片麻痺肩痛に対する関節包周囲神経群ブロックの有効性評価
片麻痺肩痛に対する被包神経群ブロックの有効性評価
片麻痺肩痛（HSP）は、脳卒中後の一般的かつ臨床的に重要な合併症であり、リハビリテーションの結果に悪影響を及ぼします。 これは、肩関節亜脱臼、関節包拘縮、痙縮、中枢性疼痛メカニズムと関連しており、痛み、可動域制限、生活の質の低下を引き起こします。 肩甲上神経（SSN）ブロックは肩痛管理に有効であることが示されていますが、肩甲上腕関節（GHJ）は腋窩神経、肩甲下神経、外側胸筋神経を含む複数の神経から神経支配を受けています。 最近報告された関節周囲神経群（PENG）ブロックはこれらの関節枝を標的とし、最小限の運動障害で鎮痛を提供する可能性があります。
本研究は、脳卒中後の片麻痺肩痛患者において、従来の理学療法に超音波ガイド下PENGブロックを追加する効果を、疼痛強度、可動域、生活の質の結果に焦点を当てて評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
関節包周囲神経群（PENG）ブロック手技：
この手技は、患者を仰臥位にし、患側の腕を外旋させ、約45度外転させた状態で行います。 高周波リニア超音波プローブを、烏口突起と上腕骨頭の間に縦方向に配置します。 上腕骨頭、肩甲下筋腱、および上層の三角筋を確認した後、平面内アプローチを用いて、リアルタイム超音波ガイド下で100mm針を三角筋と肩甲下筋腱の間を進めます。
針先の位置を確認後、塩酸ブピバカイン0.25％ 10mLにデキサメタゾン4mgを混合した薬液をゆっくりと注入し、目標の関節包周囲腔への適切な拡散を確認します。 このブロックの目的は、腋窩神経、肩甲下神経、外側胸筋神経の関節枝をターゲットとし、運動障害を最小限に抑えながら肩甲上腕関節の鎮痛を提供することです。
この手法による重大な合併症は、文献上報告されていません。 ただし、局所出血、感染、または一過性の血管迷走神経反応などの軽微な合併症が発生する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）、34722
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢が18歳から85歳まで
発症後1年未満の脳卒中
臨床検査で確認された肩関節可動域制限を伴う片麻痺肩痛の存在
数値評価尺度（NRS）の痛みスコアが4以上
除外基準：
- 肩関節領域の重度の変形または病理
複合性局所疼痛症候群タイプI
修正アシュワーススケールスコアが3以上
無視症候群の存在
肩甲上腕関節の4度変性
凝固障害または出血性疾患
患側の骨折
MRIにおける二次的病理（悪性腫瘍または感染症）
ペースメーカーの存在
局所麻酔薬またはデキサメタゾンに対するアレルギー反応の既往
過去3ヶ月以内の肩関節介入または注射
重度の精神疾患
研究への参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
すべての参加者は、超音波ガイド下の関節包周囲神経群（PENG）ブロックを1回受けます
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リアルタイム超音波ガイド下で、患者を仰臥位とし、患側の腕を約45度外旋および外転させた状態で、三角筋と肩甲下筋腱の間を平面内で100 mm針を進めます。 合計10 mLの0.25%塩酸ブピバカインに4 mgのデキサメタゾンを混合したものを、関節包周囲腔にゆっくりと注入し、肩甲上腕関節に鎮痛を提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の変化（数値評価尺度、NRS）:
時間枠：ベースライン、1時間後、2週間後、2か月後（介入後）。数値評価尺度
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NRSは、患者が感じる腰痛および脚の痛みについて「0」から「10」までの点数を患者自身が与える評価尺度です。「0」＝痛みなし、「10」＝最も重度で耐え難い痛み
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ベースライン、1時間後、2週間後、2か月後（介入後）。数値評価尺度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のフーグル・マイヤー評価（FMA-UE）
時間枠：ベースライン、2週間後、2ヶ月後
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Fugl-Meyer上肢スケールは、脳卒中後の運動回復を評価するために設計された有効性が確認された評価ツールです。
上肢、手首、手の動き、協調運動、および反射活動の運動機能を含みます。
各項目は0から2で採点され（0＝実行不可能、1＝部分的実行、2＝正常実行）、合計可能スコアは66点です。
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ベースライン、2週間後、2ヶ月後
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上肢機能障害評価（QuickDASH）アンケート
時間枠：ベースライン、2週間、2か月
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QuickDASHは、上肢の機能と症状を測定する11項目の自己報告式質問票です。
スコアは0から100までの範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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ベースライン、2週間、2か月
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修正アシュワース・スケール (MAS)
時間枠：ベースライン、2週間、2ヶ月
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MASは、筋緊張と痙縮を評価するために使用される臨床ツールです。
筋緊張は0（筋緊張の増加なし）から4（屈曲または伸展で硬直）まで評価されます。
スコアが高いほど、痙縮がより重度であることを示します。
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ベースライン、2週間、2ヶ月
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脳卒中特異的QOL尺度（SS-QOL）
時間枠：ベースライン、2週間後、2か月後
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SS-QOLは、移動能力、上肢機能、気分、エネルギー、社会的役割、言語、思考など、生活の質に関連する12の領域を評価する49項目の脳卒中特異的尺度です。
各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
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ベースライン、2週間後、2か月後
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肩関節可動域 (ROM)
時間枠：ベースライン、2週間後、2ヶ月後
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能動的および受動的な肩関節可動域（屈曲、外転、内旋、外旋）はゴニオメーターを用いて測定されます。
可動域は痛みの発生時点と最大運動時点で記録されます。
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ベースライン、2週間後、2ヶ月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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