Impact van "SI Kumbang" gymnastiekoefeningen op fysieke prestaties en immuniteit bij ouderen
Het doel van deze klinische studie is om de impact van het SI Kumbang gymnastiekprogramma en het Bugar Lansia gymnastiekprogramma op fysieke prestaties en immuniteit bij ouderen te evalueren en vergelijken. Het zal ook de veiligheid van het SI Kumbang gymnastiekprogramma onderzoeken. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Hoe verschilt de cardiorespiratoire fitheid tussen SI Kumbang en Bugar Lansia gymnastiek?
- Hoe verschilt de spierkracht tussen SI Kumbang en Bugar Lansia gymnastiek?
- Hoe verschilt het evenwicht tussen SI Kumbang en Bugar Lansia gymnastiek?
- Hoe verschilt de fysieke activiteit tussen SI Kumbang en Bugar Lansia gymnastiek?
- Hoe verschillen de Caspase-1 en IL-18 inflammasomen tussen SI Kumbang en Bugar Lansia gymnastiek? Onderzoekers zullen het SI Kumbang gymnastiekprogramma vergelijken met een Bugar Lansia gymnastiekprogramma om te zien of het SI Kumbang gymnastiekprogramma beter is dan het Bugar Lansia gymnastiekprogramma.
Deelnemers zullen:
- Het SI Kumbang gymnastiekprogramma of het Bugar Lansia gymnastiekprogramma drie keer per week gedurende 3 maanden volgen.
- Tweemaal de kliniek bezoeken voor uitkomstmetingen voor en na de interventie.
- Een dagboek bijhouden van hun symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een steekproefomvang van 33 personen per groep bepaald. De studiebegeleider bewaakte het gebruik van een eenvoudig randomisatieprogramma om de willekeurige toewijzing uit te voeren. De Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelope (SNOSE) techniek werd gebruikt om toewijzingsverberging te garanderen. Uitkomstbeoordelaars werden onderworpen aan enkelblindering; zij werden niet geïnformeerd over groepsindelingen en mochten niet naar relevante informatie zoeken. De "SI Kumbang" en "Bugar Lansia" gymnastiekoefeningsregimes maakten deel uit van de interventiegroepen. Gedurende 12 opeenvolgende weken omvatten beide therapieën drie sessies van 30 minuten per week. Deelnemers kregen in de eerste week aanpassingssessies om vertrouwd te raken met de trainingsregimes. De Borg-schaal werd gebruikt om de intensiteit bij te houden.
Het onderzoeksteam bekeek aan het begin van elke week patiëntenlogboeken om bijwerkingen zoals vermoeidheid, kortademigheid, pijn of duizeligheid te volgen. Bij RS Islam Jakarta Pondok Kopi werd elk vermoedelijk bijwerking snel beoordeeld en werd eventuele benodigde medische hulp verleend. Elke bijwerking werd gemeld aan de ethische commissie van de instelling.
Gegevensanalyse werd uitgevoerd met SPSS 29.0-tests waarbij significantie werd vastgesteld op p<0,05. Beschrijvende samenvattingen van de steekproefkenmerken werden verstrekt. Voorafgaand aan de analyse werd de normaliteit van de gegevens gecontroleerd. Afhankelijke t-toetsen werden gebruikt om pre-interventie- en post-interventiescores in de SI Kumbang- en Bugar Lansia-groepen te vergelijken voor normaal verdeelde uitkomsten (6MWD, handknijpkracht, SPPB, PASE, Caspase-1, IL-18); de Wilcoxon-toets werd gebruikt om niet-normale gegevens te beoordelen. Onafhankelijke t-toets of Mann-Whitney U-toets werd gebruikt om de effectiviteit van de twee interventies te vergelijken (∆ score). Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers
- Leeftijd van 60 tot 70 jaar.
- Gecategoriseerd als pre-frail (FI-40 score > 0,08 < 0,25) of robuust (FI-40 score ≤ 0,08)
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9.
- Diabetes mellitus (gecontroleerde glucose ≤ 120 mg/dL)
- Bloeddruk (gecontroleerde bloeddruk ≤ 130/80 mmHg) zonder medicijnen die de hartslag beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- Chronische hart- of longaandoeningen
- Chronische aandoeningen die niet omkeerbaar zijn (bijv. kanker of chronische nierziekte)
- Diabetescomplicaties in de ledematen
- Motorische beperking (MMT < 5)
- Kniepijn
- Onderste ledemaatmisvormingen (genu varus/valgus)
- Handmisvormingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SI Kumbang Gymnastiekoefening
Interventiegroep ontving SI Kumbang gymnastiekoefeningen
|
SI Kumbang Gymnastieke Oefening met vierrichtingsbeenbewegingen met handbewegingen met behulp van barbellgewichten en muziek met gemiddelde intensiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Bugar Lansia Gymnastiek Oefening
Controlegroep ontving Bugar Lansia gymnastiek oefeningen
|
Buger Lansia Gymnastiekoefening met eenzijdige voorwaartse beenbewegingen met armbewegingen zonder haltergewichten met muziek van gemiddelde intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen zoals beoordeeld met de Zes-Minuten-Wandelafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
De definitie van Six Minute Walking Distance (6MWD) is een 15 meter wandeltest van 6 minuten, een van de submaximale testen, waarbij de O2-opname en hartslag lineair gerelateerd zijn aan VO2max, zodat de fitheid voorspeld kan worden.
Tijdens de oefening mogen respondenten niet rennen en zijn ze toegestaan om te rusten tijdens de test.
Dit is een geschikte methode omdat bewezen is dat het de submaximale zone en aerobe zone in een persoon kan bereiken.
De resultaten die worden genomen zijn de afgelegde afstand in meters (Six Minutes Walking Distance).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Spierkracht zoals beoordeeld met handknijpkrachtmeter JAMAR
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Een Jamar is een handdynamometer die wordt gebruikt om de maximale kracht van de hand- en onderarmspieren te meten via een isometrische greepstest.
Het beoordeelt de kracht van de spieren die voornamelijk verantwoordelijk zijn voor het sluiten van de vingers en het grijpen, zoals de onderarmflexoren.
De test omvat een gestandaardiseerde procedure, en de resultaten worden weergegeven op een dubbele schaal in kilogram en pond, vaak met een piekvaste naald om de hoogste bereikte kracht vast te leggen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Balans zoals beoordeeld met de Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de fysieke functie van de onderste ledematen van een oudere persoon te evalueren.
Het bestaat uit drie eenvoudige taken: een getimde stoelstaand-test, een getimde loopsnelheidstest en een staande balanstest.
De resultaten van deze tests worden gecombineerd tot een score van 0 (slechtst) tot 12 (best), die wordt gebruikt om verschillende gezondheidsuitkomsten te voorspellen, zoals beperkingen, ziekenhuisopname en sterfte.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een korte, zelfrapportagevragenlijst die het niveau van lichamelijke activiteit beoordeelt bij volwassenen van 65 jaar en ouder gedurende een periode van één week.
Het bevat vragen over de frequentie en duur van vrijetijds-, huishoudelijke en werkgerelateerde activiteiten en kan worden afgenomen via telefoon, post of persoonlijke interviews.
Hogere scores duiden op een grotere hoeveelheid lichamelijke activiteit.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Immuniteit werd inflammasoom zoals beoordeeld door Caspase-1 en IL-18.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Caspase-1 is een enzym dat de pro-inflammatoire cytokines interleukine-1 bèta (IL-1β) en interleukine-18 (IL-18) activeert door ze te verwerken tot hun volwassen, actieve vormen.
Dit proces is een essentieel onderdeel van de ontstekingsreactie van het lichaam op infecties en stress.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-10-1593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .