Effekten af "SI Kumbang" gymnastiktræning på fysisk præstation og immunforsvar hos ældre
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne effekten af SI Kumbang gymnastikøvelser og Bugar Lansia gymnastikøvelsesprogrammer på fysisk præstation og immunitet hos ældre. Det vil også undersøge sikkerheden af SI Kumbang gymnastikøvelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvordan adskiller kardiorespiratorisk fitness sig mellem SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan adskiller muskelstyrken sig mellem SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan adskiller balancen sig mellem SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan adskiller fysisk aktivitet sig mellem SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser?
- Hvordan adskiller Caspase-1 og IL-18 inflammasomer sig mellem SI Kumbang og Bugar Lansia øvelser? Forskere vil sammenligne SI Kumbang gymnastikøvelser med Bugar Lansia gymnastikøvelser for at se, om SI Kumbang gymnastikøvelser er bedre end Bugar Lansia gymnastikøvelser.
Deltagerne vil:
- Udføre SI Kumbang gymnastikøvelser eller Bugar Lansia gymnastikøvelser 3 gange om ugen i 3 måneder.
- Besøge klinikken to gange for resultatvurdering før og efter interventionen.
- Føre en dagbog over deres symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stikprøvestørrelse på 33 personer pr. gruppe blev fastsat. Studiets supervisor overvågede brugen af et grundlæggende randomiseringsprogram til at udføre den tilfældige tildeling. Den sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolut (SNOSE)-teknik blev anvendt for at garantere tildelingsskjul. Resultatvurderere blev udsat for enkeltblinding; de fik ikke at vide om gruppetildelinger og måtte ikke søge efter relevant information. "SI Kumbang"- og "Bugar Lansia"-gymnastiktræningsprogrammer var en del af interventionsgrupperne. I 12 uger i træk omfattede begge behandlinger tre 30-minutters sessioner om ugen. Deltagerne modtog tilpasningssessioner for at gøre sig bekendt med træningsprogrammerne gennem den første uge. Borg-skalaen blev anvendt til at spore intensiteten.
Forskningsholdet gennemgik patientlogbøger ved begyndelsen af hver uge for at spore bivirkninger såsom træthed, åndenød, smerter eller svimmelhed. På RS Islam Jakarta Pondok Kopi blev enhver mistænkt bivirkning hurtigt vurderet, og enhver nødvendig medicinsk opmærksomhed blev givet. Hver bivirkning blev rapporteret til institutionens etikkomité.
Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS 29.0-tests med signifikans sat til p<0,05. Beskrivende opsummeringer af stikprøvekarakteristika blev leveret. Før analyse blev normaliteten af dataene kontrolleret. Afhængige t-tests blev brugt til at sammenligne præ-intervention og post-intervention score i SI Kumbang- og Bugar Lansia-grupperne for normalfordelte resultater (6MWD, håndtryk, SPPB, PASE, Caspase-1, IL-18); Wilcoxon-testen blev brugt til at vurdere ikke-normale data. Uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test bruges til at sammenligne effektiviteten af de to interventioner (∆ score). En p-værdi på mindre end 0,05 blev anset for signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 13220
- University of Muhammadiyah Jakarta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige deltagere
- Alder fra 60 til 70 år.
- Kategoriseret som præ-skrøbelig (FI-40 score > 0,08 < 0,25) eller robust (FI-40 score ≤ 0,08)
- Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 24,9.
- Diabetes mellitus (kontrolleret glukose ≤ 120 mg/dL)
- Blodtryk (kontrolleret blodtryk ≤ 130/80 mmHg) uden at tage nogen lægemidler, der påvirkede hjertefrekvensen.
Eksklusionskriterier:
- Kroniske hjerte- eller lungesygdomme
- Kroniske tilstande, der ikke kan vendes (f.eks. kræft eller kronisk nyresygdom)
- Diabeteskomplikationer i ekstremiteterne
- Motorisk funktionsnedsættelse (MMT < 5)
- Knæsmerter
- Deformiteter i underbenene (genu varus/valgus)
- Hånddeformiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SI Kumbang Gymnastikøvelse
Interventionsgruppen modtog SI Kumbang-gymnastikøvelse
|
SI Kumbang gymnastikøvelse med firevejs benbevægelser med håndbevægelser ved brug af barbell-vægte og musik af medium intensitet.
|
|
Aktiv komparator: Gymnastikøvelser for ældre
Kontrolleret gruppe modtog Bugar Lansia gymnastikøvelser
|
Bugar Lansia Gymnastikøvelse med envejs fremadgående benbevægelser med håndbevægelser uden vægtstænger med medium intensitets musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk udholdenhed vurderet ved seks-minutters gangdistance (6MWD)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Definitionen af Six Minute Walking Distance (6MWD) er en 15-meter gangtest i 6 minutter, som er en af de sub-maksimale test, nemlig at O2-optag og hjertefrekvens er lineært relateret til VO2max, så fitness kan forudsiges.
Under øvelsen må deltagerne ikke løbe, og deltagerne må hvile under testen.
Dette er en passende metode, fordi det er bevist at kunne opnå den sub-maksimale zone og den aerobe zone hos en person.
Resultaterne, der tages, er den tilbagelagte distance i meter (Six Minutes Walking Distance).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
|
Styrke i muskler som vurderet ved håndtryk JAMAR
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
En Jamar er en håndholdt dynamometer, der bruges til at måle den maksimale styrke af hånd- og underarmsmusklerne gennem en isometrisk grebetest.
Den vurderer styrken af musklerne, der primært er ansvarlige for at lukke fingrene og gribe, såsom underarmsbøjere.
Testen involverer en standardiseret procedure, og resultaterne vises på en dobbeltskala i kilogram og pund, ofte med en peak-hold-nål til at registrere den højeste opnåede kraft.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
|
Balance som vurderet af Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Den korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere den fysiske funktion af en ældre persons nedre ekstremiteter.
Den består af tre enkle opgaver: en tidsmålt stolrejse test, en tidsmålt ganghastighedstest og en stående balanceprøve.
Resultaterne fra disse test kombineres til en score fra 0 (værst) til 12 (bedst), som bruges til at forudsige forskellige helbredsresultater som funktionsnedsættelse, indlæggelse og dødelighed.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet som vurderet ved Physical Activity Scale for the Elderly (PASE).
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) er et kort selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer niveauet af fysisk aktivitet hos voksne på 65 år og derover over en uges periode.
Det inkluderer spørgsmål om hyppighed og varighed af fritids-, huslige og arbejdsrelaterede aktiviteter og kan administreres via telefon, post eller personlige interviews.
Højere scorer indikerer en større mængde fysisk aktivitet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
|
Immunitet blev inflammasom som vurderet ved Caspase-1 og IL-18.
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Caspase-1 er et enzym, der aktiverer de proinflammatoriske cytokiner interleukin-1 beta (IL-1β) og interleukin-18 (IL-18) ved at bearbejde dem til deres modne, aktive former.
Denne proces er en nøgledel af kroppens inflammatoriske respons på infektioner og stress.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umi Sjarqiah, Medical Doctor, University of Muhammadiyah Jakarta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-10-1593
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .