Evaluación de la Efectividad del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular en el Dolor de Hombro Hemipléjico
El dolor de hombro hemiplejico (HSP) es una complicación común y clínicamente significativa después de un ictus que afecta negativamente a los resultados de la rehabilitación. Se asocia con subluxación del hombro, contractura capsular, espasticidad y mecanismos de dolor central, lo que provoca dolor, limitación del rango de movimiento y reducción de la calidad de vida. Se ha demostrado que el bloqueo del nervio supraescapular (SSN) es eficaz para el manejo del dolor de hombro; sin embargo, la articulación glenohumeral (GHJ) recibe inervación de múltiples nervios, incluidos los nervios axilar, subescapular y pectoral lateral. El bloqueo del grupo de nervios pericapsular/periarticular (PENG), descrito recientemente, se dirige a estas ramas articulares y puede proporcionar analgesia con una alteración motora mínima.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de añadir un bloqueo PENG guiado por ecografía a la fisioterapia convencional en pacientes con dolor de hombro hemiplejico postictus, centrándose en la intensidad del dolor, el rango de movimiento y los resultados de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular/Periarticular (PENG):
El procedimiento se realiza con el paciente en posición supina, el brazo afectado rotado externamente y abducido aproximadamente 45 grados. Una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia se coloca longitudinalmente entre el proceso coracoides y la cabeza humeral. Tras identificar la cabeza humeral, el tendón del músculo subescapular y el músculo deltoides suprayacente, se utiliza un abordaje en plano para avanzar una aguja de 100 mm entre el músculo deltoides y el tendón subescapular bajo guía ecográfica en tiempo real.
Tras confirmar la posición de la punta de la aguja, se inyecta lentamente un total de 10 mL de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% combinado con 4 mg de dexametasona, asegurando una distribución adecuada dentro del espacio pericapsular objetivo. El objetivo del bloqueo es proporcionar analgesia para la articulación glenohumeral al dirigirse a las ramas articulares de los nervios axilar, subescapular y pectoral lateral con una afectación motora mínima.
No se han reportado complicaciones mayores para esta técnica en la literatura. Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones menores como sangrado local, infección o reacciones vasovagales transitorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), 34722
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años
Aparición del ictus hace menos de 1 año
Presencia de dolor de hombro hemiplejico con limitación del rango de movimiento del hombro confirmada por examen clínico
Puntuación de dolor en la Escala Numérica de Valoración (ENV) ≥ 4
Criterios de exclusión:
- Deformidad grave o patología de la región del hombro
Síndrome de dolor regional complejo tipo I
Puntuación en la Escala Modificada de Ashworth ≥ 3
Presencia de síndrome de negligencia
Degeneración de la articulación glenohumeral grado 4
Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
Fractura en el lado afectado
Patología secundaria en la RMN (malignidad o infección)
Presencia de marcapasos
Antecedentes de reacción alérgica a anestésicos locales o dexametasona
Intervención o inyección en el hombro en los últimos 3 meses
Enfermedad psiquiátrica grave
Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Todos los participantes recibirán un único bloqueo del grupo nervioso pericapsular/periarticular (PENG) guiado por ecografía
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Bajo la guía de ecografía en tiempo real, se avanza una aguja de 100 mm en el plano entre el músculo deltoides y el tendón del subescapular, con el paciente en posición supina y el brazo afectado rotado externamente y abducido aproximadamente a 45 grados. Se inyectan lentamente un total de 10 mL de clorhidrato de bupivacaína al 0,25% combinado con 4 mg de dexametasona en el espacio pericapsular para proporcionar analgesia a la articulación glenohumeral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor (Escala de Valoración Numérica, NRS):
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hora, 2 semanas y 2 meses después de la intervención. Escala de calificación numérica
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La EVA es una escala en la que el paciente otorga puntos entre "0" y "10" para el dolor lumbar y de piernas que siente el paciente, "0" = Sin dolor, "10" = El dolor más intenso e insoportable
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Baseline, 1 hora, 2 semanas y 2 meses después de la intervención. Escala de calificación numérica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer para Extremidad Superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 2 meses
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La Escala Fugl-Meyer de Extremidad Superior es una herramienta de evaluación validada diseñada para evaluar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular.
Incluye la función motora de la extremidad superior, muñeca, movimientos de la mano, coordinación y actividad refleja.
Cada ítem se puntúa de 0 a 2 (0 = no puede realizar, 1 = realización parcial, 2 = realización normal), con una puntuación total posible de 66 puntos.
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Línea de base, 2 semanas y 2 meses
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Cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas y 2 meses
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El QuickDASH es un cuestionario autoadministrado de 11 ítems que mide la función y los síntomas de la extremidad superior.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Basal, 2 semanas y 2 meses
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Basal, 2 semanas y 2 meses
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La MAS es una herramienta clínica utilizada para evaluar el tono muscular y la espasticidad.
El tono muscular se clasifica de 0 (sin aumento del tono) a 4 (rígido en flexión o extensión).
Las puntuaciones más altas indican una espasticidad más severa.
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Basal, 2 semanas y 2 meses
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Escala de Calidad de Vida Específica para Ictus (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Baseline, 2 semanas y 2 meses
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La SS-QOL es una escala específica de 49 ítems para el ictus que evalúa 12 dominios relacionados con la calidad de vida, incluyendo movilidad, función del miembro superior, estado de ánimo, energía, roles sociales, lenguaje y pensamiento.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos; las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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Baseline, 2 semanas y 2 meses
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Rango de Movimiento (ROM) del Hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 2 meses
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El rango de movimiento activo y pasivo de la articulación del hombro (flexión, abducción, rotación interna y externa) se medirá utilizando un goniómetro.
El rango se registrará en el punto de inicio del dolor y en el movimiento máximo.
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Línea de base, 2 semanas y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de hombro
- Hemiplejía
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- 09.2025.25-0859
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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