Evaluering af effektiviteten af Pericapsular Nerve Group Block ved hemiplegisk skuldersmerte
Hemiplegisk skuldersmerte (HSP) er en almindelig og klinisk signifikant komplikation efter et slagtilfælde, der negativt påvirker rehabiliteringsresultater. Det er forbundet med skulderubluksation, kapsulær kontraktur, spasticitet og centrale smertemekanismer, hvilket fører til smerter, begrænset bevægelighed og nedsat livskvalitet. Suprascapularisnervblokaden (SSN) har vist sig effektiv til behandling af skuldersmerter; dog modtager glenohumeralleddet (GHJ) innervering fra flere nerver, herunder aksillære, subskapulære og laterale pectorale nerver. Den nyligt beskrevne pericapsulære/periartikulære nervegruppe (PENG)-blokade sigter mod disse artikulære grene og kan give analgesi med minimal motorisk påvirkning.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af at tilføje en ultralydsvejledt PENG-blokade til konventionel fysioterapi hos patienter med post-stroke hemiplegisk skuldersmerte, med fokus på smerteintensitet, bevægelighed og livskvalitetsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pericapsulær/Periartikulær Nervegruppe (PENG) Blok Procedure:
Procedure udføres med patienten i ryglægende stilling, den berørte arm eksternt roteret og abduceret cirka 45 grader. En højfrekvent lineær ultralydssonde placeres longitudinelt mellem processus coracoideus og humerushovedet. Efter identifikation af humerushovedet, subscapularismuskelens sene og den overliggende deltoideusmuskel anvendes en in-plane-tilgang til at føre en 100 mm nål mellem deltoideusmusklen og subscapularissenen under realtids ultralydsvejledning.
Efter bekræftelse af nålespidsens position injiceres i alt 10 mL 0,25% bupivacainhydrochlorid kombineret med 4 mg dexamethason langsomt, hvilket sikrer passende spredning i det målrettede pericapsulære rum. Blokkens mål er at give analgesi til glenohumeralleddet ved at målrette de artikulære grene af nervus axillaris, nervus subscapularis og nervus pectoralis lateralis med minimal motorisk påvirkning.
Der er ikke rapporteret større komplikationer for denne teknik i litteraturen. Mindre komplikationer som lokalt blødning, infektion eller forbigående vasovagale reaktioner kan dog forekomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 85 år
Slagtilfælde med debut for mindre end 1 år siden
Tilstedeværelse af hemiplegisk skuldersmerte med begrænset skulderbevægelighed bekræftet ved klinisk undersøgelse
Numerisk vurderingsskala (NRS) smerte score ≥ 4
Eksklusionskriterier:
- Svær deformitet eller patologi i skulderregionen
Kompleks regional smerte syndrom type I
Modificeret Ashworth skala score ≥ 3
Tilstedeværelse af neglect syndrom
Grad 4 glenohumeral led degeneration
Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
Brud på den berørte side
Sekundær patologi på MRI (malignitet eller infektion)
Tilstedeværelse af pacemaker
Tidligere allergisk reaktion overfor lokalanæstetika eller dexamethason
Skulderintervention eller injektion inden for de sidste 3 måneder
Alvorlig psykisk sygdom
Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Alle deltagere vil modtage en enkelt ultralydsvejledt Pericapsular/Periarticular Nerve Group (PENG)-blokering
|
Under vejledning af ultralyd i realtid føres en 100 mm nål ind i planet mellem deltoidemusklen og subscapularissenen, mens patienten ligger i ryglægende stilling med den påvirkede arm eksternt roteret og abduceret i ca. 45 grader. I alt 10 ml 0,25% bupivacainhydrochlorid kombineret med 4 mg dexamethasone injiceres langsomt i det pericapsulære rum for at give analgetisk virkning til glenohumeralleddet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (numerisk bedømmelsesskala, NRS):
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 uger og 2 måneder efter intervention. Numerisk vurderingsskala
|
NRS er en skala, hvor patienten giver point mellem "0" og "10" for den lænderygs- og bensmerte, som patienten føler, "0" = Ingen smerter, "10" = De mest alvorlige, uudholdelige smerter
|
Baseline, 1 time, 2 uger og 2 måneder efter intervention. Numerisk vurderingsskala
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering for overekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Scale er et valideret vurderingsværktøj designet til at evaluere motorisk restitution efter et slagtilfælde.
Det inkluderer motorfunktion i den øvre ekstremitet, håndled, håndbevægelser, koordination og refleksaktivitet.
Hvert punkt scores fra 0 til 2 (0 = kan ikke udføre, 1 = delvis udførelse, 2 = normal udførelse), med en samlet mulig score på 66 point.
|
Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
QuickDASH er et spørgeskema med 11 spørgsmål, som patienten selv udfylder, og som måler funktionen og symptomerne i den øvre ekstremitet.
Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
|
Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
|
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
MAS er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere muskeltonus og spasticitet.
Muskeltonus vurderes fra 0 (ingen forøgelse i tonus) til 4 (stiv i fleksion eller ekstension).
Højere score indikerer mere alvorlig spasticitet.
|
Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
|
Stroke-specifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
SS-QOL er en 49-punkts skala specifik for slagtilfælde, der vurderer 12 områder relateret til livskvalitet, herunder mobilitet, funktion i overekstremiteter, humør, energi, sociale roller, sprog og tankevirksomhed.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala; højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
|
Skulderbevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
Aktiv og passiv skulderleds bevægelsesomfang (fleksion, abduction, indad- og udadrotation) måles ved hjælp af en goniometer.
Bevægelsesområdet registreres ved smertebegyndelse og maksimal bevægelse.
|
Baseline, 2 uger og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Ledsygdomme
- Artralgi
- Lammelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skuldersmerter
- Hemiplegi
- Fordøjelsessystem og orale fysiologiske fænomener
- Tandlæge
- Dental fysiologiske fænomener
- Dental okklusion
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2025.25-0859
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .