Оценка эффективности блокады перикапсулярной группы нервов при гемиплегической боли в плече
Оценка эффективности блокады перикапсулярной нервной группы при гемиплегической боли в плече
Боль в плече при гемиплегии (БПГ) — это распространенное и клинически значимое осложнение после инсульта, которое негативно влияет на результаты реабилитации. Оно связано с подвывихом плеча, капсулярной контрактурой, спастичностью и центральными механизмами боли, что приводит к болевым ощущениям, ограничению диапазона движений и снижению качества жизни. Блокада надлопаточного нерва (БНН) показала свою эффективность для купирования боли в плече; однако, плечевой сустав (ПС) получает иннервацию от нескольких нервов, включая подмышечный, подлопаточный и латеральный грудной нервы. Недавно описанная блокада перикапсулярной/периартикулярной группы нервов (ППГН) воздействует на эти суставные ветви и может обеспечить аналгезию с минимальным нарушением двигательных функций.
Данное исследование направлено на оценку эффектов добавления ультразвуковой ППГН-блокады к стандартной физиотерапии у пациентов с постинсультной болью в плече при гемиплегии, с фокусом на интенсивность боли, диапазон движений и показатели качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура блокады перикапсулярной/периартикулярной нервной группы (PENG):
Процедура выполняется в положении пациента лежа на спине, пораженная рука отведена и ротирована кнаружи примерно на 45 градусов. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик размещается продольно между клювовидным отростком и головкой плечевой кости. После идентификации головки плечевой кости, сухожилия подлопаточной мышцы и покрывающей ее дельтовидной мышцы используется внутриплоскостной доступ для продвижения иглы длиной 100 мм между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы под контролем ультразвука в реальном времени.
После подтверждения положения кончика иглы медленно вводится общий объем 10 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина в комбинации с 4 мг дексаметазона, обеспечивая соответствующее распределение в целевом перикапсулярном пространстве. Цель блокады — обеспечить аналгезию плечевого сустава путем воздействия на суставные ветви подмышечного, подлопаточного и латерального грудного нервов с минимальным двигательным нарушением.
В литературе не сообщалось о серьезных осложнениях данной методики. Однако возможны незначительные осложнения, такие как локальное кровотечение, инфекция или преходящие вазовагальные реакции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), 34722
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет
Начало инсульта менее 1 года назад
Наличие гемиплегической боли в плече с ограниченным диапазоном движений, подтвержденное клиническим обследованием
Балл по Числовой рейтинговой шкале (NRS) боли ≥ 4
Критерии исключения:
- Тяжелая деформация или патология плечевой области
Комплексный региональный болевой синдром I типа
Балл по модифицированной шкале Эшворта ≥ 3
Наличие синдрома игнорирования
Дегенерация плечевого сустава 4 степени
Коагулопатия или нарушения свертываемости крови
Перелом на пораженной стороне
Вторичная патология на МРТ (злокачественное новообразование или инфекция)
Наличие кардиостимулятора
Аллергическая реакция на местные анестетики или дексаметазон в анамнезе
Вмешательство или инъекция в плечо в течение последних 3 месяцев
Тяжелое психическое заболевание
Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Все участники получат единичную ультразвуковую блокаду перикапсулярной/периартикулярной нервной группы (PENG)
|
Под контролем ультразвука в реальном времени игла длиной 100 мм продвигается в плоскости между дельтовидной мышцей и сухожилием подлопаточной мышцы, при этом пациент находится в положении лежа на спине, а пораженная рука отведена и ротирована кнаружи примерно на 45 градусов. Всего 10 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина в комбинации с 4 мг дексаметазона медленно вводится в перикапсулярное пространство для обеспечения анальгезии плечевого сустава. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (числовая рейтинговая шкала, NRS):
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час, через 2 недели и через 2 месяца после вмешательства. Числовая рейтинговая шкала
|
Шкала NRS — это шкала, в которой пациент выставляет баллы от «0» до «10» для оценки боли в пояснице и ногах, ощущаемой пациентом, где «0» = Нет боли, «10» = Наиболее сильная, невыносимая боль
|
Исходный уровень, через 1 час, через 2 недели и через 2 месяца после вмешательства. Числовая рейтинговая шкала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Фугль-Мейера для оценки верхних конечностей (FMA-UE)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Шкала Фугля-Майера для верхних конечностей — это валидированный инструмент оценки, предназначенный для оценки двигательного восстановления после инсульта.
Она включает двигательную функцию верхней конечности, движения запястья и кисти, координацию и рефлекторную активность.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов (0 = не может выполнить, 1 = частичное выполнение, 2 = нормальное выполнение), с максимально возможным общим баллом в 66 пунктов.
|
Базовый уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Опросник Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
QuickDASH — это опросник из 11 пунктов для самостоятельного заполнения, который оценивает функцию и симптомы верхних конечностей.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень ограничения функций.
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
MAS - это клинический инструмент, используемый для оценки мышечного тонуса и спастичности.
Мышечный тонус оценивается от 0 (отсутствие повышения тонуса) до 4 (ригидность в сгибании или разгибании).
Более высокие баллы указывают на более тяжелую спастичность.
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
SS-QOL - это 49-пунктовая шкала, специфичная для инсульта, оценивающая 12 доменов, связанных с качеством жизни, включая мобильность, функцию верхних конечностей, настроение, энергию, социальные роли, речь и мышление.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 2 недели и 2 месяца
|
|
Диапазон движений плеча (ROM)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Активный и пассивный диапазон движений плечевого сустава (сгибание, отведение, внутренняя и наружная ротация) будет измеряться с помощью гониометра.
Диапазон будет зафиксирован в момент возникновения боли и при максимальном движении.
|
Базовый уровень, 2 недели и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Заболевания суставов
- Артралгия
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в плече
- Гемиплегия
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Зубная окклюзия
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2025.25-0859
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .