopi каждое предполагаемое нежелательное явление быстро оценивалось, и при необходимости оказывалась медицинская помощь. О каждом нежелательном явлении сообщалось в этический комитет учреждения.
Анализ данных проводился с использованием тестов SPSS 29.0 со значимостью, установленной на уровне p<0.05. Были предоставлены описательные сводки характеристик выборки. Перед анализом проверялась нормальность данных. Зависимые t-тесты использовались для сравнения оценок до и после вмешательства в группах SI Kumbang и Bugar Lansia для нормально распределенных исходов (6MWD, сила хвата, SPPB, PASE, каспаза-1, IL-18); для оценки ненормальных данных использовался тест Уилкоксона. Независимый t-тест или тест Манна-Уитни U использовались для сравнения эффективности двух вмешательств (∆ оценка). P-значение менее 0,05 считалось значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины-участницы
- Возраст от 60 до 70 лет.
- Отнесены к категории префраильных (оценка FI-40 > 0,08 < 0,25) или устойчивых (оценка FI-40 ≤ 0,08)
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9.
- Сахарный диабет (контролируемый уровень глюкозы ≤ 120 мг/дл)
- Артериальное давление (контролируемое артериальное давление ≤ 130/80 мм рт.ст.) без приёма препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений.
Критерии исключения:
- Хронические заболевания сердца или лёгких
- Хронические состояния, которые не могут быть обратимы (например, рак или хроническое заболевание почек)
- Осложнения диабета в конечностях
- Двигательные нарушения (MMT < 5)
- Боль в колене
- Деформации нижних конечностей (genu varus/valgus)
- Деформации кистей рук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SI Kumbang Гимнастические упражнения
Группа вмешательства получала гимнастическое упражнение SI Kumbang
|
Упражнение SI Kumbang Gymnastic с четырёхсторонними движениями ног и движениями рук с использованием штанги и музыки средней интенсивности.
|
|
Активный компаратор: Гимнастические упражнения для пожилых людей
Контрольная группа получала гимнастические упражнения Bugar Lansia
|
Гимнастическое упражнение для пожилых людей с односторонними движениями ног вперед с движениями рук без весов штанги под музыку средней интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторная выносливость, оцененная по дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения через 12 недель.
|
Определение дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD) — это 15-метровый тест ходьбы в течение 6 минут, который является одним из субмаксимальных тестов, а именно потребление O2 и частота сердечных сокращений линейно связаны с VO2max, что позволяет прогнозировать физическую форму.
Во время упражнения респондентам не разрешается бегать, и они могут отдыхать во время теста.
Это подходящий метод, поскольку доказано, что он способен достичь субмаксимальной зоны и аэробной зоны у человека.
Результаты измеряются в пройденном расстоянии в метрах (дистанция шестиминутной ходьбы).
|
С момента включения в исследование до конца лечения через 12 недель.
|
|
Сила мышц, оцениваемая с помощью динамометра JAMAR
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель.
|
Jamar — это портативный динамометр, используемый для измерения максимальной силы мышц кисти и предплечья с помощью изометрического теста на сжатие.
Он оценивает силу мышц, в первую очередь отвечающих за смыкание пальцев и хват, таких как сгибатели предплечья.
Тест включает стандартизированную процедуру, а результаты отображаются на двойной шкале в килограммах и фунтах, часто с фиксирующей стрелкой для записи максимально достигнутого усилия.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель.
|
|
Баланс, оцениваемый по Краткой батарее оценки физической работоспособности (КБОФР).
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения на 12-й неделе
|
Краткая батарея физических показателей (SPPB) — это объективный инструмент оценки, используемый для оценки физической функции нижних конечностей пожилого человека.
Она состоит из трёх простых заданий: тест на подъём со стула на время, тест на скорость ходьбы на время и тест на равновесие стоя.
Результаты этих тестов объединяются в балл от 0 (худший) до 12 (лучший), который используется для прогнозирования различных показателей здоровья, таких как инвалидность, госпитализация и смертность.
|
От регистрации до завершения лечения на 12-й неделе
|
|
Физическая активность, оцениваемая по Шкале физической активности для пожилых людей (PASE).
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель.
|
Шкала физической активности для пожилых (PASE) – это краткий опросник для самоотчета, который оценивает уровень физической активности у взрослых в возрасте 65 лет и старше за недельный период.
Он включает вопросы о частоте и продолжительности досуговых, домашних и рабочих видов деятельности и может проводиться по телефону, почте или при личном интервью.
Более высокие баллы указывают на больший объем физической активности.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Иммунитет и инфламмасома оценивались по каспазе-1 и IL-18.
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 12 недель.
|
Каспаза-1 — это фермент, который активирует провоспалительные цитокины интерлейкин-1 бета (IL-1β) и интерлейкин-18 (IL-18), преобразуя их в зрелые активные формы.
Этот процесс является ключевой частью воспалительной реакции организма на инфекции и стресс.
|
От момента включения до окончания лечения через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-10-1593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .