Valutazione dell'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare nel dolore alla spalla emiplegica
Valutazione dell'Efficacia del Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare nel Dolore alla Spalla Emiplegico
Il dolore alla spalla emiplegica (HSP) è una complicanza comune e clinicamente significativa dopo l'ictus che influisce negativamente sugli esiti riabilitativi. È associato a sublussazione della spalla, contrattura capsulare, spasticità e meccanismi di dolore centrale, portando a dolore, limitazione del range di movimento e ridotta qualità della vita. Il blocco del nervo soprascapolare (SSN) si è dimostrato efficace per la gestione del dolore alla spalla; tuttavia, l'articolazione gleno-omerale (GHJ) riceve innervazione da più nervi, inclusi i nervi ascellare, sottoscapolare e pettorale laterale. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare/periarticolare (PENG), recentemente descritto, mira a questi rami articolari e può fornire analgesia con minima compromissione motoria.
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'aggiunta di un blocco PENG ecoguidato alla terapia fisica convenzionale in pazienti con dolore alla spalla emiplegica post-ictus, concentrandosi sull'intensità del dolore, sul range di movimento e sugli esiti di qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura di Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare/Periarticolare (PENG):
La procedura viene eseguita con il paziente in posizione supina, il braccio interessato ruotato esternamente e abdotto di circa 45 gradi. Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza viene posizionata longitudinalmente tra il processo coracoideo e la testa omerale. Dopo aver identificato la testa omerale, il tendine del muscolo sottoscapolare e il muscolo deltoide sovrastante, viene utilizzato un approccio in piano per far avanzare un ago da 100 mm tra il muscolo deltoide e il tendine del sottoscapolare sotto guida ecografica in tempo reale.
Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago, vengono iniettati lentamente un totale di 10 mL di cloridrato di bupivacaina allo 0,25% combinati con 4 mg di desametasone, assicurando un'adeguata diffusione nello spazio pericapsulare bersaglio. L'obiettivo del blocco è fornire analgesia per l'articolazione gleno-omerale mirando ai rami articolari dei nervi ascellare, sottoscapolare e pettorale laterale con una compromissione motoria minima.
Non sono state riportate complicazioni maggiori per questa tecnica nella letteratura. Tuttavia, possono verificarsi complicazioni minori come sanguinamento locale, infezione o reazioni vasovagali transitorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), 34722
- Marmara University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 85 anni
Esordio dell'ictus inferiore a 1 anno
Presenza di dolore alla spalla emiplegica con limitata escursione articolare della spalla confermata da esame clinico
Punteggio del dolore sulla Scala Numerica di Valutazione (NRS) ≥ 4
Criteri di esclusione:
- Grave deformità o patologia della regione della spalla
Sindrome dolorosa regionale complessa di tipo I
Punteggio sulla Scala di Ashworth Modificata ≥ 3
Presenza di sindrome da negligenza
Degenerazione dell'articolazione gleno-omerale di grado 4
Coagulopatia o disturbi emorragici
Frattura sul lato affetto
Patologia secondaria alla risonanza magnetica (malignità o infezione)
Presenza di pacemaker
Storia di reazione allergica ad agenti anestetici locali o desametasone
Intervento o iniezione alla spella entro gli ultimi 3 mesi
Malattia psichiatrica maggiore
Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Tutti i partecipanti riceveranno un singolo blocco del gruppo nervoso pericapsulare/periarticolare (PENG) guidato da ultrasuoni
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Sotto guida ecografica in tempo reale, un ago da 100 mm viene avanzato in-plane tra il muscolo deltoide e il tendine del sottoscapolare, con il paziente in posizione supina e il braccio affetto ruotato esternamente e abdottato a circa 45 gradi. Un totale di 10 mL di cloridrato di bupivacaina allo 0,25% combinato con 4 mg di desametasone viene iniettato lentamente nello spazio pericapsulare per fornire analgesia all'articolazione gleno-omerale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore (Scala di valutazione numerica, NRS):
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora, 2 settimane e 2 mesi post-intervento. Scala di valutazione numerica
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L'NRS è una scala in cui il paziente assegna punti tra "0" e "10" per il dolore lombare e alle gambe percepito dal paziente, "0" = Nessun dolore, "10" = Il dolore più grave, insopportabile
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Baseline, 1 ora, 2 settimane e 2 mesi post-intervento. Scala di valutazione numerica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer per l'Arto Superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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La Scala Fugl-Meyer per l'arto superiore è uno strumento di valutazione validato progettato per valutare il recupero motorio dopo un ictus.
Include la funzione motoria dell'arto superiore, del polso, dei movimenti della mano, della coordinazione e dell'attività riflessa.
Ogni item è valutato da 0 a 2 (0 = non può eseguire, 1 = esecuzione parziale, 2 = esecuzione normale), con un punteggio totale possibile di 66 punti.
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Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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Questionario Rapido sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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Il QuickDASH è un questionario auto-riferito di 11 voci che misura la funzione e i sintomi dell'arto superiore.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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La MAS è uno strumento clinico utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità.
Il tono muscolare è valutato da 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione o estensione).
Punteggi più alti indicano una spasticità più grave.
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Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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Scala della Qualità della Vita Specifica per l'Ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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La SS-QOL è una scala specifica per l'ictus composta da 49 elementi che valuta 12 domini relativi alla qualità della vita, inclusi mobilità, funzionalità dell'arto superiore, umore, energia, ruoli sociali, linguaggio e pensiero.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti; punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
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Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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Escursione Articolare della Spalla (ROM)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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La gamma di movimento attiva e passiva dell'articolazione della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna) verrà misurata utilizzando un goniometro.
L'ampiezza verrà registrata al momento dell'insorgenza del dolore e al movimento massimo.
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Baseline, 2 settimane e 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie articolari
- Artralgia
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore alla spalla
- Emiplegia
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Occlusione dentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2025.25-0859
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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