Ocena skuteczności blokady grupy nerwów okolotorebkowych w bólu barku u pacjentów z hemiplegią
Ocena skuteczności blokady grupy nerwów okołotorebkowych w bólu barku u pacjentów z hemiplegią
Ból barku w hemiplegii (HSP) to powszechne i klinicznie istotne powikłanie po udarze, które negatywnie wpływa na wyniki rehabilitacji. Jest związany z podwichnięciem barku, przykurczem torebki stawowej, spastycznością i ośrodkowymi mechanizmami bólu, prowadząc do bólu, ograniczonego zakresu ruchu i obniżonej jakości życia. Blokada nerwu nadłopatkowego (SSN) okazała się skuteczna w leczeniu bólu barku; jednak staw ramienno-łopatkowy (GHJ) jest unerwiany przez wiele nerwów, w tym nerw pachowy, podłopatkowy i piersiowy boczny. Opisana niedawno blokada grupy nerwów okołotorebkowej/okołostawowej (PENG) celuje w te gałęzie stawowe i może zapewnić analgezję z minimalnym upośledzeniem ruchowym.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów dodania blokady PENG pod kontrolą USG do konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów z bólem barku w hemiplegii po udarze, ze szczególnym uwzględnieniem intensywności bólu, zakresu ruchu i wyników dotyczących jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura blokady grupy nerwów okołotorebkowych/okołostawowych (PENG):
Procedurę wykonuje się z pacjentem w pozycji leżącej na plecach, z chorą kończyną zewnętrznie obróconą i odwiedzioną o około 45 stopni. Sondę ultradźwiękową liniową o wysokiej częstotliwości umieszcza się podłużnie między wyrostkiem kruczym a głową kości ramiennej. Po zidentyfikowaniu głowy kości ramiennej, ścięgna mięśnia podłopatkowego i leżącego nad nim mięśnia naramiennego, stosuje się podejście w płaszczyźnie do wprowadzenia igły o długości 100 mm między mięsień naramienny a ścięgno mięśnia podłopatkowego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Po potwierdzeniu pozycji końcówki igły, powoli wstrzykuje się łącznie 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy w połączeniu z 4 mg deksametazonu, zapewniając odpowiednie rozprowadzenie w docelowej przestrzeni okołotorebkowej. Celem blokady jest zapewnienie analgezji dla stawu ramiennego poprzez celowanie w gałęzie stawowe nerwów pachowego, podłopatkowego i piersiowego bocznego przy minimalnym upośledzeniu ruchowym.
W literaturze nie zgłoszono poważnych powikłań dla tej techniki. Jednak mogą wystąpić drobne powikłania, takie jak miejscowe krwawienie, infekcja lub przejściowe reakcje wazowagalne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34722
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 85 lat
Wystąpienie udaru mniej niż 1 rok temu
Obecność bólu barku u osób z niedowładem połowiczym z ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym potwierdzonym badaniem klinicznym
Wynik bólu w Skali Numerycznej (NRS) ≥ 4
Kryteria wykluczenia:
- Poważna deformacja lub patologia w obrębie barku
Złożony zespół bólu regionalnego typu I
Wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≥ 3
Obecność zespołu zaniedbywania
Degeneracja stawu ramienno-łopatkowego stopnia 4
Koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia
Złamanie po stronie objętej
Patologia wtórna w badaniu MRI (nowotwór złośliwy lub zakażenie)
Obecność rozrusznika serca
Wywiad dotyczący reakcji alergicznej na środki znieczulenia miejscowego lub deksametazon
Interwencja lub iniekcja w obrębie barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Poważna choroba psychiczna
Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczy blok nerwowy grupy nerwów okołotorebkowych/okołostawowych (PENG) pod kontrolą USG
|
Pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, igła o długości 100 mm jest wprowadzana w płaszczyźnie między mięśniem naramiennym a ścięgnem mięśnia podłopatkowego, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach, a dotknięta ręka jest zewnętrznie obrócona i odwiedzona pod kątem około 45 stopni. Łącznie 10 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy połączonego z 4 mg deksametazonu jest powoli wstrzykiwane do przestrzeni okołotorebkowej, aby zapewnić analgezję stawu ramienno-łopatkowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu (Numeryczna Skala Oceny, NSO):
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 godzina, 2 tygodnie i 2 miesiące po interwencji. Numeryczna Skala Oceny
|
NRS to skala, w której pacjent przyznaje punkty od "0" do "10" za ból pleców i nóg odczuwany przez pacjenta, "0" = Brak bólu, "10" = Najsilniejszy, nie do zniesienia ból
|
Linia podstawowa, 1 godzina, 2 tygodnie i 2 miesiące po interwencji. Numeryczna Skala Oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Skala Fugl-Meyera dla Kończyny Górnej to zwalidowane narzędzie oceny zaprojektowane do oceny powrotu funkcji motorycznych po udarze mózgu.
Obejmuje funkcję motoryczną kończyny górnej, nadgarstka, ruchy dłoni, koordynację oraz aktywność odruchową. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2 (0 = niezdolność do wykonania, 1 = częściowe wykonanie, 2 = normalne wykonanie), z maksymalną możliwą sumą punktów wynoszącą 66. |
Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Szybki Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
QuickDASH to kwestionariusz samooceny składający się z 11 pytań, służący do pomiaru funkcji i objawów górnej kończyny.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
MAS to narzędzie kliniczne służące do oceny napięcia mięśniowego i spastyczności.
Napięcie mięśniowe ocenia się w skali od 0 (brak zwiększonego napięcia) do 4 (sztywność w zgięciu lub wyproście).
Wyższe wyniki wskazują na cięższą spastyczność.
|
Początkowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Udaru Mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
SS-QOL to 49-punktowa skala specyficzna dla udaru mózgu, oceniająca 12 domen związanych z jakością życia, w tym mobilność, funkcję kończyn górnych, nastrój, energię, role społeczne, język i myślenie.
Każdy punkt jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Zakres ruchu w stawie barkowym (ROM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Aktywny i bierny zakres ruchu w stawie barkowym (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
Zakres zostanie zarejestrowany w punkcie początku bólu i maksymalnego ruchu. |
Linia wyjściowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby stawów
- Ból stawów
- Paraliż
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból ramienia
- Porażenie połowicze
- Układ trawienny i zjawiska fizjologiczne jamy ustnej
- Stomatologia
- Zjawiska fizjologiczne dentystyczne
- Okluzja stomatologiczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2025.25-0859
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .